- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04477213
Risicoprofilering van de beroepsmatige blootstelling aan COVID-19 voor gezondheidswerkers.
Risicoprofilering van de beroepsmatige blootstelling van COVID-19 aan gezondheidswerkers - een multicentrische retrospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het risico van overdracht van het COVID-19-virus op gezondheidswerkers (HCW's) staat sinds het begin van deze pandemie ter discussie. Bij gebrek aan adequaat onderzoek is het transmissierisico gebaseerd op niet-humane studies, niet-HCW epidemiologische studies en ervaringen van eerdere pandemieën of epidemieën. De werkelijke omvang van het risico voor HCW's is niet duidelijk ingeschat. Bij gebrek aan goede wetenschappelijke gegevens creëren algemene aanbevelingen verwarring en wantrouwen onder HCW's. Naast veel mythen en misvattingen onder de HCW's, waaronder artsen, dragen ze bij aan de emotionele en fysieke uitdaging om de nosocomiale overdracht van COVID-19 te verminderen.
COVID-19-gerelateerde lockdowns hebben de wereldwijde toeleveringsketen verstoord en persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) van goede kwaliteit zijn vanaf het begin van de pandemie een intensief onderwerp van discussie geworden. Het rationele gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen is noodzaak geworden om te zorgen voor een duurzame bevoorrading van degenen die deze in de frontlinie nodig hebben. Bij gebrek aan een betrouwbare risicobeoordeling en -beheersing op basis van werkelijke incidentieberekening leidt dit tot een ontoereikende of overschatting van het risico en ongerechtvaardigd gebruik van PBM. De gerapporteerde wereldwijde gegevens voor het beroepsrisico van COVID -19 voor HCW lopen sterk uiteen, maar zijn naar verluidt hoger dan die van de algemene bevolking. Veel van deze onderzoeken hebben echter aanzienlijke beperkingen, zoals een ontoereikende risicobeoordeling, overdracht door de gemeenschap wordt niet meegerekend of alle HCW's worden niet opgenomen voor analyse.
De onderzoekers stellen voor een retrospectieve studie uit te voeren om de variabele beroeps- en niet-beroepsrisico's tussen verschillende HCW's te definiëren en te kwantificeren, om de verwervingspercentages te bepalen in de context van het niveau van PBM-gebruik en andere maatregelen voor infectiebeheersing die worden aanbevolen voor COVID-19 en ook om het risico van secundaire ziekteoverdracht naar andere leden van het huishouden van deelnemers te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dubai, Verenigde Arabische Emiraten
- NMC Specialty Hospital, Al Nahda
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1.2.1 Alle medewerkers die momenteel werkzaam zijn in opgenomen ziekenhuizen en klinieken in 1.2.1.1 Laboratorium bevestigd positief geval - Een positief geval is wanneer het COVID-19-virus wordt gedetecteerd door middel van real-time polymerasekettingreactie (RT PCR), hetzij via orofaryngeale of nasofaryngeale uitstrijkjes die zijn uitgevoerd op HCW's op basis van nationale richtlijnen van de VAE en zijn gebaseerd op symptomen, of als onderdeel van het opsporen van contacten of geschiedenis van recente internationale reizen.
1.2.1.2 Laboratorium bevestigd positief geval met voorgeschiedenis van beroepsmatige blootstelling - via contacttracering na blootstelling aan een bekende COVID -19-patiënt in een zorgomgeving.
1.2.1.3 Door laboratorium bevestigd positief geval zonder voorgeschiedenis van beroepsmatige blootstelling - niet-beroepsmatige blootstellingen omvatten situaties waarin er geen waarschijnlijke blootstelling op het werk was voor de gezondheidswerker, en een gemeenschapsbron voor de infectie door contact met het huishouden, reizen, samenkomen op openbare plaatsen of een bezoek aan de getroffenen gebied als meest waarschijnlijke bron van blootstelling wordt geïdentificeerd.
Uitsluitingscriteria:
Medewerkers die weigerden deel te nemen of hun toestemming introkken tijdens het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarief van COVID-19 bij gezondheidswerkers (HCW's)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Positieve HCW gedeeld door het totale aantal blootgestelde HCW's in die categorie X 100 Tarief wordt berekend in 4 verschillende categorieën.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische ernst van infectie bij HCW's
Tijdsspanne: Binnen 28 dagen na ziekte.
|
WHO Ordinale schaal
|
Binnen 28 dagen na ziekte.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helen King, RN DMS MBA, Senior Vice President: Nursing & Quality Corporate Quality & Nursing
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nguyen LH, Drew DA, Joshi AD, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Sikavi DR, Lo CH, Kwon S, Song M, Mucci LA, Stampfer MJ, Willett WC, Eliassen AH, Hart JE, Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Davies R, Capdevila J, Lee KA, Lochlainn MN, Varsavsky T, Graham MS, Sudre CH, Cardoso MJ, Wolf J, Ourselin S, Steves CJ, Spector TD, Chan AT. Risk of COVID-19 among frontline healthcare workers and the general community: a prospective cohort study. medRxiv. 2020 May 25:2020.04.29.20084111. doi: 10.1101/2020.04.29.20084111. Preprint.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMCHCW-COVID
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .