- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04477213
Perfil de risco da exposição ocupacional de COVID-19 para profissionais de saúde.
Perfil de Risco da Exposição Ocupacional de COVID-19 para Profissionais de Saúde - Um Estudo Retrospectivo Multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O risco de transmissão do vírus COVID-19 aos profissionais de saúde (PS) é assunto de debate desde o início desta pandemia. Na ausência de pesquisas adequadas, o risco de transmissão é baseado em estudos não humanos, estudos epidemiológicos não envolvendo profissionais de saúde e experiências de pandemias ou epidemias anteriores. A verdadeira magnitude do risco para os profissionais de saúde não foi claramente estimada. Na ausência de bons dados científicos, as recomendações gerais criam confusão e desconfiança entre os profissionais de saúde. Além de muitos mitos e equívocos entre os profissionais de saúde, incluindo o médico, aumenta o desafio emocional e físico na redução da transmissão nosocomial do COVID-19.
Os bloqueios relacionados ao COVID-19 interromperam a cadeia de suprimentos global e equipamentos de proteção individual (EPI) de boa qualidade se tornaram um assunto intenso de discussão desde o início da pandemia. O uso racional de EPIs tornou-se uma necessidade para garantir o abastecimento sustentado de quem precisa na linha de frente. A ausência de uma avaliação e gestão de riscos confiáveis com base no cálculo real da incidência leva a uma estimativa inadequada ou superestimada do risco e ao uso injustificado de EPI. Os dados globais relatados para o risco ocupacional de COVID-19 para profissionais de saúde variam muito, mas são relatados como maiores do que as populações em geral. No entanto, muitos desses estudos têm limitações significativas, como avaliação de risco inadequada, transmissão comunitária não contabilizada ou todos os profissionais de saúde não incluídos para análise.
Os investigadores propõem realizar um estudo retrospectivo para definir e quantificar a variável risco ocupacional e não ocupacional entre vários profissionais de saúde, para determinar as taxas de aquisição no contexto do nível de uso de EPI e outras medidas de controle de infecção recomendadas para COVID-19 e também definir o risco de transmissão secundária da doença para outros membros da família dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dubai, Emirados Árabes Unidos
- NMC Specialty Hospital, Al Nahda
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1.2.1 Todos os funcionários que estão trabalhando atualmente em hospitais e clínicas incluídos em 1.2.1.1 Caso positivo confirmado por laboratório - Um caso positivo é quando o vírus COVID-19 é detectado por meio de reação em cadeia da polimerase em tempo real (RT PCR) por meio de swab orofaríngeo ou nasofaríngeo que foi conduzido em profissionais de saúde com base nas diretrizes nacionais dos Emirados Árabes Unidos e são baseados em sintomas, ou como parte do rastreamento de contato ou histórico de viagens internacionais recentes.
1.2.1.2 Caso positivo confirmado laboratorialmente com histórico de exposição ocupacional - por meio de rastreamento de contato após exposição a um paciente conhecido com COVID-19 em um ambiente de saúde.
1.2.1.3 Caso positivo confirmado por laboratório sem histórico de exposição ocupacional - as exposições não ocupacionais incluem situações em que não houve provável exposição no local de trabalho para o profissional de saúde e uma fonte comunitária para a infecção por meio de contato domiciliar, viagem, reunião em locais públicos ou visita aos afetados área como a fonte mais provável de exposição é identificada.
Critério de exclusão:
Funcionários que se recusaram a participar ou retiraram seu consentimento durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de COVID-19 em profissionais de saúde (HCWs)
Prazo: 6 meses
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HCW positivo dividido pelo total de HCWs expostos nessa categoria X 100 A taxa será calculada em 4 categorias diferentes.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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gravidade clínica da infecção em profissionais de saúde
Prazo: Dentro de 28 dias da doença.
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Escala Ordinal da OMS
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Dentro de 28 dias da doença.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helen King, RN DMS MBA, Senior Vice President: Nursing & Quality Corporate Quality & Nursing
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nguyen LH, Drew DA, Joshi AD, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Sikavi DR, Lo CH, Kwon S, Song M, Mucci LA, Stampfer MJ, Willett WC, Eliassen AH, Hart JE, Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Davies R, Capdevila J, Lee KA, Lochlainn MN, Varsavsky T, Graham MS, Sudre CH, Cardoso MJ, Wolf J, Ourselin S, Steves CJ, Spector TD, Chan AT. Risk of COVID-19 among frontline healthcare workers and the general community: a prospective cohort study. medRxiv. 2020 May 25:2020.04.29.20084111. doi: 10.1101/2020.04.29.20084111. Preprint.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMCHCW-COVID
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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