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Perfil de Riesgo de la Exposición Ocupacional al COVID-19 de los Trabajadores de la Salud.

4 de octubre de 2021 actualizado por: Prashant Nasa, NMC Specialty Hospital

Perfil de riesgo de la exposición ocupacional de COVID-19 para trabajadores de la salud: un estudio retrospectivo multicéntrico

Los investigadores proponen realizar un estudio retrospectivo para definir y cuantificar la variable riesgo ocupacional y no ocupacional entre varios trabajadores de la salud que contrajeron COVID-19. Los investigadores tienen como objetivo determinar las tasas de adquisición de COVID-19, en el contexto del nivel de exposición, la adecuación del uso de EPP y otras medidas de control de infecciones recomendadas para COVID-19 y también para definir el riesgo de transmisión secundaria de enfermedades a otros miembros del hogar de trabajadores de la salud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El riesgo de transmisión del virus COVID-19 a los trabajadores de la salud (HCW) es un tema de debate desde el comienzo de esta pandemia. En ausencia de una investigación adecuada, el riesgo de transmisión se basa en estudios no humanos, estudios epidemiológicos no realizados por trabajadores de la salud y experiencias de pandemias o epidemias anteriores. La verdadera magnitud del riesgo para los trabajadores de la salud no ha sido claramente estimada. En ausencia de buenos datos científicos, las recomendaciones generales crean confusión y desconfianza entre los trabajadores sanitarios. Además de muchos mitos y conceptos erróneos entre los trabajadores de la salud, incluir al médico se suma al desafío emocional y físico en la reducción de la transmisión nosocomial de COVID-19.

Los bloqueos relacionados con COVID-19 han interrumpido la cadena de suministro global y el equipo de protección personal (EPP) de buena calidad se ha convertido en un tema de debate intenso desde el comienzo de la pandemia. El uso racional de los EPI se ha convertido en una necesidad para garantizar un suministro sostenido a quienes lo necesitan en primera línea. En ausencia de una evaluación y gestión de riesgos confiables basadas en un cálculo de incidencia real, se produce una estimación inadecuada o sobreestimación del riesgo y un uso injustificado de EPP. Los datos globales informados sobre el riesgo ocupacional de COVID-19 para los trabajadores de la salud varían mucho, pero se informa que son más altos que los de la población general. Sin embargo, muchos de estos estudios tienen limitaciones significativas, como una evaluación de riesgos inadecuada, la transmisión comunitaria no se tiene en cuenta o todos los HCW no se incluyen en el análisis.

Los investigadores proponen realizar un estudio retrospectivo para definir y cuantificar la variable riesgo ocupacional y no ocupacional entre varios trabajadores de la salud, para determinar las tasas de adquisición en el contexto del nivel de uso de EPP y otras medidas de control de infecciones recomendadas para COVID-19 y también para definir el riesgo de transmisión secundaria de enfermedades a otros miembros del hogar de los participantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

286

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los trabajadores de la salud que trabajan activamente en los hospitales o clínicas incluidos y se confirma que son positivos con COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

1.2.1 Todo el personal que trabaja actualmente en hospitales y clínicas incluidos en 1.2.1.1 Caso positivo confirmado por laboratorio: un caso positivo es cuando el virus COVID-19 se detecta a través de la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (RT PCR), ya sea a través de un hisopo orofaríngeo o nasofaríngeo que se realizó en trabajadores sanitarios según las pautas nacionales de los EAU y se basa en cualquiera de los síntomas, o como parte del rastreo de contactos o historial de viajes internacionales recientes.

1.2.1.2 Caso positivo confirmado por laboratorio con antecedentes de exposición ocupacional, a través del rastreo de contactos después de una exposición a un paciente conocido con COVID-19 en un entorno de atención médica.

1.2.1.3 Caso positivo confirmado por laboratorio sin antecedentes de exposición ocupacional: las exposiciones no ocupacionales incluyen situaciones en las que no hubo exposición probable en el lugar de trabajo para el trabajador de la salud y una fuente comunitaria de infección a través del contacto doméstico, viajes, reuniones en lugares públicos o visitas a los afectados. se identifica el área como la fuente más probable de exposición.

Criterio de exclusión:

Personal que se negó a participar o retiró su consentimiento durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de COVID-19 en trabajadores de la salud (TS)
Periodo de tiempo: 6 meses

HCW positivo dividido por el total de HCW expuestos en esa categoría X 100 La tasa se calculará en 4 categorías diferentes.

  1. Trabajadores de la salud de primera línea (médicos, enfermeras, terapeuta respiratorio, fisioterapeuta, técnico de diálisis, asistente de pacientes, etc.)
  2. Personal de apoyo de primera línea (atención al cliente, farmacéutico, asistente de facturación, conductor de ambulancia, etc.),
  3. Personal de apoyo clínico: (dietista, trabajador del servicio de alimentos, trabajador de lavandería, personal de limpieza, personal de registros de salud, equipo de control de infecciones, etc.)
  4. Personal de apoyo no clínico- (Personal de apoyo administrativo.)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gravedad clínica de la infección en los trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: Dentro de los 28 días de la enfermedad.

Escala ordinal de la OMS

  1. No infectado Sin evidencia clínica o virológica de infección Puntuación 0
  2. Ambulatorio: Sin limitación de actividades Puntuación 1, Limitación Puntuación 2.
  3. Hospitalizado (enfermedad leve): sin oxígeno Puntaje 3, puntas nasales o mascarilla Puntaje 4
  4. hospitalizado (enfermedad grave): ventilación no invasiva/cánula nasal de alto flujo- puntuación 5, intubación y ventilación mecánica puntuación 6, ventilación mecánica y cualquier otro soporte de oxígeno como vasopresores puntuación 7
  5. puntuación muerta 8
Dentro de los 28 días de la enfermedad.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Helen King, RN DMS MBA, Senior Vice President: Nursing & Quality Corporate Quality & Nursing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de septiembre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

2 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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