- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04477213
Profilowanie ryzyka narażenia zawodowego pracowników służby zdrowia na COVID-19.
Profilowanie ryzyka zawodowego narażenia pracowników służby zdrowia na COVID-19 — wieloośrodkowe badanie retrospektywne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ryzyko przeniesienia wirusa COVID-19 na pracowników służby zdrowia jest przedmiotem dyskusji od początku tej pandemii. W przypadku braku odpowiednich badań ryzyko przeniesienia opiera się na badaniach innych niż ludzie, badaniach epidemiologicznych innych niż pracownicy służby zdrowia oraz doświadczeniach z poprzednich pandemii lub epidemii. Prawdziwa wielkość ryzyka dla pracowników służby zdrowia nie została jasno oszacowana. Wobec braku dobrych danych naukowych ogólne zalecenia powodują dezorientację i nieufność wśród pracowników służby zdrowia. Poza wieloma mitami i nieporozumieniami wśród pracowników służby zdrowia, w tym lekarzy, stanowi to wyzwanie emocjonalne i fizyczne w ograniczaniu szpitalnej transmisji COVID-19.
Blokady związane z COVID-19 zakłóciły globalny łańcuch dostaw, a dobrej jakości środki ochrony indywidualnej (PPE) stały się przedmiotem intensywnych dyskusji od początku pandemii. Racjonalne stosowanie środków ochrony indywidualnej stało się koniecznością, aby zapewnić stałe zaopatrzenie tych, którzy ich potrzebują na pierwszej linii frontu. Brak rzetelnej oceny ryzyka i zarządzania opartego na prawdziwej kalkulacji częstości występowania prowadzi do niewłaściwego lub przeszacowania ryzyka i nieuzasadnionego stosowania środków ochrony indywidualnej. Zgłaszane globalne dane dotyczące ryzyka zawodowego COVID-19 dla pracowników służby zdrowia różnią się znacznie, ale zgłasza się, że jest ono wyższe niż w przypadku populacji ogólnej. Jednak wiele z tych badań ma istotne ograniczenia, takie jak nieodpowiednia ocena ryzyka, nieuwzględnienie transmisji w społeczności lub nie uwzględnienie wszystkich pracowników służby zdrowia w analizie.
Badacze proponują przeprowadzenie badania retrospektywnego w celu zdefiniowania i ilościowego określenia zmiennego ryzyka zawodowego i pozazawodowego wśród różnych pracowników służby zdrowia, określenia wskaźników zachorowań w kontekście poziomu stosowania środków ochrony indywidualnej i innych środków kontroli zakażeń zalecanych w przypadku COVID-19, a także określenie ryzyka przeniesienia choroby wtórnej na innych domowników uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- NMC Specialty Hospital, Al Nahda
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1.2.1 Cały personel, który obecnie pracuje w szpitalach i klinikach w 1.2.1.1 Przypadek pozytywny potwierdzony laboratoryjnie – Przypadek pozytywny to przypadek, w którym wirus COVID-19 jest wykrywany za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (RT PCR) poprzez wymaz z jamy ustnej i gardła lub jamy nosowo-gardłowej, który został przeprowadzony na pracownikach służby zdrowia w oparciu o krajowe wytyczne Zjednoczonych Emiratów Arabskich i opiera się na objawach, lub w ramach śledzenia kontaktów lub historii ostatnich podróży międzynarodowych.
1.2.1.2 Laboratorium potwierdziło pozytywny przypadek z historią narażenia zawodowego – poprzez śledzenie kontaktów po ekspozycji na znanego pacjenta z COVID-19 w placówce opieki zdrowotnej.
1.2.1.3 Potwierdzony laboratoryjnie przypadek pozytywny bez historii narażenia zawodowego – narażenia niezawodowe obejmują sytuacje, w których nie było prawdopodobnego narażenia w miejscu pracy dla pracownika służby zdrowia oraz społeczne źródło zakażenia poprzez kontakt z gospodarstwem domowym, podróże, gromadzenie się w miejscach publicznych lub odwiedzanie dotkniętych chorobą zidentyfikowano obszar jako najbardziej prawdopodobne źródło narażenia.
Kryteria wyłączenia:
Personel, który odmówił udziału lub wycofał zgodę w trakcie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik COVID-19 u pracowników służby zdrowia (HCW)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pozytywny HCW podzielony przez całkowitą liczbę narażonych HCW w tej kategorii X 100 Współczynnik zostanie obliczony w 4 różnych kategoriach.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciężkości klinicznej infekcji u pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni choroby.
|
Skala porządkowa WHO
|
W ciągu 28 dni choroby.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Helen King, RN DMS MBA, Senior Vice President: Nursing & Quality Corporate Quality & Nursing
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nguyen LH, Drew DA, Joshi AD, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Sikavi DR, Lo CH, Kwon S, Song M, Mucci LA, Stampfer MJ, Willett WC, Eliassen AH, Hart JE, Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Davies R, Capdevila J, Lee KA, Lochlainn MN, Varsavsky T, Graham MS, Sudre CH, Cardoso MJ, Wolf J, Ourselin S, Steves CJ, Spector TD, Chan AT. Risk of COVID-19 among frontline healthcare workers and the general community: a prospective cohort study. medRxiv. 2020 May 25:2020.04.29.20084111. doi: 10.1101/2020.04.29.20084111. Preprint.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMCHCW-COVID
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pracownicy służby zdrowia
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado State... i inni współpracownicyZakończonyInterwencja 1: Odporność i radzenie sobie w grupie opieki zdrowotnej | Interwencja 2: Odporność i radzenie sobie w przypadku dodatkowych usług Healthcare Plus | Grupa kontrolna listy oczekującychStany Zjednoczone, Portoryko
-
Institut de Médecine et d'Epidémiologie Appliquée...Jeszcze nie rekrutacjaHIV-1 | Populacja o niskich dochodach | Ochrona ubezpieczeniowa Universal Universal Healthcare | BIC/FTC/TAF
-
Children's Healthcare of AtlantaZakończonyDzieci, które przeszły przeszczep serca przed 18 rokiem życia | Otrzymał opiekę w Children's Healthcare w AtlancieStany Zjednoczone