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Perfil de risco da exposição ocupacional de COVID-19 para profissionais de saúde.

4 de outubro de 2021 atualizado por: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Perfil de Risco da Exposição Ocupacional de COVID-19 para Profissionais de Saúde - Um Estudo Retrospectivo Multicêntrico

Os investigadores propõem a realização de um estudo retrospectivo para definir e quantificar a variável risco ocupacional e não ocupacional entre vários profissionais de saúde que contraíram a COVID-19. Os investigadores pretendem determinar as taxas de aquisição da COVID-19, no contexto do nível de exposição, adequação do uso de EPI e outras medidas de controlo de infeção recomendadas para a COVID-19 e também definir o risco de transmissão secundária da doença a outros membros do agregado familiar do profissionais de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O risco de transmissão do vírus COVID-19 aos profissionais de saúde (PS) é assunto de debate desde o início desta pandemia. Na ausência de pesquisas adequadas, o risco de transmissão é baseado em estudos não humanos, estudos epidemiológicos não envolvendo profissionais de saúde e experiências de pandemias ou epidemias anteriores. A verdadeira magnitude do risco para os profissionais de saúde não foi claramente estimada. Na ausência de bons dados científicos, as recomendações gerais criam confusão e desconfiança entre os profissionais de saúde. Além de muitos mitos e equívocos entre os profissionais de saúde, incluindo o médico, aumenta o desafio emocional e físico na redução da transmissão nosocomial do COVID-19.

Os bloqueios relacionados ao COVID-19 interromperam a cadeia de suprimentos global e equipamentos de proteção individual (EPI) de boa qualidade se tornaram um assunto intenso de discussão desde o início da pandemia. O uso racional de EPIs tornou-se uma necessidade para garantir o abastecimento sustentado de quem precisa na linha de frente. A ausência de uma avaliação e gestão de riscos confiáveis ​​com base no cálculo real da incidência leva a uma estimativa inadequada ou superestimada do risco e ao uso injustificado de EPI. Os dados globais relatados para o risco ocupacional de COVID-19 para profissionais de saúde variam muito, mas são relatados como maiores do que as populações em geral. No entanto, muitos desses estudos têm limitações significativas, como avaliação de risco inadequada, transmissão comunitária não contabilizada ou todos os profissionais de saúde não incluídos para análise.

Os investigadores propõem realizar um estudo retrospectivo para definir e quantificar a variável risco ocupacional e não ocupacional entre vários profissionais de saúde, para determinar as taxas de aquisição no contexto do nível de uso de EPI e outras medidas de controle de infecção recomendadas para COVID-19 e também definir o risco de transmissão secundária da doença para outros membros da família dos participantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

286

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os profissionais de saúde que trabalham ativamente nos hospitais ou clínicas incluídos e são confirmados positivos com COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

1.2.1 Todos os funcionários que estão trabalhando atualmente em hospitais e clínicas incluídos em 1.2.1.1 Caso positivo confirmado por laboratório - Um caso positivo é quando o vírus COVID-19 é detectado por meio de reação em cadeia da polimerase em tempo real (RT PCR) por meio de swab orofaríngeo ou nasofaríngeo que foi conduzido em profissionais de saúde com base nas diretrizes nacionais dos Emirados Árabes Unidos e são baseados em sintomas, ou como parte do rastreamento de contato ou histórico de viagens internacionais recentes.

1.2.1.2 Caso positivo confirmado laboratorialmente com histórico de exposição ocupacional - por meio de rastreamento de contato após exposição a um paciente conhecido com COVID-19 em um ambiente de saúde.

1.2.1.3 Caso positivo confirmado por laboratório sem histórico de exposição ocupacional - as exposições não ocupacionais incluem situações em que não houve provável exposição no local de trabalho para o profissional de saúde e uma fonte comunitária para a infecção por meio de contato domiciliar, viagem, reunião em locais públicos ou visita aos afetados área como a fonte mais provável de exposição é identificada.

Critério de exclusão:

Funcionários que se recusaram a participar ou retiraram seu consentimento durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de COVID-19 em profissionais de saúde (HCWs)
Prazo: 6 meses

HCW positivo dividido pelo total de HCWs expostos nessa categoria X 100 A taxa será calculada em 4 categorias diferentes.

  1. Profissionais de saúde da linha de frente (médicos, enfermeiros, terapeuta respiratório, fisioterapeuta, técnico de diálise, assistente de paciente, etc.)
  2. Equipes de suporte de linha de frente (atendimento ao cliente, farmacêutico, assistência de cobrança, motorista de ambulância etc.),
  3. Equipes de apoio clínico- (nutricionista, trabalhador de serviços de alimentação, trabalhador de lavanderia, equipes de limpeza, equipes de registros de saúde- equipe de controle de infecção, etc.)
  4. Pessoal de apoio não clínico- (Equipe de apoio administrativo.)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gravidade clínica da infecção em profissionais de saúde
Prazo: Dentro de 28 dias da doença.

Escala Ordinal da OMS

  1. Não infectado Sem evidência clínica ou virológica de infecção Pontuação 0
  2. Ambulatório: Sem limitação de atividades Pontuação 1, Limitação Pontuação 2.
  3. Hospitalizado (doença leve): Sem oxigênio Pontuação 3, Prongas nasais ou máscara Pontuação 4
  4. hospitalizado (doença grave): ventilação não invasiva/cânula nasal de alto fluxo - pontuação 5, Intubação e ventilação mecânica Pontuação 6, ventilação mecânica e qualquer outro suporte de oxigênio como vasopressores Pontuação 7
  5. placar morto 8
Dentro de 28 dias da doença.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Helen King, RN DMS MBA, Senior Vice President: Nursing & Quality Corporate Quality & Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de setembro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

2 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

20 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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