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Comparação das taxas de sucesso da intubação de 3 tipos diferentes de lâminas de laringoscópio em pacientes com obesidade mórbida

17 de julho de 2020 atualizado por: Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Comparação das taxas de sucesso da intubação de lâminas de laringoscópio reutilizáveis ​​metálicas e lâminas de laringoscópio metálicas/plásticas em pacientes com obesidade mórbida

Foi relatado que lâminas de laringoscópio reutilizáveis, que são os dispositivos mais comumente usados ​​para o manejo das vias aéreas, são frequentemente contaminadas e uma possível fonte de infecção. Embora lâminas de laringoscópio descartáveis ​​sejam recomendadas para reduzir o risco de infecção, há estudos sugerindo aumento nas taxas de tentativas de intubação malsucedidas.

A principal causa de mortalidade e morbidade relacionada à anestesia é a falha no manejo das vias aéreas. A incidência de via aérea difícil é de 1 a 4% na população normal, enquanto varia de 12 a 20% em pacientes obesos. Após a introdução de lâminas descartáveis ​​e considerando o aumento da taxa de falha na intubação em pacientes obesos com esses dispositivos, os pesquisadores tiveram como objetivo fazer uma comparação das taxas de intubação bem-sucedida de lâminas descartáveis ​​de plástico e metálicas em pacientes com obesidade mórbida

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O manejo bem-sucedido das vias aéreas é o primeiro e mais importante passo para a segurança do paciente na prática anestésica, e a razão mais comum de morbidade e mortalidade relacionada à anestesia é a falha em fornecer a segurança ideal das vias aéreas.

A intubação ajuda o anestesiologista a ter controle total das vias aéreas, mantendo as vias aéreas abertas, facilitando o controle da ventilação, reduzindo o risco de aspiração e proporcionando vias aéreas seguras durante a ressuscitação, sendo os laringoscópios os instrumentos mais utilizados para esse fim. O laringoscópio é composto por uma alça e uma lâmina (também contém fonte de luz) que são em sua maioria reutilizáveis. Mas essas partes são facilmente contaminadas durante a intubação, criando suscetibilidade à infecção. Alguns estudos relatam que até os cabos têm 50% de chance de serem contaminados com sangue. Lâminas insuficientemente desinfetadas também são uma importante fonte de infecção. Os laringoscópios entram em contato frequentemente com membranas mucosas não intactas e sangue, desempenhando assim um papel importante na contaminação cruzada. Abramson et ai. relataram que 1/3 das lâminas de laringoscópio reutilizáveis ​​estão contaminadas com bactérias após vários usos. As preocupações com a higiene e o risco de infecção (incluindo infecções por príons) fizeram com que muitos profissionais de saúde tendessem a usar dispositivos médicos descartáveis. Após sua introdução, as lâminas de laringoscópio de uso único foram objeto de muitos estudos e muitas opiniões foram discutidas em diferentes plataformas. Em estudos em que foram comparadas as taxas de sucesso de intubação de lâminas metálicas reutilizáveis, metálicas descartáveis ​​e de plástico descartáveis, enquanto alguns demonstraram taxas de sucesso idênticas, outros concluíram que as lâminas plásticas descartáveis ​​eram ineficazes em comparação com outras duas.

A laringoscopia e a intubação endotraqueal podem não ser facilmente realizadas em todos os casos. O manejo das vias aéreas e a intubação endotraqueal são mais fáceis em pacientes não obesos em comparação com pacientes obesos. Pescoço curto e relativamente imóvel, distância interincisiva estreita, amígdalas, úvula e adenoides hipertróficas em pacientes obesos tornam a intubação mais difícil nesses pacientes. Além disso, a perda do tônus ​​muscular faz com que a língua obstrua as vias aéreas e a epiglote toque a parede posterior da faringe, obstruindo ainda mais as vias aéreas.

Os investigadores não encontraram nenhum estudo realizado em pacientes obesos avaliando as taxas de sucesso para intubação de lâminas metálicas reutilizáveis, metálicas descartáveis ​​e de plástico descartáveis ​​na literatura. Neste estudo, eles tiveram como objetivo comparar as taxas de sucesso da intubação de lâminas metálicas reutilizáveis, metálicas descartáveis ​​e de plástico descartáveis ​​na intubação de pacientes obesos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

149

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes obesos mórbidos com 18-60 anos de idade

Critério de exclusão:

  • menos de 3 cm de abertura da boca
  • patologia das vias aéreas
  • movimento restrito da cabeça e pescoço
  • via aérea difícil esperada
  • dor de garganta
  • infecção das vias aéreas superiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Metálico Reutilizável (MR)
Os pacientes deste grupo foram intubados com lâminas metálicas reutilizáveis
os pacientes foram intubados com 3 lâminas diferentes
Comparador Ativo: Descartável Metálico (MD)
Os pacientes deste grupo foram intubados com lâminas metálicas descartáveis
os pacientes foram intubados com 3 lâminas diferentes
Comparador Ativo: Plástico Descartável (PD)
Os pacientes deste grupo foram intubados com lâminas plásticas descartáveis
os pacientes foram intubados com 3 lâminas diferentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação taxa de sucesso de intubação em três lâminas diferentes
Prazo: 3 minutos após a indução anestésica
Os pesquisadores compararam lâminas de metal reutilizáveis, de metal de uso único e de plástico de uso único quanto à sua eficácia em laringoscopia e intubação em pacientes obesos mórbidos.
3 minutos após a indução anestésica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

26 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

26 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Uludaguni

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em intubação endotraqueal

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