- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04477213
A COVID-19 egészségügyi dolgozók foglalkozási expozíciójának kockázati profilja.
A COVID-19 egészségügyi dolgozók foglalkozási kitettségének kockázati profilja – Multicentrikus retrospektív tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A COVID-19 vírus egészségügyi dolgozókra való átvitelének kockázata a világjárvány kezdete óta vita tárgya. Megfelelő kutatás hiányában az átviteli kockázat nem humán vizsgálatokon, nem HCW-k epidemiológiai vizsgálatokon és korábbi világjárványok vagy járványok tapasztalatain alapul. A HCW-k kockázatának valódi nagyságát nem becsülték meg egyértelműen. Jó tudományos adatok hiányában az általános ajánlások zavart és bizalmatlanságot keltenek a HCW-k körében. Amellett, hogy sok mítosz és tévhit a HCW-k között, köztük az orvos is, érzelmi és fizikai kihívást jelent a COVID-19 nozokomiális átvitelének csökkentésében.
A COVID-19-hez kapcsolódó lezárások megzavarták a globális ellátási láncot, és a jó minőségű egyéni védőeszközök (PPE) heves viták tárgyává váltak a világjárvány kezdete óta. Az egyéni védőeszközök ésszerű használata szükségessé vált az élvonalbeli rászorulók folyamatos ellátásának biztosításához. Megbízható kockázatértékelés és a valódi előfordulási számításon alapuló kockázatkezelés hiánya a kockázat nem megfelelő vagy túlbecsüléséhez, valamint az egyéni védőeszközök indokolatlan használatához vezet. A jelentett globális adatok a COVID-19 foglalkozási kockázatáról a HCW esetében nagymértékben eltérnek egymástól, de a jelentések szerint magasabbak, mint az általános népességnél. Ezeknek a tanulmányoknak azonban jelentős korlátai vannak, mint például a nem megfelelő kockázatértékelés, a közösségi átvitelt nem veszik figyelembe, vagy az összes HCW nem szerepel az elemzésben.
A nyomozók retrospektív vizsgálat elvégzését javasolják a különböző HCW-k közötti változó foglalkozási és nem foglalkozási kockázat meghatározására és számszerűsítésére, a beszerzés arányának meghatározására az egyéni védőeszközök használatának mértéke és a COVID-19-re javasolt egyéb fertőzésvédelmi intézkedések összefüggésében, valamint meghatározni a másodlagos betegség átterjedésének kockázatát a résztvevők háztartásának többi tagjára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dubai, Egyesült Arab Emírségek
- NMC Specialty Hospital, Al Nahda
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1.2.1 A jelenleg az 1.2.1.1 pontban szereplő kórházakban és klinikákon dolgozó összes személyzet Laboratóriumilag megerősített pozitív eset – Pozitív eset az, amikor a COVID-19 vírust valós idejű polimeráz láncreakcióval (RT PCR) mutatják ki száj-garat vagy orrgarat tampon segítségével, amelyet az Egyesült Arab Emírségek nemzeti irányelvei alapján HCW-ken végeztek, és mindkét tünet alapján, vagy az érintkezés nyomon követésének vagy a közelmúltbeli nemzetközi utazások történetének részeként.
1.2.1.2 Laboratóriumilag igazolt pozitív eset, foglalkozási expozíciós előzményekkel – egy ismert COVID-19-beteg egészségügyi környezetben történő érintkezése utáni érintkezés nyomon követése révén.
1.2.1.3 Laboratóriumilag igazolt pozitív eset, a kórelőzményben nem fordult elő foglalkozási expozíció – a nem foglalkozási expozíciók közé tartoznak azok a helyzetek, amikor az egészségügyi dolgozó nem volt valószínű munkahelyi expozíció, és a fertőzés közösségi forrása háztartási érintkezés, utazás, nyilvános helyeken való gyülekezés vagy az érintettek látogatása során. területet, mint a legvalószínűbb expozíciós forrást azonosítják.
Kizárási kritériumok:
Azok a személyzet, akik megtagadták a részvételt, vagy visszavonták a hozzájárulásukat a vizsgálat során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COVID-19 aránya az egészségügyi dolgozókban (HCW)
Időkeret: 6 hónap
|
A pozitív HCW osztva az összes kitett HCW-vel ebben a kategóriában X 100 Az arány 4 különböző kategóriában kerül kiszámításra.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fertőzés klinikai súlyossága HCW-kben
Időkeret: A betegségtől számított 28 napon belül.
|
WHO ordinális skála
|
A betegségtől számított 28 napon belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helen King, RN DMS MBA, Senior Vice President: Nursing & Quality Corporate Quality & Nursing
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nguyen LH, Drew DA, Joshi AD, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Sikavi DR, Lo CH, Kwon S, Song M, Mucci LA, Stampfer MJ, Willett WC, Eliassen AH, Hart JE, Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Davies R, Capdevila J, Lee KA, Lochlainn MN, Varsavsky T, Graham MS, Sudre CH, Cardoso MJ, Wolf J, Ourselin S, Steves CJ, Spector TD, Chan AT. Risk of COVID-19 among frontline healthcare workers and the general community: a prospective cohort study. medRxiv. 2020 May 25:2020.04.29.20084111. doi: 10.1101/2020.04.29.20084111. Preprint.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMCHCW-COVID
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .