- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04477213
Riskprofilering av den yrkesmässiga exponeringen av covid-19 för vårdpersonal.
Riskprofilering av den yrkesmässiga exponeringen av covid-19 för vårdpersonal – en multicentrisk retrospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Risken för överföring av covid-19-virus till vårdpersonal (HCW) har diskuterats sedan starten av denna pandemi. I avsaknad av adekvat forskning baseras överföringsrisken på icke-mänskliga studier, icke-HCWs epidemiologiska studier och erfarenheter från tidigare pandemier eller epidemier. Den verkliga omfattningen av risken för HCWs har inte tydligt uppskattats. I avsaknad av bra vetenskapliga data skapar allmänna rekommendationer förvirring och misstro bland HCW:er. Förutom massor av myter och missuppfattningar bland HCWs, inklusive läkare, bidrar till känslomässig och fysisk utmaning för att minska nosokomial överföring av COVID-19.
Covid-19-relaterade låsningar har stört den globala leveranskedjan och personlig skyddsutrustning av god kvalitet (PPE) har blivit en intensiv diskussionsfråga från början av pandemin. Den rationella användningen av personlig skyddsutrustning har blivit en nödvändighet för att säkerställa en hållbar försörjning till dem som behöver den i frontlinjen. I avsaknad av tillförlitlig riskbedömning och hantering baserad på verklig incidensberäkning leder till antingen otillräcklig eller överskattning av risken och omotiverad användning av personlig skyddsutrustning. De rapporterade globala uppgifterna för yrkesrisk för covid -19 för HCW varierar kraftigt, men de rapporteras vara högre än allmänna populationer. Många av dessa studier har dock betydande begränsningar, som otillräcklig riskbedömning, överföring av samhället tas inte med eller att alla HCW inte inkluderas för analys.
Utredarna föreslår att genomföra en retrospektiv studie för att definiera och kvantifiera den varierande yrkesmässiga och icke-yrkesmässiga risken bland olika HCWs, för att fastställa förvärvshastigheten i samband med nivån av PPE-användning och andra infektionskontrollåtgärder som rekommenderas för COVID-19 och även att definiera risken för sekundär sjukdomsöverföring till andra hushållsmedlemmar av deltagare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dubai, Förenade arabemiraten
- NMC Specialty Hospital, Al Nahda
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1.2.1 All personal som för närvarande arbetar på inkluderade sjukhus och kliniker i 1.2.1.1 Laboratoriebekräftat positivt fall - Ett positivt fall är när COVID-19-virus detekteras genom realtidspolymeraskedjereaktion (RT PCR) antingen genom orofaryngeal eller nasofaryngeal svabb som utfördes på HCWs baserat på nationella riktlinjer från Förenade Arabemiraten och baseras på båda symtomen, eller som en del av kontaktspårning eller historia av senaste internationella resor.
1.2.1.2 Laboratoriet bekräftade positivt fall med anamnes på yrkesmässig exponering - genom kontaktspårning efter en exponering för en känd covid-19-patient i en vårdmiljö.
1.2.1.3 Laboratoriebekräftat positivt fall utan historik av yrkesmässig exponering - exponeringar utanför yrkesområden inkluderar situationer där det inte fanns någon sannolik exponering på arbetsplatsen för sjukvårdspersonalen och en källa till infektion i samhället genom hushållskontakt, resor, samling på offentliga platser eller besök hos drabbade område som den mest sannolika exponeringskällan identifieras.
Exklusions kriterier:
Personal som vägrat delta eller drar tillbaka sitt samtycke under studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andelen covid-19 bland sjukvårdspersonal (HCW)
Tidsram: 6 månader
|
Positivt HCW dividerat med totalt exponerade HCW i den kategorin X 100 Rate kommer att beräknas i 4 olika kategorier.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
klinisk svårighetsgrad av infektion i HCW
Tidsram: Inom 28 dagar efter sjukdom.
|
WHO:s ordningsskala
|
Inom 28 dagar efter sjukdom.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Helen King, RN DMS MBA, Senior Vice President: Nursing & Quality Corporate Quality & Nursing
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nguyen LH, Drew DA, Joshi AD, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Sikavi DR, Lo CH, Kwon S, Song M, Mucci LA, Stampfer MJ, Willett WC, Eliassen AH, Hart JE, Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Davies R, Capdevila J, Lee KA, Lochlainn MN, Varsavsky T, Graham MS, Sudre CH, Cardoso MJ, Wolf J, Ourselin S, Steves CJ, Spector TD, Chan AT. Risk of COVID-19 among frontline healthcare workers and the general community: a prospective cohort study. medRxiv. 2020 May 25:2020.04.29.20084111. doi: 10.1101/2020.04.29.20084111. Preprint.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMCHCW-COVID
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vårdpersonal
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco och andra samarbetspartnersAvslutadCommunity Health Worker Performance
-
Duke UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadCovid-19 | Health Care Worker (HCW)Förenta staterna