Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicoprofilering van de beroepsmatige blootstelling aan COVID-19 voor gezondheidswerkers.

4 oktober 2021 bijgewerkt door: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Risicoprofilering van de beroepsmatige blootstelling van COVID-19 aan gezondheidswerkers - een multicentrische retrospectieve studie

De onderzoekers stellen voor om een ​​retrospectieve studie uit te voeren om de variabele beroeps- en niet-beroepsrisico's bij verschillende HCW's die COVID-19 kregen te definiëren en te kwantificeren. De onderzoekers streven ernaar om de besmettingspercentages van COVID-19 te bepalen, in de context van blootstellingsniveau, adequaat gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen en andere maatregelen voor infectiebeheersing die worden aanbevolen voor COVID-19, en ook om het risico van secundaire ziekteoverdracht naar andere gezinsleden van het huishouden te bepalen. HCW's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het risico van overdracht van het COVID-19-virus op gezondheidswerkers (HCW's) staat sinds het begin van deze pandemie ter discussie. Bij gebrek aan adequaat onderzoek is het transmissierisico gebaseerd op niet-humane studies, niet-HCW epidemiologische studies en ervaringen van eerdere pandemieën of epidemieën. De werkelijke omvang van het risico voor HCW's is niet duidelijk ingeschat. Bij gebrek aan goede wetenschappelijke gegevens creëren algemene aanbevelingen verwarring en wantrouwen onder HCW's. Naast veel mythen en misvattingen onder de HCW's, waaronder artsen, dragen ze bij aan de emotionele en fysieke uitdaging om de nosocomiale overdracht van COVID-19 te verminderen.

COVID-19-gerelateerde lockdowns hebben de wereldwijde toeleveringsketen verstoord en persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) van goede kwaliteit zijn vanaf het begin van de pandemie een intensief onderwerp van discussie geworden. Het rationele gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen is noodzaak geworden om te zorgen voor een duurzame bevoorrading van degenen die deze in de frontlinie nodig hebben. Bij gebrek aan een betrouwbare risicobeoordeling en -beheersing op basis van werkelijke incidentieberekening leidt dit tot een ontoereikende of overschatting van het risico en ongerechtvaardigd gebruik van PBM. De gerapporteerde wereldwijde gegevens voor het beroepsrisico van COVID -19 voor HCW lopen sterk uiteen, maar zijn naar verluidt hoger dan die van de algemene bevolking. Veel van deze onderzoeken hebben echter aanzienlijke beperkingen, zoals een ontoereikende risicobeoordeling, overdracht door de gemeenschap wordt niet meegerekend of alle HCW's worden niet opgenomen voor analyse.

De onderzoekers stellen voor een retrospectieve studie uit te voeren om de variabele beroeps- en niet-beroepsrisico's tussen verschillende HCW's te definiëren en te kwantificeren, om de verwervingspercentages te bepalen in de context van het niveau van PBM-gebruik en andere maatregelen voor infectiebeheersing die worden aanbevolen voor COVID-19 en ook om het risico van secundaire ziekteoverdracht naar andere leden van het huishouden van deelnemers te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

286

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle gezondheidswerkers die actief werken in de opgenomen ziekenhuizen of klinieken en positief zijn bevonden met COVID-19

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1.2.1 Alle medewerkers die momenteel werkzaam zijn in opgenomen ziekenhuizen en klinieken in 1.2.1.1 Laboratorium bevestigd positief geval - Een positief geval is wanneer het COVID-19-virus wordt gedetecteerd door middel van real-time polymerasekettingreactie (RT PCR), hetzij via orofaryngeale of nasofaryngeale uitstrijkjes die zijn uitgevoerd op HCW's op basis van nationale richtlijnen van de VAE en zijn gebaseerd op symptomen, of als onderdeel van het opsporen van contacten of geschiedenis van recente internationale reizen.

1.2.1.2 Laboratorium bevestigd positief geval met voorgeschiedenis van beroepsmatige blootstelling - via contacttracering na blootstelling aan een bekende COVID -19-patiënt in een zorgomgeving.

1.2.1.3 Door laboratorium bevestigd positief geval zonder voorgeschiedenis van beroepsmatige blootstelling - niet-beroepsmatige blootstellingen omvatten situaties waarin er geen waarschijnlijke blootstelling op het werk was voor de gezondheidswerker, en een gemeenschapsbron voor de infectie door contact met het huishouden, reizen, samenkomen op openbare plaatsen of een bezoek aan de getroffenen gebied als meest waarschijnlijke bron van blootstelling wordt geïdentificeerd.

Uitsluitingscriteria:

Medewerkers die weigerden deel te nemen of hun toestemming introkken tijdens het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarief van COVID-19 bij gezondheidswerkers (HCW's)
Tijdsspanne: 6 maanden

Positieve HCW gedeeld door het totale aantal blootgestelde HCW's in die categorie X 100 Tarief wordt berekend in 4 verschillende categorieën.

  1. Eerstelijns HCW's (artsen, verpleegkundigen, ademhalingstherapeut, fysiotherapeut, dialysetechnicus, patiëntassistent enz.)
  2. Eerstelijns ondersteunend personeel (klantenservice, apotheker, hulp bij facturering, ambulancechauffeur enz.),
  3. Klinisch ondersteunend personeel - (diëtist, medewerker in de horeca, wasserette, huishoudelijk personeel, personeel voor medische dossiers - team voor infectiebeheersing enz.)
  4. Niet-klinisch ondersteunend personeel - (Administratief ondersteunend personeel.)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische ernst van infectie bij HCW's
Tijdsspanne: Binnen 28 dagen na ziekte.

WHO Ordinale schaal

  1. Niet geïnfecteerd Geen klinisch of virologisch bewijs van infectie Score 0
  2. Ambulant: Geen beperking van activiteiten Score 1, Beperking Score 2.
  3. In het ziekenhuis opgenomen (milde ziekte): Geen zuurstof Score 3, Neustanden of Masker Score 4
  4. ziekenhuisopname (ernstige ziekte): niet-invasieve beademing/high flow neuscanule-score 5, intubatie en mechanische beademing score 6, mechanische beademing en elke andere zuurstofondersteuning zoals vasopressoren score 7
  5. dode score 8
Binnen 28 dagen na ziekte.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helen King, RN DMS MBA, Senior Vice President: Nursing & Quality Corporate Quality & Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 september 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren