- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04477213
Terveydenhuollon työntekijöiden COVID-19-altistumisen riskiprofiili.
Terveydenhuollon työntekijöiden ammatillisen altistumisen riskiprofiili COVID-19:lle – monikeskinen retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Riski COVID-19-viruksen tarttumisesta terveydenhuollon työntekijöihin (HCW) on ollut keskustelunaihe tämän pandemian alusta lähtien. Riittävän tutkimuksen puuttuessa tartuntariski perustuu ei-ihmistutkimuksiin, ei-HCW:n epidemiologisiin tutkimuksiin ja kokemuksiin aikaisemmista pandemioista tai epidemioista. HCW:lle aiheutuvan riskin todellista suuruutta ei ole arvioitu selkeästi. Hyvän tieteellisen tiedon puuttuessa yleiset suositukset aiheuttavat hämmennystä ja epäluottamusta HCW:n keskuudessa. Sen lisäksi, että HCW:t, mukaan lukien lääkärit, levittävät monia myyttejä ja väärinkäsityksiä, lisää henkistä ja fyysistä haastetta COVID-19:n sairaalassa leviämisen vähentämisessä.
COVID-19:aan liittyvät sulkutoimet ovat häirinneet maailmanlaajuista toimitusketjua, ja laadukkaista henkilösuojaimista (PPE) on keskusteltu kiihkeästi pandemian alusta lähtien. Henkilönsuojainten järkevä käyttö on tullut välttämättömyyteen varmistaakseen jatkuvan saatavuuden niitä tarvitseville etulinjassa. Luotettavan riskinarvioinnin ja todelliseen ilmaantuvuuslaskelmaan perustuvan riskinhallinnan puuttuminen johtaa riskin riittämättömään tai yliarvioimiseen ja henkilösuojainten perusteettomaan käyttöön. Raportoidut maailmanlaajuiset tiedot COVID-19:n työperäisistä riskeistä HCW:n osalta vaihtelevat suuresti, mutta sen kerrotaan olevan korkeampi kuin tavallisella väestöllä. Monilla näistä tutkimuksista on kuitenkin merkittäviä rajoituksia, kuten riittämätön riskinarviointi, yhteisössä tapahtuvaa tartuntaa ei oteta huomioon tai kaikkia HCW:itä ei sisällytetä analysointiin.
Tutkijat ehdottavat retrospektiivisen tutkimuksen tekemistä, jotta määritellään ja kvantifioidaan vaihteleva ammatillinen ja ei-ammattillinen riski eri HCW-ryhmien välillä, määritetään hankinnan määrä henkilönsuojainten käytön ja muiden COVID-19:lle suositeltujen infektioiden torjuntatoimenpiteiden yhteydessä sekä myös määrittää riski sekundaarisairauden tarttumisesta muihin osallistujien kotitalouden jäseniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- NMC Specialty Hospital, Al Nahda
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1.2.1 Kaikki tällä hetkellä työskentelevät henkilökunnat, mukaan lukien sairaalat ja klinikat 1.2.1.1 Laboratoriossa vahvistettu positiivinen tapaus – Positiivinen tapaus on, kun COVID-19-virus havaitaan reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (RT PCR) joko suunielun tai nenänielun pyyhkäisynäytteellä, joka tehtiin HCW:llä Yhdistyneiden arabiemiirikuntien kansallisten ohjeiden perusteella ja perustuu jompaankumpaan oireeseen, tai osana kontaktien jäljitystä tai viimeaikaisten kansainvälisten matkojen historiaa.
1.2.1.2 Laboratoriossa vahvistettu positiivinen tapaus, jolla on aiempi työperäinen altistuminen – kontaktien jäljittämisen kautta tunnetulle COVID-19-potilaalle altistumisen jälkeen terveydenhuollossa.
1.2.1.3 Laboratoriossa vahvistettu positiivinen tapaus ilman työperäistä altistumista - Muihin kuin työperäisiin altistuksiin kuuluvat tilanteet, joissa terveydenhuollon työntekijällä ei ollut todennäköistä altistumista työpaikalla ja infektion lähde yhteisössä kotikontaktin, matkustamisen, julkisilla paikoilla kokoontumisen tai sairastuneiden luona käymisen kautta. todennäköisimpänä altistumisen lähteenä.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilökunta, joka kieltäytyi osallistumasta tai peruutti suostumuksensa tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-tartuntojen määrä terveydenhuollon työntekijöissä (HCW)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Positiivinen HCW jaettuna kyseisen luokan altistuneiden HCW:n kokonaismäärällä X 100 Rate lasketaan neljässä eri kategoriassa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
infektion kliininen vakavuus HCW-potilailla
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä sairaudesta.
|
WHO:n järjestysasteikko
|
28 päivän sisällä sairaudesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helen King, RN DMS MBA, Senior Vice President: Nursing & Quality Corporate Quality & Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nguyen LH, Drew DA, Joshi AD, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Sikavi DR, Lo CH, Kwon S, Song M, Mucci LA, Stampfer MJ, Willett WC, Eliassen AH, Hart JE, Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Davies R, Capdevila J, Lee KA, Lochlainn MN, Varsavsky T, Graham MS, Sudre CH, Cardoso MJ, Wolf J, Ourselin S, Steves CJ, Spector TD, Chan AT. Risk of COVID-19 among frontline healthcare workers and the general community: a prospective cohort study. medRxiv. 2020 May 25:2020.04.29.20084111. doi: 10.1101/2020.04.29.20084111. Preprint.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMCHCW-COVID
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .