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Risikoprofilierung der beruflichen Exposition von COVID-19 gegenüber Beschäftigten im Gesundheitswesen.

4. Oktober 2021 aktualisiert von: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Risikoprofilierung der beruflichen Exposition von COVID-19 bei Beschäftigten im Gesundheitswesen – eine multizentrische retrospektive Studie

Die Ermittler schlagen vor, eine retrospektive Studie durchzuführen, um das variable berufliche und nichtberufliche Risiko bei verschiedenen Gesundheitspersonal, die COVID-19 infiziert haben, zu definieren und zu quantifizieren. Die Ermittler zielen darauf ab, die Ansteckungsraten von COVID-19 im Zusammenhang mit der Höhe der Exposition, der Angemessenheit der Verwendung von PSA und anderen für COVID-19 empfohlenen Maßnahmen zur Infektionskontrolle zu bestimmen und auch das Risiko einer sekundären Übertragung der Krankheit auf andere Haushaltsmitglieder zu definieren HCWs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Risiko der Übertragung des COVID-19-Virus auf Beschäftigte im Gesundheitswesen (HCWs) ist seit Beginn dieser Pandemie Gegenstand von Diskussionen. In Ermangelung angemessener Forschung basiert das Übertragungsrisiko auf nicht-menschlichen Studien, nicht-HCWs epidemiologischen Studien und Erfahrungen aus früheren Pandemien oder Epidemien. Das wahre Ausmaß des Risikos für HCWs wurde nicht eindeutig abgeschätzt. In Ermangelung guter wissenschaftlicher Daten führen allgemeine Empfehlungen zu Verwirrung und Misstrauen unter Gesundheitspersonal. Neben vielen Mythen und Missverständnissen unter den HCWs trägt auch der Arzt zur emotionalen und körperlichen Herausforderung bei der Reduzierung der nosokomialen Übertragung von COVID-19 bei.

COVID-19-bedingte Lockdowns haben die globale Lieferkette unterbrochen, und hochwertige persönliche Schutzausrüstung (PSA) ist seit Beginn der Pandemie zu einem intensiven Diskussionsthema geworden. Der rationelle Einsatz von PSA ist zu einer Notwendigkeit geworden, um eine nachhaltige Versorgung derjenigen zu gewährleisten, die sie an vorderster Front benötigen. Das Fehlen einer zuverlässigen Risikobewertung und eines Managements auf der Grundlage einer wahren Inzidenzberechnung führt entweder zu einer unzureichenden oder Überschätzung des Risikos und einer ungerechtfertigten Verwendung von PSA. Die gemeldeten globalen Daten zum beruflichen Risiko von COVID-19 für HCW variieren stark, aber es wird berichtet, dass sie höher sind als die allgemeine Bevölkerung. Viele dieser Studien weisen jedoch erhebliche Einschränkungen auf, wie z. B. eine unzureichende Risikobewertung, eine Übertragung durch die Gemeinschaft wird nicht berücksichtigt oder alle HCWs werden nicht in die Analyse einbezogen.

Die Ermittler schlagen vor, eine retrospektive Studie durchzuführen, um das variable berufliche und nichtberufliche Risiko bei verschiedenen Gesundheitspersonal zu definieren und zu quantifizieren, um die Erwerbsraten im Zusammenhang mit dem Umfang der Verwendung von PSA und anderen für COVID-19 empfohlenen Maßnahmen zur Infektionskontrolle zu bestimmen um das Risiko einer sekundären Krankheitsübertragung auf andere Haushaltsmitglieder der Teilnehmer zu definieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

286

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Mitarbeiter des Gesundheitswesens, die aktiv in den eingeschlossenen Krankenhäusern oder Kliniken arbeiten und positiv auf COVID-19 getestet wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1.2.1 Alle Mitarbeiter, die derzeit in den in 1.2.1.1 enthaltenen Krankenhäusern und Kliniken arbeiten Laborbestätigter positiver Fall – Ein positiver Fall liegt vor, wenn das COVID-19-Virus durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) entweder durch einen Oropharynx- oder Nasen-Rachen-Abstrich nachgewiesen wird, der an HCWs gemäß den nationalen Richtlinien der VAE durchgeführt wurde und entweder auf Symptomen basiert, oder als Teil der Kontaktverfolgung oder der Geschichte der jüngsten internationalen Reisen.

1.2.1.2 Labor bestätigter positiver Fall mit beruflicher Exposition in der Vorgeschichte – durch Kontaktverfolgung nach Kontakt mit einem bekannten COVID-19-Patienten in einer Gesundheitseinrichtung.

1.2.1.3 Laborbestätigter positiver Fall ohne berufliche Exposition in der Vorgeschichte – außerberufliche Expositionen schließen Situationen ein, in denen es keine wahrscheinliche Arbeitsplatzexposition für das medizinische Personal gab, und eine Gemeinschaftsquelle für die Infektion durch Haushaltskontakt, Reisen, Versammlungen an öffentlichen Orten oder Besuche bei Betroffenen Bereich als wahrscheinlichste Expositionsquelle identifiziert wird.

Ausschlusskriterien:

Mitarbeiter, die die Teilnahme an der Studie verweigerten oder ihre Einwilligung während der Studie zurückzogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COVID-19-Rate bei Beschäftigten im Gesundheitswesen (HCWs)
Zeitfenster: 6 Monate

Positive HCW dividiert durch die gesamten exponierten HCW in dieser Kategorie x 100 Rate wird in 4 verschiedenen Kategorien berechnet.

  1. HCWs an vorderster Front (Ärzte, Krankenschwestern, Atemtherapeuten, Physiotherapeuten, Dialysetechniker, Patientenassistenten usw.)
  2. Support-Mitarbeiter an vorderster Front (Kundenbetreuung, Apotheker, Abrechnungsunterstützung, Krankenwagenfahrer usw.),
  3. Klinisches Hilfspersonal – (Ernährungsberater, Mitarbeiter in der Gastronomie, Wäscherei, Hauswirtschaftspersonal, Personal für Krankenakten – Infektionskontrollteam usw.)
  4. Nicht-klinisches Hilfspersonal- (Administratives Hilfspersonal.)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinischen Schweregrad der Infektion bei HCWs
Zeitfenster: Innerhalb von 28 Tagen nach Krankheit.

WHO-Ordnungsskala

  1. Nicht infiziert Kein klinischer oder virologischer Hinweis auf eine Infektion Score 0
  2. Ambulant: Keine Einschränkung der Aktivitäten Score 1, Einschränkung Score 2.
  3. Hospitalisiert (leichte Erkrankung): Kein Sauerstoff Score 3, Nasenprongs oder Maske Score 4
  4. Krankenhausaufenthalt (schwere Erkrankung): nichtinvasive Beatmung/High-Flow-Nasenkanüle – Punktzahl 5, Intubation und mechanische Beatmung Punktzahl 6, mechanische Beatmung und andere Sauerstoffunterstützung wie Vasopressoren Punktzahl 7
  5. Totpunktzahl 8
Innerhalb von 28 Tagen nach Krankheit.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Helen King, RN DMS MBA, Senior Vice President: Nursing & Quality Corporate Quality & Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. September 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

2. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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