- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04477213
Profilazione del rischio dell'esposizione professionale di COVID-19 per gli operatori sanitari.
Profilazione del rischio dell'esposizione professionale di COVID-19 agli operatori sanitari: uno studio retrospettivo multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il rischio di trasmissione del virus COVID-19 agli operatori sanitari (operatori sanitari) è oggetto di dibattito dall'inizio di questa pandemia. In assenza di una ricerca adeguata, il rischio di trasmissione si basa su studi non umani, studi epidemiologici non operanti sul personale ed esperienze di precedenti pandemie o epidemie. La reale entità del rischio per gli operatori sanitari non è stata stimata con chiarezza. In assenza di buoni dati scientifici, le raccomandazioni generali creano confusione e sfiducia tra gli operatori sanitari. Oltre a molti miti e idee sbagliate tra gli operatori sanitari, incluso il medico, si aggiungono alla sfida emotiva e fisica nella riduzione della trasmissione nosocomiale di COVID-19.
I blocchi correlati al COVID-19 hanno interrotto la catena di approvvigionamento globale e i dispositivi di protezione individuale (DPI) di buona qualità sono diventati oggetto di intense discussioni dall'inizio della pandemia. L'uso razionale dei DPI è diventato una necessità per garantire un approvvigionamento duraturo a coloro che ne hanno bisogno in prima linea. In assenza di un'affidabile valutazione e gestione del rischio basata sul calcolo dell'incidenza reale, ciò porta a una stima inadeguata o sopravvalutata del rischio e all'uso ingiustificato dei DPI. I dati globali riportati per il rischio professionale di COVID -19 per il personale sanitario variano notevolmente, ma si dice che siano superiori a quelli della popolazione generale. Tuttavia, molti di questi studi presentano limitazioni significative, come una valutazione del rischio inadeguata, la trasmissione nella comunità non viene presa in considerazione o tutti gli operatori sanitari non sono inclusi per l'analisi.
I ricercatori propongono di condurre uno studio retrospettivo per definire e quantificare il rischio professionale e non professionale variabile tra i vari operatori sanitari, per determinare i tassi di acquisizione nel contesto del livello di utilizzo dei DPI e altre misure di controllo delle infezioni raccomandate per COVID-19 e anche definire il rischio di trasmissione di malattie secondarie ad altri membri della famiglia dei partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dubai, Emirati Arabi Uniti
- NMC Specialty Hospital, Al Nahda
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1.2.1 Tutto il personale che attualmente lavora negli ospedali e nelle cliniche inclusi in 1.2.1.1 Caso positivo confermato in laboratorio: un caso positivo è quando il virus COVID-19 viene rilevato attraverso la reazione a catena della polimerasi in tempo reale (RT PCR) tramite tampone orofaringeo o rinofaringeo che è stato condotto su operatori sanitari sulla base delle linee guida nazionali degli Emirati Arabi Uniti e si basa su entrambi i sintomi, o come parte del tracciamento dei contatti o della cronologia dei recenti viaggi internazionali.
1.2.1.2 Caso positivo confermato dal laboratorio con storia di esposizione professionale, attraverso il tracciamento dei contatti dopo un'esposizione a un paziente noto di COVID-19 in un ambiente sanitario.
1.2.1.3 Caso positivo confermato dal laboratorio senza storia di esposizione professionale - le esposizioni non professionali includono situazioni in cui non vi era alcuna probabile esposizione sul posto di lavoro per l'operatore sanitario e una fonte comunitaria per l'infezione attraverso il contatto domestico, i viaggi, la raccolta in luoghi pubblici o la visita alle persone colpite identificata la zona come fonte più probabile di esposizione.
Criteri di esclusione:
Personale che ha rifiutato di partecipare o ha ritirato il proprio consenso durante lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di COVID-19 negli operatori sanitari (operatori sanitari)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Operatori sanitari positivi diviso per il totale degli operatori sanitari esposti in quella categoria X 100 Il tasso sarà calcolato in 4 diverse categorie.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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gravità clinica dell'infezione nel personale sanitario
Lasso di tempo: Entro 28 giorni dalla malattia.
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Scala ordinale dell'OMS
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Entro 28 giorni dalla malattia.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Helen King, RN DMS MBA, Senior Vice President: Nursing & Quality Corporate Quality & Nursing
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nguyen LH, Drew DA, Joshi AD, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Sikavi DR, Lo CH, Kwon S, Song M, Mucci LA, Stampfer MJ, Willett WC, Eliassen AH, Hart JE, Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Davies R, Capdevila J, Lee KA, Lochlainn MN, Varsavsky T, Graham MS, Sudre CH, Cardoso MJ, Wolf J, Ourselin S, Steves CJ, Spector TD, Chan AT. Risk of COVID-19 among frontline healthcare workers and the general community: a prospective cohort study. medRxiv. 2020 May 25:2020.04.29.20084111. doi: 10.1101/2020.04.29.20084111. Preprint.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMCHCW-COVID
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