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Profilazione del rischio dell'esposizione professionale di COVID-19 per gli operatori sanitari.

4 ottobre 2021 aggiornato da: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Profilazione del rischio dell'esposizione professionale di COVID-19 agli operatori sanitari: uno studio retrospettivo multicentrico

I ricercatori propongono di condurre uno studio retrospettivo per definire e quantificare il rischio professionale e non professionale variabile tra i vari operatori sanitari che hanno contratto il COVID-19. Gli investigatori mirano a determinare i tassi di acquisizione di COVID-19, nel contesto del livello di esposizione, dell'adeguatezza dell'uso dei DPI e di altre misure di controllo delle infezioni raccomandate per COVID-19 e anche di definire il rischio di trasmissione di malattie secondarie ad altri membri della famiglia di operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il rischio di trasmissione del virus COVID-19 agli operatori sanitari (operatori sanitari) è oggetto di dibattito dall'inizio di questa pandemia. In assenza di una ricerca adeguata, il rischio di trasmissione si basa su studi non umani, studi epidemiologici non operanti sul personale ed esperienze di precedenti pandemie o epidemie. La reale entità del rischio per gli operatori sanitari non è stata stimata con chiarezza. In assenza di buoni dati scientifici, le raccomandazioni generali creano confusione e sfiducia tra gli operatori sanitari. Oltre a molti miti e idee sbagliate tra gli operatori sanitari, incluso il medico, si aggiungono alla sfida emotiva e fisica nella riduzione della trasmissione nosocomiale di COVID-19.

I blocchi correlati al COVID-19 hanno interrotto la catena di approvvigionamento globale e i dispositivi di protezione individuale (DPI) di buona qualità sono diventati oggetto di intense discussioni dall'inizio della pandemia. L'uso razionale dei DPI è diventato una necessità per garantire un approvvigionamento duraturo a coloro che ne hanno bisogno in prima linea. In assenza di un'affidabile valutazione e gestione del rischio basata sul calcolo dell'incidenza reale, ciò porta a una stima inadeguata o sopravvalutata del rischio e all'uso ingiustificato dei DPI. I dati globali riportati per il rischio professionale di COVID -19 per il personale sanitario variano notevolmente, ma si dice che siano superiori a quelli della popolazione generale. Tuttavia, molti di questi studi presentano limitazioni significative, come una valutazione del rischio inadeguata, la trasmissione nella comunità non viene presa in considerazione o tutti gli operatori sanitari non sono inclusi per l'analisi.

I ricercatori propongono di condurre uno studio retrospettivo per definire e quantificare il rischio professionale e non professionale variabile tra i vari operatori sanitari, per determinare i tassi di acquisizione nel contesto del livello di utilizzo dei DPI e altre misure di controllo delle infezioni raccomandate per COVID-19 e anche definire il rischio di trasmissione di malattie secondarie ad altri membri della famiglia dei partecipanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

286

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti gli operatori sanitari che lavorano attivamente negli ospedali o nelle cliniche inclusi e sono confermati positivi al COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

1.2.1 Tutto il personale che attualmente lavora negli ospedali e nelle cliniche inclusi in 1.2.1.1 Caso positivo confermato in laboratorio: un caso positivo è quando il virus COVID-19 viene rilevato attraverso la reazione a catena della polimerasi in tempo reale (RT PCR) tramite tampone orofaringeo o rinofaringeo che è stato condotto su operatori sanitari sulla base delle linee guida nazionali degli Emirati Arabi Uniti e si basa su entrambi i sintomi, o come parte del tracciamento dei contatti o della cronologia dei recenti viaggi internazionali.

1.2.1.2 Caso positivo confermato dal laboratorio con storia di esposizione professionale, attraverso il tracciamento dei contatti dopo un'esposizione a un paziente noto di COVID-19 in un ambiente sanitario.

1.2.1.3 Caso positivo confermato dal laboratorio senza storia di esposizione professionale - le esposizioni non professionali includono situazioni in cui non vi era alcuna probabile esposizione sul posto di lavoro per l'operatore sanitario e una fonte comunitaria per l'infezione attraverso il contatto domestico, i viaggi, la raccolta in luoghi pubblici o la visita alle persone colpite identificata la zona come fonte più probabile di esposizione.

Criteri di esclusione:

Personale che ha rifiutato di partecipare o ha ritirato il proprio consenso durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di COVID-19 negli operatori sanitari (operatori sanitari)
Lasso di tempo: 6 mesi

Operatori sanitari positivi diviso per il totale degli operatori sanitari esposti in quella categoria X 100 Il tasso sarà calcolato in 4 diverse categorie.

  1. Operatori sanitari in prima linea (medici, infermieri, terapisti respiratori, fisioterapisti, tecnici di dialisi, assistenti pazienti, ecc.)
  2. Personale di supporto in prima linea (assistenza clienti, farmacista, assistenza alla fatturazione, autista di ambulanza ecc.),
  3. Personale di supporto clinico- (dietologo, addetto alla ristorazione, addetto alla lavanderia, personale addetto alle pulizie, personale sanitario- squadra di controllo delle infezioni ecc.)
  4. Personale di supporto non clinico- (Personale di supporto amministrativo.)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità clinica dell'infezione nel personale sanitario
Lasso di tempo: Entro 28 giorni dalla malattia.

Scala ordinale dell'OMS

  1. Non infetto Nessuna evidenza clinica o virologica di infezione Punteggio 0
  2. Ambulatorio: Nessuna limitazione delle attività Punteggio 1, Punteggio di limitazione 2.
  3. Ricoverato in ospedale (malattia lieve): nessun punteggio di ossigeno 3, cannule nasali o punteggio maschera 4
  4. ospedalizzato (malattia grave): ventilazione non invasiva/cannula nasale ad alto flusso - punteggio 5, intubazione e ventilazione meccanica punteggio 6, ventilazione meccanica e qualsiasi altro supporto di ossigeno come vasopressori punteggio 7
  5. punteggio morto 8
Entro 28 giorni dalla malattia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Helen King, RN DMS MBA, Senior Vice President: Nursing & Quality Corporate Quality & Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 settembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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