- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04477213
Risikoprofilering af den erhvervsmæssige eksponering af COVID-19 til sundhedspersonale.
Risikoprofilering af den erhvervsmæssige eksponering af COVID-19 til sundhedsarbejdere - En multicentrisk retrospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Risikoen for overførsel af COVID-19-virus til sundhedspersonale (HCW'er) er et spørgsmål om debat siden starten af denne pandemi. I mangel af tilstrækkelig forskning er smitterisikoen baseret på ikke-menneskelige undersøgelser, ikke-HCWs epidemiologiske undersøgelser og erfaringer fra tidligere pandemier eller epidemier. Den sande størrelse af risikoen for HCW'er er ikke blevet klart estimeret. I mangel af gode videnskabelige data skaber generelle anbefalinger forvirring og mistillid blandt HCW'er. Udover masser af myter og misforståelser blandt HCW'erne, herunder læger, bidrager til følelsesmæssig og fysisk udfordring i reduktion af nosokomiel overførsel af COVID-19.
COVID-19-relaterede lockdowns har forstyrret den globale forsyningskæde, og personligt beskyttelsesudstyr af god kvalitet (PPE) er blevet en intens diskussion fra begyndelsen af pandemien. Den rationelle brug af PPE er blevet nødvendig for at sikre vedvarende forsyning til dem, der har brug for det i frontlinjen. I mangel af pålidelig risikovurdering og styring baseret på sand incidensberegning fører det til enten utilstrækkelig eller overvurdering af risiko og uberettiget brug af PPE. De rapporterede globale data for erhvervsmæssig risiko for COVID-19 for HCW varierer meget, men det rapporteres at være højere end almindelige befolkninger. Imidlertid har mange af disse undersøgelser betydelige begrænsninger, såsom utilstrækkelig risikovurdering, samfundsoverførsel er ikke medtaget, eller alle HCW'er er ikke inkluderet til analyse.
Efterforskerne foreslår at udføre en retrospektiv undersøgelse for at definere og kvantificere den variable erhvervsmæssige og ikke-erhvervsmæssige risiko blandt forskellige HCW'er for at bestemme overtagelsesraterne i sammenhæng med niveauet af PPE-brug og andre infektionskontrolforanstaltninger, der anbefales til COVID-19 og også at definere risikoen for overførsel af sekundær sygdom til andre husstandsmedlemmer af deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dubai, Forenede Arabiske Emirater
- NMC Specialty Hospital, Al Nahda
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1.2.1 Alt personale, der i øjeblikket arbejder på inkluderede hospitaler og klinikker i 1.2.1.1 Laboratoriebekræftet positivt tilfælde - Et positivt tilfælde er, hvor COVID-19-virus påvises gennem realtidspolymerasekædereaktion (RT PCR) enten gennem oropharyngeal eller nasopharyngeal podning, som blev udført på HCW'er baseret på nationale retningslinjer fra UAE og er baseret på enten symptomer, eller som en del af kontaktopsporing eller historie om nylige internationale rejser.
1.2.1.2 Laboratoriebekræftet positivt tilfælde med historie med erhvervsmæssig eksponering - gennem kontaktsporing efter en eksponering for en kendt COVID-19-patient i et sundhedsmiljø.
1.2.1.3 Laboratoriebekræftet positivt tilfælde uden historie med erhvervsmæssig eksponering - ikke-erhvervsmæssig eksponering omfatter situationer, hvor der ikke var nogen sandsynlig eksponering på arbejdspladsen for sundhedspersonalet, og en lokal kilde til infektionen gennem husstandskontakt, rejser, samling på offentlige steder eller besøg hos berørte område som den mest sandsynlige eksponeringskilde er identificeret.
Ekskluderingskriterier:
Personale, der nægtede at deltage eller trak deres samtykke tilbage under undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af COVID-19 hos sundhedsarbejdere (HCW'er)
Tidsramme: 6 måneder
|
Positiv HCW divideret med det samlede antal eksponerede HCW'er i den kategori X 100 Rate vil blive beregnet i 4 forskellige kategorier.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk sværhedsgrad af infektion i HCW'er
Tidsramme: Inden for 28 dage efter sygdom.
|
WHOs ordensskala
|
Inden for 28 dage efter sygdom.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helen King, RN DMS MBA, Senior Vice President: Nursing & Quality Corporate Quality & Nursing
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nguyen LH, Drew DA, Joshi AD, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Sikavi DR, Lo CH, Kwon S, Song M, Mucci LA, Stampfer MJ, Willett WC, Eliassen AH, Hart JE, Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Davies R, Capdevila J, Lee KA, Lochlainn MN, Varsavsky T, Graham MS, Sudre CH, Cardoso MJ, Wolf J, Ourselin S, Steves CJ, Spector TD, Chan AT. Risk of COVID-19 among frontline healthcare workers and the general community: a prospective cohort study. medRxiv. 2020 May 25:2020.04.29.20084111. doi: 10.1101/2020.04.29.20084111. Preprint.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMCHCW-COVID
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .