Profilování rizik profesní expozice zdravotnickým pracovníkům COVID-19.
Profilování rizik profesní expozice COVID-19 zdravotnickým pracovníkům – multicentrická retrospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Riziko přenosu viru COVID-19 na zdravotnické pracovníky (HCW) je předmětem diskuse od začátku této pandemie. Při absenci adekvátního výzkumu je riziko přenosu založeno na nehumánních studiích, epidemiologických studiích jiných než HCWs a zkušenostech z předchozích pandemií nebo epidemií. Skutečná velikost rizika pro HCWs nebyla jasně odhadnuta. Při absenci dobrých vědeckých údajů vyvolávají obecná doporučení mezi HCW zmatek a nedůvěru. Kromě spousty mýtů a mylných představ mezi HCW včetně lékařů přispívá k emocionální a fyzické výzvě ke snížení nozokomiálního přenosu COVID-19.
Uzavírky související s COVID-19 narušily globální dodavatelský řetězec a kvalitní osobní ochranné prostředky (OOP) se od začátku pandemie staly intenzivním předmětem diskusí. Racionální používání OOP se stalo nezbytností pro zajištění trvalé dodávky těm, kteří je potřebují v první linii. Neexistence spolehlivého hodnocení a řízení rizik na základě skutečného výpočtu incidence vede buď k nepřiměřenému nebo přecenění rizika a neodůvodněnému používání OOP. Hlášená globální data o pracovním riziku COVID-19 pro HCW se značně liší, ale uvádí se, že jsou vyšší než u běžné populace. Mnoho z těchto studií má však významná omezení, jako je nedostatečné posouzení rizik, přenos v komunitě není zohledněn nebo všechny HCW nejsou zahrnuty do analýzy.
Vyšetřovatelé navrhují provést retrospektivní studii, která by definovala a kvantifikovala variabilní profesní a neprofesionální riziko mezi různými HCW, aby určila míru akvizice v kontextu úrovně používání OOPP a dalších opatření pro kontrolu infekcí doporučených pro COVID-19 a také definovat riziko sekundárního přenosu onemocnění na ostatní členy domácnosti účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dubai, Spojené arabské emiráty
- NMC Specialty Hospital, Al Nahda
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1.2.1 Všichni zaměstnanci, kteří v současné době pracují v nemocnicích a na klinice v 1.2.1.1 Laboratorně potvrzený pozitivní případ – Pozitivní případ je případ, kdy je virus COVID-19 detekován pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase (RT PCR) buď prostřednictvím orofaryngeálního nebo nasofaryngeálního výtěru, které byly provedeny na HCWs na základě národních směrnic SAE a jsou založeny na obou symptomech, nebo jako součást sledování kontaktů nebo historie nedávného mezinárodního cestování.
1.2.1.2 Laboratorně potvrzený pozitivní případ s anamnézou pracovní expozice – prostřednictvím sledování kontaktu po expozici známému pacientovi COVID-19 ve zdravotnickém zařízení.
1.2.1.3 Laboratorně potvrzený pozitivní případ bez anamnézy pracovní expozice – mimopracovní expozice zahrnují situace, kdy neexistovala žádná pravděpodobná expozice zdravotnického pracovníka na pracovišti a komunitní zdroj infekce prostřednictvím kontaktu v domácnosti, cestování, shromažďování na veřejných místech nebo návštěvy postižených je identifikována oblast jako nejpravděpodobnější zdroj expozice.
Kritéria vyloučení:
Zaměstnanci, kteří se odmítli zúčastnit nebo odvolali svůj souhlas během studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra COVID-19 u zdravotnických pracovníků (HCWs)
Časové okno: 6 měsíců
|
Pozitivní HCW děleno celkovými exponovanými HCW v této kategorii X 100 Sazba bude vypočítána ve 4 různých kategoriích.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinická závažnost infekce u HCWs
Časové okno: Do 28 dnů od nemoci.
|
WHO Pořadová stupnice
|
Do 28 dnů od nemoci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helen King, RN DMS MBA, Senior Vice President: Nursing & Quality Corporate Quality & Nursing
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nguyen LH, Drew DA, Joshi AD, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Sikavi DR, Lo CH, Kwon S, Song M, Mucci LA, Stampfer MJ, Willett WC, Eliassen AH, Hart JE, Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Davies R, Capdevila J, Lee KA, Lochlainn MN, Varsavsky T, Graham MS, Sudre CH, Cardoso MJ, Wolf J, Ourselin S, Steves CJ, Spector TD, Chan AT. Risk of COVID-19 among frontline healthcare workers and the general community: a prospective cohort study. medRxiv. 2020 May 25:2020.04.29.20084111. doi: 10.1101/2020.04.29.20084111. Preprint.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMCHCW-COVID
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .