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COVID-19 の医療従事者への職業的暴露のリスクプロファイリング。

2021年10月4日 更新者:Prashant Nasa、NMC Specialty Hospital

医療従事者への COVID-19 の職業的暴露のリスクプロファイリング - 多中心レトロスペクティブ研究

研究者らは、COVID-19 に感染したさまざまな医療従事者のさまざまな職業的および非職業的リスクを定義および定量化するためのレトロスペクティブ研究を実施することを提案しています。 研究者は、曝露レベル、PPE 使用の妥当性、および COVID-19 に推奨されるその他の感染制御手段に照らして、COVID-19 の獲得率を決定し、また、家族の他の家族への二次感染のリスクを定義することを目的としています。 HCW。

調査の概要

詳細な説明

COVID-19 ウイルスが医療従事者 (HCW) に感染するリスクは、このパンデミックの開始以来、議論の的となっています。 適切な研究がない場合、感染リスクは、ヒト以外の研究、医療従事者以外の疫学的研究、および以前のパンデミックまたは流行からの経験に基づいています。 医療従事者に対するリスクの真の大きさは、明確に推定されていません。 優れた科学的データがない場合、一般的な推奨事項は医療従事者の間で混乱と不信を引き起こします。 医師を含む医療従事者の間の多くの神話や誤解に加えて、COVID-19 の院内感染の減少における感情的および身体的な課題が追加されています。

COVID-19 関連のロックダウンはグローバル サプライ チェーンを混乱させ、高品質の個人用保護具 (PPE) は、パンデミックの開始から激しい議論の的となっています。 PPE の合理的な使用は、最前線でそれを必要とする人々への持続的な供給を確保するために不可欠になっています。 信頼できるリスク評価と真の発生率計算に基づく管理がない場合、リスクの不適切または過大評価、および PPE の不当な使用につながります。 医療従事者の COVID-19 の職業リスクに関する報告された世界的なデータは大きく異なりますが、一般集団よりも高いと報告されています。 ただし、これらの研究の多くには、リスク評価が不十分である、市中感染が考慮されていない、すべての医療従事者が分析に含まれていないなど、重大な制限があります。

研究者らは、遡及的研究を実施して、さまざまな医療従事者の間で職業上および非職業上のさまざまなリスクを定義および定量化し、PPE の使用レベルおよび COVID-19 に推奨されるその他の感染制御手段との関連で獲得率を決定することを提案しています。参加者の他の家族への二次疾患伝染のリスクを定義する。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

286

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

含まれる病院または診療所で積極的に働いており、COVID-19 の陽性が確認されているすべての医療従事者

説明

包含基準:

1.2.1 1.2.1.1 に含まれる病院および診療所で現在勤務しているすべてのスタッフ 検査室で確認された陽性例 - 陽性例とは、アラブ首長国連邦の国家ガイドラインに基づいて医療従事者に対して実施された口咽頭または鼻咽頭スワブを介したリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (RT PCR) によって COVID-19 ウイルスが検出され、いずれかの症状に基づいている場合です。または最近の海外旅行の接触追跡または履歴の一部として。

1.2.1.2 研究所は、医療現場で既知のCOVID-19患者に暴露した後の接触追跡を通じて、職業暴露歴のある陽性症例を確認しました。

1.2.1.3 検査室で職業曝露の履歴のない陽性例が確認されました。非職業曝露には、医療従事者の職場での曝露の可能性がない状況、および家庭内接触、旅行、公共の場所での集まり、または影響を受けた場所への訪問による感染のコミュニティソースが含まれます最も可能性の高い暴露源としての地域が特定されます。

除外基準:

参加を拒否した、または研究中に同意を撤回したスタッフ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療従事者 (HCW) における COVID-19 の割合
時間枠:6ヵ月

陽性の HCW を、そのカテゴリ内の暴露された HCW の総数で割った X 100 レートは、4 つの異なるカテゴリで計算されます。

  1. 最前線の医療従事者(医師、看護師、呼吸療法士、理学療法士、透析技術者、患者アシスタントなど)
  2. 第一線のサポートスタッフ(カスタマーケア、薬剤師、会計補助、救急車の運転手など)、
  3. 臨床支援スタッフ-(栄養士、フードサービスワーカー、ランドリーワーカー、ハウスキーピングスタッフ、健康記録スタッフ-感染管理チームなど)
  4. 非臨床支援職員(行政支援職員)
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療従事者の感染症の臨床的重症度
時間枠:発病から28日以内。

WHO序数尺度

  1. 感染していない 感染の臨床的またはウイルス学的証拠がない スコア 0
  2. 歩行可能 : 活動の制限なし スコア 1、制限スコア 2。
  3. 入院中(軽症):無酸素スコア3、鼻プロングまたはマスクスコア4
  4. 入院中 (重症): 非侵襲的換気/高流量鼻カニューレ - スコア 5、挿管および機械換気 スコア 6、機械換気および昇圧剤などのその他の酸素サポート スコア 7
  5. デッドスコア 8
発病から28日以内。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Helen King, RN DMS MBA、Senior Vice President: Nursing & Quality Corporate Quality & Nursing

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月11日

一次修了 (実際)

2021年9月30日

研究の完了 (実際)

2021年10月2日

試験登録日

最初に提出

2020年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月17日

最初の投稿 (実際)

2020年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月4日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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