- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04477148
Comparação das taxas de sucesso da intubação de 3 tipos diferentes de lâminas de laringoscópio em pacientes com obesidade mórbida
Comparação das taxas de sucesso da intubação de lâminas de laringoscópio reutilizáveis metálicas e lâminas de laringoscópio metálicas/plásticas em pacientes com obesidade mórbida
Foi relatado que lâminas de laringoscópio reutilizáveis, que são os dispositivos mais comumente usados para o manejo das vias aéreas, são frequentemente contaminadas e uma possível fonte de infecção. Embora lâminas de laringoscópio descartáveis sejam recomendadas para reduzir o risco de infecção, há estudos sugerindo aumento nas taxas de tentativas de intubação malsucedidas.
A principal causa de mortalidade e morbidade relacionada à anestesia é a falha no manejo das vias aéreas. A incidência de via aérea difícil é de 1 a 4% na população normal, enquanto varia de 12 a 20% em pacientes obesos. Após a introdução de lâminas descartáveis e considerando o aumento da taxa de falha na intubação em pacientes obesos com esses dispositivos, os pesquisadores tiveram como objetivo fazer uma comparação das taxas de intubação bem-sucedida de lâminas descartáveis de plástico e metálicas em pacientes com obesidade mórbida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O manejo bem-sucedido das vias aéreas é o primeiro e mais importante passo para a segurança do paciente na prática anestésica, e a razão mais comum de morbidade e mortalidade relacionada à anestesia é a falha em fornecer a segurança ideal das vias aéreas.
A intubação ajuda o anestesiologista a ter controle total das vias aéreas, mantendo as vias aéreas abertas, facilitando o controle da ventilação, reduzindo o risco de aspiração e proporcionando vias aéreas seguras durante a ressuscitação, sendo os laringoscópios os instrumentos mais utilizados para esse fim. O laringoscópio é composto por uma alça e uma lâmina (também contém fonte de luz) que são em sua maioria reutilizáveis. Mas essas partes são facilmente contaminadas durante a intubação, criando suscetibilidade à infecção. Alguns estudos relatam que até os cabos têm 50% de chance de serem contaminados com sangue. Lâminas insuficientemente desinfetadas também são uma importante fonte de infecção. Os laringoscópios entram em contato frequentemente com membranas mucosas não intactas e sangue, desempenhando assim um papel importante na contaminação cruzada. Abramson et ai. relataram que 1/3 das lâminas de laringoscópio reutilizáveis estão contaminadas com bactérias após vários usos. As preocupações com a higiene e o risco de infecção (incluindo infecções por príons) fizeram com que muitos profissionais de saúde tendessem a usar dispositivos médicos descartáveis. Após sua introdução, as lâminas de laringoscópio de uso único foram objeto de muitos estudos e muitas opiniões foram discutidas em diferentes plataformas. Em estudos em que foram comparadas as taxas de sucesso de intubação de lâminas metálicas reutilizáveis, metálicas descartáveis e de plástico descartáveis, enquanto alguns demonstraram taxas de sucesso idênticas, outros concluíram que as lâminas plásticas descartáveis eram ineficazes em comparação com outras duas.
A laringoscopia e a intubação endotraqueal podem não ser facilmente realizadas em todos os casos. O manejo das vias aéreas e a intubação endotraqueal são mais fáceis em pacientes não obesos em comparação com pacientes obesos. Pescoço curto e relativamente imóvel, distância interincisiva estreita, amígdalas, úvula e adenoides hipertróficas em pacientes obesos tornam a intubação mais difícil nesses pacientes. Além disso, a perda do tônus muscular faz com que a língua obstrua as vias aéreas e a epiglote toque a parede posterior da faringe, obstruindo ainda mais as vias aéreas.
Os investigadores não encontraram nenhum estudo realizado em pacientes obesos avaliando as taxas de sucesso para intubação de lâminas metálicas reutilizáveis, metálicas descartáveis e de plástico descartáveis na literatura. Neste estudo, eles tiveram como objetivo comparar as taxas de sucesso da intubação de lâminas metálicas reutilizáveis, metálicas descartáveis e de plástico descartáveis na intubação de pacientes obesos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes obesos mórbidos com 18-60 anos de idade
Critério de exclusão:
- menos de 3 cm de abertura da boca
- patologia das vias aéreas
- movimento restrito da cabeça e pescoço
- via aérea difícil esperada
- dor de garganta
- infecção das vias aéreas superiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Metálico Reutilizável (MR)
Os pacientes deste grupo foram intubados com lâminas metálicas reutilizáveis
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os pacientes foram intubados com 3 lâminas diferentes
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Comparador Ativo: Descartável Metálico (MD)
Os pacientes deste grupo foram intubados com lâminas metálicas descartáveis
|
os pacientes foram intubados com 3 lâminas diferentes
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Comparador Ativo: Plástico Descartável (PD)
Os pacientes deste grupo foram intubados com lâminas plásticas descartáveis
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os pacientes foram intubados com 3 lâminas diferentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparação taxa de sucesso de intubação em três lâminas diferentes
Prazo: 3 minutos após a indução anestésica
|
Os pesquisadores compararam lâminas de metal reutilizáveis, de metal de uso único e de plástico de uso único quanto à sua eficácia em laringoscopia e intubação em pacientes obesos mórbidos.
|
3 minutos após a indução anestésica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uludaguni
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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