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Profil de risque de l'exposition professionnelle au COVID-19 pour les travailleurs de la santé.

4 octobre 2021 mis à jour par: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Profil de risque de l'exposition professionnelle au COVID-19 pour les travailleurs de la santé - Une étude rétrospective multicentrique

Les enquêteurs proposent de mener une étude rétrospective pour définir et quantifier le risque professionnel et non professionnel variable parmi divers travailleurs de la santé qui ont contracté le COVID-19. Les enquêteurs visent à déterminer les taux d'acquisition de COVID-19, dans le contexte du niveau d'exposition, de l'adéquation de l'utilisation des EPI et d'autres mesures de contrôle des infections recommandées pour COVID-19 et également à définir le risque de transmission secondaire de la maladie à d'autres membres du ménage de travailleurs de la santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le risque de transmission du virus COVID-19 aux travailleurs de la santé (TS) fait débat depuis le début de cette pandémie. En l'absence de recherches adéquates, le risque de transmission est basé sur des études non humaines, des études épidémiologiques non-HCW et des expériences de pandémies ou d'épidémies précédentes. La véritable ampleur du risque pour les travailleurs de la santé n'a pas été clairement estimée. En l'absence de bonnes données scientifiques, les recommandations générales sèment la confusion et la méfiance parmi les travailleurs de la santé. Outre de nombreux mythes et idées fausses parmi les travailleurs de la santé, le médecin ajoute au défi émotionnel et physique dans la réduction de la transmission nosocomiale du COVID-19.

Les blocages liés au COVID-19 ont perturbé la chaîne d'approvisionnement mondiale et les équipements de protection individuelle (EPI) de bonne qualité sont devenus un sujet de discussion intense depuis le début de la pandémie. L'utilisation rationnelle des EPI est devenue une nécessité pour assurer un approvisionnement durable à ceux qui en ont besoin en première ligne. En l'absence d'une évaluation et d'une gestion des risques fiables basées sur un véritable calcul de l'incidence, cela conduit à une estimation inadéquate ou à une surestimation des risques et à une utilisation injustifiée des EPI. Les données mondiales rapportées sur le risque professionnel de COVID -19 pour les travailleurs de la santé varient considérablement, mais elles seraient plus élevées que celles de la population générale. Cependant, bon nombre de ces études présentent des limites importantes, comme une évaluation des risques inadéquate, la transmission communautaire n'est pas prise en compte ou tous les travailleurs de la santé ne sont pas inclus dans l'analyse.

Les enquêteurs proposent de mener une étude rétrospective pour définir et quantifier le risque professionnel et non professionnel variable chez divers travailleurs de la santé, pour déterminer les taux d'acquisition dans le contexte du niveau d'utilisation des EPI et d'autres mesures de contrôle des infections recommandées pour COVID-19 et aussi définir le risque de transmission secondaire de la maladie à d'autres membres du ménage des participants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

286

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les travailleurs de la santé travaillant activement dans les hôpitaux ou cliniques inclus et confirmés positifs au COVID-19

La description

Critère d'intégration:

1.2.1 Tous les membres du personnel qui travaillent actuellement dans les hôpitaux et cliniques inclus dans 1.2.1.1 Cas positif confirmé en laboratoire - Un cas positif est un cas où le virus COVID-19 est détecté par réaction en chaîne par polymérase en temps réel (RT PCR) soit par un prélèvement oropharyngé ou nasopharyngé qui a été effectué sur des travailleurs de la santé sur la base des directives nationales des EAU et sont basés sur les symptômes, ou dans le cadre de la recherche des contacts ou de l'historique des voyages internationaux récents.

1.2.1.2 Cas positif confirmé en laboratoire avec antécédents d'exposition professionnelle - par la recherche de contacts après une exposition à un patient COVID -19 connu dans un établissement de santé.

1.2.1.3 Les cas positifs confirmés en laboratoire sans antécédent d'exposition professionnelle - les expositions non professionnelles comprennent les situations où il n'y a pas eu d'exposition probable sur le lieu de travail pour le travailleur de la santé et une source communautaire d'infection par contact familial, voyage, rassemblement dans des lieux publics ou visite de personnes touchées zone comme source d'exposition la plus probable est identifiée.

Critère d'exclusion:

Personnel ayant refusé de participer ou retiré son consentement au cours de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de COVID-19 chez les travailleurs de la santé (TS)
Délai: 6 mois

HCW positif divisé par le nombre total de HCW exposés dans cette catégorie X 100 Le taux sera calculé dans 4 catégories différentes.

  1. Personnel de santé de première ligne (médecins, infirmières, inhalothérapeute, physiothérapeute, technicien en dialyse, assistant patient, etc.)
  2. Personnel de soutien de première ligne (service à la clientèle, pharmacien, aide à la facturation, ambulancier, etc.),
  3. Personnel de soutien clinique - (diététiste, préposé aux services alimentaires, préposé à la buanderie, personnel d'entretien ménager, personnel des dossiers de santé - équipe de contrôle des infections, etc.)
  4. Personnel de soutien non clinique - (Personnel de soutien administratif.)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gravité clinique de l'infection chez les travailleurs de la santé
Délai: Dans les 28 jours suivant la maladie.

Échelle ordinale de l'OMS

  1. Non infecté Aucune preuve clinique ou virologique d'infection Score 0
  2. Ambulatoire : Pas de limitation d'activités Score 1, Limitation Score 2.
  3. Hospitalisé (maladie bénigne): Pas d'oxygène Score 3, Lunettes nasales ou Masque Score 4
  4. hospitalisé (maladie grave) : ventilation non invasive/canule nasale à haut débit - score 5, intubation et ventilation mécanique score 6, ventilation mécanique et toute autre assistance en oxygène comme les vasopresseurs score 7
  5. score mort 8
Dans les 28 jours suivant la maladie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helen King, RN DMS MBA, Senior Vice President: Nursing & Quality Corporate Quality & Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 septembre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

2 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

20 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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