- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04477213
의료 종사자에 대한 COVID-19의 직업적 노출 위험 프로파일링.
의료 종사자에 대한 COVID-19의 직업적 노출에 대한 위험 프로파일링 - 다기관 후향적 연구
연구 개요
상태
상세 설명
COVID-19 바이러스가 의료 종사자(HCW)에게 전염될 위험은 이 대유행이 시작된 이래로 논쟁의 대상입니다. 적절한 연구가 없는 경우, 전염 위험은 비인간 연구, 비의료 종사자 역학 연구 및 이전 팬데믹 또는 전염병의 경험을 기반으로 합니다. HCW에 대한 위험의 진정한 규모는 명확하게 추정되지 않았습니다. 좋은 과학적 데이터가 없는 상황에서 일반적인 권장 사항은 HCW 사이에 혼란과 불신을 야기합니다. 의사를 포함한 HCW 사이의 많은 신화와 오해 외에도 COVID-19의 병원내 전파를 줄이는 데 감정적, 신체적 어려움이 더해집니다.
COVID-19 관련 봉쇄 조치는 글로벌 공급망을 혼란에 빠뜨리고 있으며 양질의 개인 보호 장비(PPE)는 팬데믹 시작부터 치열한 논의 대상이 되었습니다. PPE의 합리적인 사용은 일선에서 필요한 사람들에게 지속적인 공급을 보장하기 위해 필수가 되었습니다. 실제 발생률 계산에 기반한 신뢰할 수 있는 위험 평가 및 관리가 없으면 위험이 부적절하거나 과대 평가되고 정당하지 않은 PPE 사용이 발생합니다. HCW에 대한 COVID -19의 직업적 위험에 대해 보고된 글로벌 데이터는 크게 다르지만 일반 인구보다 높은 것으로 보고됩니다. 그러나 이러한 연구 중 다수는 부적절한 위험 평가, 지역사회 전파가 고려되지 않거나 모든 의료 종사자가 분석에 포함되지 않는 것과 같은 상당한 제한이 있습니다.
조사관은 COVID-19에 대해 권장되는 PPE 사용 수준 및 기타 감염 통제 조치와 관련하여 획득률을 결정하기 위해 다양한 HCW 사이에서 다양한 직업적 및 비직업적 위험을 정의하고 정량화하기 위한 후향적 연구를 수행할 것을 제안합니다. 참가자의 다른 가족 구성원에게 2차 질병 전파 위험을 정의합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dubai, 아랍 에미리트
- NMC Specialty Hospital, Al Nahda
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1.2.1 현재 근무 중인 모든 직원은 1.2.1.1에 포함된 병의원 실험실에서 양성으로 확인된 사례- 양성 사례는 UAE의 국가 지침에 따라 HCW를 대상으로 실시한 구인두 또는 비인두 면봉을 통한 실시간 중합효소연쇄반응(RT PCR)을 통해 COVID-19 바이러스가 검출된 경우입니다. 또는 접촉자 추적 또는 최근 해외 여행 이력의 일부로.
1.2.1.2 실험실은 의료 환경에서 알려진 COVID-19 환자에게 노출된 후 접촉 추적을 통해 직업적 노출 이력이 있는 양성 사례를 확인했습니다.
1.2.1.3 직업적 노출 이력이 없는 실험실에서 확인된 양성 사례 - 비직업적 노출에는 의료 종사자의 직장 노출 가능성이 없는 상황과 가정 접촉, 여행, 공공 장소에서의 모임 또는 영향을 받는 사람 방문을 통한 지역 사회 감염원이 포함됩니다. 노출 가능성이 가장 높은 영역이 식별됩니다.
제외 기준:
연구 참여를 거부하거나 동의를 철회한 직원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 종사자(HCW)의 COVID-19 비율
기간: 6 개월
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양성 HCW를 해당 범주의 총 노출 HCW로 나눈 값 X 100 비율은 4가지 범주에서 계산됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HCW 감염의 임상적 중증도
기간: 발병 후 28일 이내.
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WHO 서수 척도
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발병 후 28일 이내.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Helen King, RN DMS MBA, Senior Vice President: Nursing & Quality Corporate Quality & Nursing
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nguyen LH, Drew DA, Joshi AD, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Sikavi DR, Lo CH, Kwon S, Song M, Mucci LA, Stampfer MJ, Willett WC, Eliassen AH, Hart JE, Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Davies R, Capdevila J, Lee KA, Lochlainn MN, Varsavsky T, Graham MS, Sudre CH, Cardoso MJ, Wolf J, Ourselin S, Steves CJ, Spector TD, Chan AT. Risk of COVID-19 among frontline healthcare workers and the general community: a prospective cohort study. medRxiv. 2020 May 25:2020.04.29.20084111. doi: 10.1101/2020.04.29.20084111. Preprint.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NMCHCW-COVID
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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