- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04477213
Risikoprofilering av yrkesmessig eksponering av covid-19 til helsepersonell.
Risikoprofilering av yrkesmessig eksponering av covid-19 til helsepersonell – en multisentrisk retrospektiv studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Risikoen for overføring av COVID-19-virus til helsepersonell (HCWs) har vært diskutert siden starten av denne pandemien. I mangel av tilstrekkelig forskning er overføringsrisikoen basert på ikke-menneskelige studier, ikke-HCWs epidemiologiske studier og erfaringer fra tidligere pandemier eller epidemier. Den sanne størrelsen på risikoen for HCW-er er ikke klart estimert. I mangel av gode vitenskapelige data skaper generelle anbefalinger forvirring og mistillit blant HCW-er. I tillegg til mange myter og misoppfatninger blant HCW-er, inkludert lege, bidrar til emosjonelle og fysiske utfordringer i reduksjon av nosokomial overføring av COVID-19.
Covid-19-relaterte nedstengninger har forstyrret den globale forsyningskjeden, og personlig verneutstyr av god kvalitet (PPE) har blitt en intens diskusjon fra starten av pandemien. Rasjonell bruk av PPE er blitt nødvendig for å sikre vedvarende forsyning til de som trenger det i frontlinjen. I fravær av pålitelig risikovurdering og styring basert på sann forekomstberegning fører det til enten utilstrekkelig eller overvurdering av risiko og uberettiget bruk av PPE. De rapporterte globale dataene for yrkesmessig risiko for COVID-19 for HCW varierer sterkt, men det er rapportert å være høyere enn den generelle befolkningen. Imidlertid har mange av disse studiene betydelige begrensninger, som utilstrekkelig risikovurdering, overføring av samfunnet er ikke tatt med eller alle HCW-er er ikke inkludert for analyse.
Etterforskerne foreslår å gjennomføre en retrospektiv studie for å definere og kvantifisere den variable yrkesmessige og ikke-yrkesmessige risikoen blant ulike HCW-er, for å bestemme anskaffelsesratene i sammenheng med nivået av PPE-bruk og andre infeksjonskontrolltiltak anbefalt for COVID-19 og også å definere risikoen for overføring av sekundær sykdom til andre husstandsmedlemmer av deltakere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dubai, De forente arabiske emirater
- NMC Specialty Hospital, Al Nahda
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1.2.1 Alle ansatte som for tiden arbeider i inkluderte sykehus og klinikker i 1.2.1.1 Laboratoriebekreftet positivt tilfelle - Et positivt tilfelle er der COVID-19-virus oppdages gjennom sanntids polymerasekjedereaksjon (RT PCR) enten gjennom orofaryngeal eller nasopharyngeal vattpinne som ble utført på HCWs basert på nasjonale retningslinjer fra UAE og er basert på enten symptomer, eller som en del av kontaktsporing eller historie om nylige internasjonale reiser.
1.2.1.2 Laboratoriebekreftet positivt tilfelle med historie med yrkesmessig eksponering - gjennom kontaktsporing etter eksponering for en kjent COVID-19-pasient i helsevesenet.
1.2.1.3 Laboratoriebekreftet positivt tilfelle uten historie med yrkesmessig eksponering - ikke-yrkesmessig eksponering inkluderer situasjoner der det ikke var sannsynlig eksponering på arbeidsplassen for helsepersonell, og en samfunnskilde for infeksjonen gjennom husholdningskontakt, reiser, samling på offentlige steder eller besøk til berørte område som mest sannsynlig eksponeringskilde er identifisert.
Ekskluderingskriterier:
Ansatte som nektet å delta eller trekker seg samtykke under studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rate av covid-19 hos helsearbeidere (HCWs)
Tidsramme: 6 måneder
|
Positiv HCW delt på totalt eksponerte HCW i den kategorien X 100 Rate vil bli beregnet i 4 forskjellige kategorier.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
klinisk alvorlighetsgrad av infeksjon i HCWs
Tidsramme: Innen 28 dager etter sykdom.
|
WHOs ordinære skala
|
Innen 28 dager etter sykdom.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helen King, RN DMS MBA, Senior Vice President: Nursing & Quality Corporate Quality & Nursing
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nguyen LH, Drew DA, Joshi AD, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Sikavi DR, Lo CH, Kwon S, Song M, Mucci LA, Stampfer MJ, Willett WC, Eliassen AH, Hart JE, Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Davies R, Capdevila J, Lee KA, Lochlainn MN, Varsavsky T, Graham MS, Sudre CH, Cardoso MJ, Wolf J, Ourselin S, Steves CJ, Spector TD, Chan AT. Risk of COVID-19 among frontline healthcare workers and the general community: a prospective cohort study. medRxiv. 2020 May 25:2020.04.29.20084111. doi: 10.1101/2020.04.29.20084111. Preprint.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMCHCW-COVID
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .