- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04477213
Perfil de Riesgo de la Exposición Ocupacional al COVID-19 de los Trabajadores de la Salud.
Perfil de riesgo de la exposición ocupacional de COVID-19 para trabajadores de la salud: un estudio retrospectivo multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El riesgo de transmisión del virus COVID-19 a los trabajadores de la salud (HCW) es un tema de debate desde el comienzo de esta pandemia. En ausencia de una investigación adecuada, el riesgo de transmisión se basa en estudios no humanos, estudios epidemiológicos no realizados por trabajadores de la salud y experiencias de pandemias o epidemias anteriores. La verdadera magnitud del riesgo para los trabajadores de la salud no ha sido claramente estimada. En ausencia de buenos datos científicos, las recomendaciones generales crean confusión y desconfianza entre los trabajadores sanitarios. Además de muchos mitos y conceptos erróneos entre los trabajadores de la salud, incluir al médico se suma al desafío emocional y físico en la reducción de la transmisión nosocomial de COVID-19.
Los bloqueos relacionados con COVID-19 han interrumpido la cadena de suministro global y el equipo de protección personal (EPP) de buena calidad se ha convertido en un tema de debate intenso desde el comienzo de la pandemia. El uso racional de los EPI se ha convertido en una necesidad para garantizar un suministro sostenido a quienes lo necesitan en primera línea. En ausencia de una evaluación y gestión de riesgos confiables basadas en un cálculo de incidencia real, se produce una estimación inadecuada o sobreestimación del riesgo y un uso injustificado de EPP. Los datos globales informados sobre el riesgo ocupacional de COVID-19 para los trabajadores de la salud varían mucho, pero se informa que son más altos que los de la población general. Sin embargo, muchos de estos estudios tienen limitaciones significativas, como una evaluación de riesgos inadecuada, la transmisión comunitaria no se tiene en cuenta o todos los HCW no se incluyen en el análisis.
Los investigadores proponen realizar un estudio retrospectivo para definir y cuantificar la variable riesgo ocupacional y no ocupacional entre varios trabajadores de la salud, para determinar las tasas de adquisición en el contexto del nivel de uso de EPP y otras medidas de control de infecciones recomendadas para COVID-19 y también para definir el riesgo de transmisión secundaria de enfermedades a otros miembros del hogar de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dubai, Emiratos Árabes Unidos
- NMC Specialty Hospital, Al Nahda
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1.2.1 Todo el personal que trabaja actualmente en hospitales y clínicas incluidos en 1.2.1.1 Caso positivo confirmado por laboratorio: un caso positivo es cuando el virus COVID-19 se detecta a través de la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (RT PCR), ya sea a través de un hisopo orofaríngeo o nasofaríngeo que se realizó en trabajadores sanitarios según las pautas nacionales de los EAU y se basa en cualquiera de los síntomas, o como parte del rastreo de contactos o historial de viajes internacionales recientes.
1.2.1.2 Caso positivo confirmado por laboratorio con antecedentes de exposición ocupacional, a través del rastreo de contactos después de una exposición a un paciente conocido con COVID-19 en un entorno de atención médica.
1.2.1.3 Caso positivo confirmado por laboratorio sin antecedentes de exposición ocupacional: las exposiciones no ocupacionales incluyen situaciones en las que no hubo exposición probable en el lugar de trabajo para el trabajador de la salud y una fuente comunitaria de infección a través del contacto doméstico, viajes, reuniones en lugares públicos o visitas a los afectados. se identifica el área como la fuente más probable de exposición.
Criterio de exclusión:
Personal que se negó a participar o retiró su consentimiento durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de COVID-19 en trabajadores de la salud (TS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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HCW positivo dividido por el total de HCW expuestos en esa categoría X 100 La tasa se calculará en 4 categorías diferentes.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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gravedad clínica de la infección en los trabajadores de la salud
Periodo de tiempo: Dentro de los 28 días de la enfermedad.
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Escala ordinal de la OMS
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Dentro de los 28 días de la enfermedad.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helen King, RN DMS MBA, Senior Vice President: Nursing & Quality Corporate Quality & Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nguyen LH, Drew DA, Joshi AD, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Sikavi DR, Lo CH, Kwon S, Song M, Mucci LA, Stampfer MJ, Willett WC, Eliassen AH, Hart JE, Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Davies R, Capdevila J, Lee KA, Lochlainn MN, Varsavsky T, Graham MS, Sudre CH, Cardoso MJ, Wolf J, Ourselin S, Steves CJ, Spector TD, Chan AT. Risk of COVID-19 among frontline healthcare workers and the general community: a prospective cohort study. medRxiv. 2020 May 25:2020.04.29.20084111. doi: 10.1101/2020.04.29.20084111. Preprint.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMCHCW-COVID
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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