- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04477213
Risikoprofilierung der beruflichen Exposition von COVID-19 gegenüber Beschäftigten im Gesundheitswesen.
Risikoprofilierung der beruflichen Exposition von COVID-19 bei Beschäftigten im Gesundheitswesen – eine multizentrische retrospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Risiko der Übertragung des COVID-19-Virus auf Beschäftigte im Gesundheitswesen (HCWs) ist seit Beginn dieser Pandemie Gegenstand von Diskussionen. In Ermangelung angemessener Forschung basiert das Übertragungsrisiko auf nicht-menschlichen Studien, nicht-HCWs epidemiologischen Studien und Erfahrungen aus früheren Pandemien oder Epidemien. Das wahre Ausmaß des Risikos für HCWs wurde nicht eindeutig abgeschätzt. In Ermangelung guter wissenschaftlicher Daten führen allgemeine Empfehlungen zu Verwirrung und Misstrauen unter Gesundheitspersonal. Neben vielen Mythen und Missverständnissen unter den HCWs trägt auch der Arzt zur emotionalen und körperlichen Herausforderung bei der Reduzierung der nosokomialen Übertragung von COVID-19 bei.
COVID-19-bedingte Lockdowns haben die globale Lieferkette unterbrochen, und hochwertige persönliche Schutzausrüstung (PSA) ist seit Beginn der Pandemie zu einem intensiven Diskussionsthema geworden. Der rationelle Einsatz von PSA ist zu einer Notwendigkeit geworden, um eine nachhaltige Versorgung derjenigen zu gewährleisten, die sie an vorderster Front benötigen. Das Fehlen einer zuverlässigen Risikobewertung und eines Managements auf der Grundlage einer wahren Inzidenzberechnung führt entweder zu einer unzureichenden oder Überschätzung des Risikos und einer ungerechtfertigten Verwendung von PSA. Die gemeldeten globalen Daten zum beruflichen Risiko von COVID-19 für HCW variieren stark, aber es wird berichtet, dass sie höher sind als die allgemeine Bevölkerung. Viele dieser Studien weisen jedoch erhebliche Einschränkungen auf, wie z. B. eine unzureichende Risikobewertung, eine Übertragung durch die Gemeinschaft wird nicht berücksichtigt oder alle HCWs werden nicht in die Analyse einbezogen.
Die Ermittler schlagen vor, eine retrospektive Studie durchzuführen, um das variable berufliche und nichtberufliche Risiko bei verschiedenen Gesundheitspersonal zu definieren und zu quantifizieren, um die Erwerbsraten im Zusammenhang mit dem Umfang der Verwendung von PSA und anderen für COVID-19 empfohlenen Maßnahmen zur Infektionskontrolle zu bestimmen um das Risiko einer sekundären Krankheitsübertragung auf andere Haushaltsmitglieder der Teilnehmer zu definieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dubai, Vereinigte Arabische Emirate
- NMC Specialty Hospital, Al Nahda
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1.2.1 Alle Mitarbeiter, die derzeit in den in 1.2.1.1 enthaltenen Krankenhäusern und Kliniken arbeiten Laborbestätigter positiver Fall – Ein positiver Fall liegt vor, wenn das COVID-19-Virus durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) entweder durch einen Oropharynx- oder Nasen-Rachen-Abstrich nachgewiesen wird, der an HCWs gemäß den nationalen Richtlinien der VAE durchgeführt wurde und entweder auf Symptomen basiert, oder als Teil der Kontaktverfolgung oder der Geschichte der jüngsten internationalen Reisen.
1.2.1.2 Labor bestätigter positiver Fall mit beruflicher Exposition in der Vorgeschichte – durch Kontaktverfolgung nach Kontakt mit einem bekannten COVID-19-Patienten in einer Gesundheitseinrichtung.
1.2.1.3 Laborbestätigter positiver Fall ohne berufliche Exposition in der Vorgeschichte – außerberufliche Expositionen schließen Situationen ein, in denen es keine wahrscheinliche Arbeitsplatzexposition für das medizinische Personal gab, und eine Gemeinschaftsquelle für die Infektion durch Haushaltskontakt, Reisen, Versammlungen an öffentlichen Orten oder Besuche bei Betroffenen Bereich als wahrscheinlichste Expositionsquelle identifiziert wird.
Ausschlusskriterien:
Mitarbeiter, die die Teilnahme an der Studie verweigerten oder ihre Einwilligung während der Studie zurückzogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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COVID-19-Rate bei Beschäftigten im Gesundheitswesen (HCWs)
Zeitfenster: 6 Monate
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Positive HCW dividiert durch die gesamten exponierten HCW in dieser Kategorie x 100 Rate wird in 4 verschiedenen Kategorien berechnet.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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klinischen Schweregrad der Infektion bei HCWs
Zeitfenster: Innerhalb von 28 Tagen nach Krankheit.
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WHO-Ordnungsskala
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Innerhalb von 28 Tagen nach Krankheit.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Helen King, RN DMS MBA, Senior Vice President: Nursing & Quality Corporate Quality & Nursing
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nguyen LH, Drew DA, Joshi AD, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Sikavi DR, Lo CH, Kwon S, Song M, Mucci LA, Stampfer MJ, Willett WC, Eliassen AH, Hart JE, Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Davies R, Capdevila J, Lee KA, Lochlainn MN, Varsavsky T, Graham MS, Sudre CH, Cardoso MJ, Wolf J, Ourselin S, Steves CJ, Spector TD, Chan AT. Risk of COVID-19 among frontline healthcare workers and the general community: a prospective cohort study. medRxiv. 2020 May 25:2020.04.29.20084111. doi: 10.1101/2020.04.29.20084111. Preprint.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMCHCW-COVID
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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