- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04477213
Profil de risque de l'exposition professionnelle au COVID-19 pour les travailleurs de la santé.
Profil de risque de l'exposition professionnelle au COVID-19 pour les travailleurs de la santé - Une étude rétrospective multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le risque de transmission du virus COVID-19 aux travailleurs de la santé (TS) fait débat depuis le début de cette pandémie. En l'absence de recherches adéquates, le risque de transmission est basé sur des études non humaines, des études épidémiologiques non-HCW et des expériences de pandémies ou d'épidémies précédentes. La véritable ampleur du risque pour les travailleurs de la santé n'a pas été clairement estimée. En l'absence de bonnes données scientifiques, les recommandations générales sèment la confusion et la méfiance parmi les travailleurs de la santé. Outre de nombreux mythes et idées fausses parmi les travailleurs de la santé, le médecin ajoute au défi émotionnel et physique dans la réduction de la transmission nosocomiale du COVID-19.
Les blocages liés au COVID-19 ont perturbé la chaîne d'approvisionnement mondiale et les équipements de protection individuelle (EPI) de bonne qualité sont devenus un sujet de discussion intense depuis le début de la pandémie. L'utilisation rationnelle des EPI est devenue une nécessité pour assurer un approvisionnement durable à ceux qui en ont besoin en première ligne. En l'absence d'une évaluation et d'une gestion des risques fiables basées sur un véritable calcul de l'incidence, cela conduit à une estimation inadéquate ou à une surestimation des risques et à une utilisation injustifiée des EPI. Les données mondiales rapportées sur le risque professionnel de COVID -19 pour les travailleurs de la santé varient considérablement, mais elles seraient plus élevées que celles de la population générale. Cependant, bon nombre de ces études présentent des limites importantes, comme une évaluation des risques inadéquate, la transmission communautaire n'est pas prise en compte ou tous les travailleurs de la santé ne sont pas inclus dans l'analyse.
Les enquêteurs proposent de mener une étude rétrospective pour définir et quantifier le risque professionnel et non professionnel variable chez divers travailleurs de la santé, pour déterminer les taux d'acquisition dans le contexte du niveau d'utilisation des EPI et d'autres mesures de contrôle des infections recommandées pour COVID-19 et aussi définir le risque de transmission secondaire de la maladie à d'autres membres du ménage des participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dubai, Emirats Arabes Unis
- NMC Specialty Hospital, Al Nahda
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1.2.1 Tous les membres du personnel qui travaillent actuellement dans les hôpitaux et cliniques inclus dans 1.2.1.1 Cas positif confirmé en laboratoire - Un cas positif est un cas où le virus COVID-19 est détecté par réaction en chaîne par polymérase en temps réel (RT PCR) soit par un prélèvement oropharyngé ou nasopharyngé qui a été effectué sur des travailleurs de la santé sur la base des directives nationales des EAU et sont basés sur les symptômes, ou dans le cadre de la recherche des contacts ou de l'historique des voyages internationaux récents.
1.2.1.2 Cas positif confirmé en laboratoire avec antécédents d'exposition professionnelle - par la recherche de contacts après une exposition à un patient COVID -19 connu dans un établissement de santé.
1.2.1.3 Les cas positifs confirmés en laboratoire sans antécédent d'exposition professionnelle - les expositions non professionnelles comprennent les situations où il n'y a pas eu d'exposition probable sur le lieu de travail pour le travailleur de la santé et une source communautaire d'infection par contact familial, voyage, rassemblement dans des lieux publics ou visite de personnes touchées zone comme source d'exposition la plus probable est identifiée.
Critère d'exclusion:
Personnel ayant refusé de participer ou retiré son consentement au cours de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de COVID-19 chez les travailleurs de la santé (TS)
Délai: 6 mois
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HCW positif divisé par le nombre total de HCW exposés dans cette catégorie X 100 Le taux sera calculé dans 4 catégories différentes.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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gravité clinique de l'infection chez les travailleurs de la santé
Délai: Dans les 28 jours suivant la maladie.
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Échelle ordinale de l'OMS
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Dans les 28 jours suivant la maladie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helen King, RN DMS MBA, Senior Vice President: Nursing & Quality Corporate Quality & Nursing
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nguyen LH, Drew DA, Joshi AD, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Sikavi DR, Lo CH, Kwon S, Song M, Mucci LA, Stampfer MJ, Willett WC, Eliassen AH, Hart JE, Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Davies R, Capdevila J, Lee KA, Lochlainn MN, Varsavsky T, Graham MS, Sudre CH, Cardoso MJ, Wolf J, Ourselin S, Steves CJ, Spector TD, Chan AT. Risk of COVID-19 among frontline healthcare workers and the general community: a prospective cohort study. medRxiv. 2020 May 25:2020.04.29.20084111. doi: 10.1101/2020.04.29.20084111. Preprint.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMCHCW-COVID
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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