- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04477213
Профилирование риска профессионального воздействия COVID-19 на медицинских работников.
Профилирование риска профессионального воздействия COVID-19 на медицинских работников - многоцентровое ретроспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Риск передачи вируса COVID-19 медицинским работникам (МР) является предметом дискуссий с самого начала этой пандемии. В отсутствие адекватных исследований риск передачи основан на исследованиях, проведенных не на людях, эпидемиологических исследованиях, проведенных не медработниками, и на опыте предыдущих пандемий или эпидемий. Истинная величина риска для медработников не была четко оценена. В отсутствие надежных научных данных общие рекомендации вызывают недоумение и недоверие среди медработников. Помимо множества мифов и неправильных представлений среди медработников, включая врачей, усугубляется эмоциональная и физическая проблема в снижении внутрибольничной передачи COVID-19.
Блокировки, связанные с COVID-19, нарушили глобальную цепочку поставок, и с самого начала пандемии средства индивидуальной защиты (СИЗ) хорошего качества стали предметом интенсивных дискуссий. Рациональное использование СИЗ стало необходимостью для обеспечения стабильного снабжения тех, кто в них нуждается на передовой. Отсутствие надежной оценки риска и управления на основе расчета истинной заболеваемости приводит либо к неадекватной, либо к завышенной оценке риска и неоправданному использованию СИЗ. Представленные глобальные данные о профессиональном риске заражения COVID-19 для медработников сильно различаются, но, как сообщается, он выше, чем у населения в целом. Тем не менее, многие из этих исследований имеют существенные ограничения, такие как неадекватная оценка риска, неучтенная передача вируса в сообществе или не все медицинские работники, включенные в анализ.
Исследователи предлагают провести ретроспективное исследование для определения и количественной оценки переменного профессионального и непрофессионального риска среди различных медработников, определить уровень приобретения в контексте уровня использования СИЗ и других мер инфекционного контроля, рекомендованных для COVID-19, а также определить риск передачи вторичного заболевания другим членам домохозяйства участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dubai, Объединенные Арабские Эмираты
- NMC Specialty Hospital, Al Nahda
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1.2.1 Весь персонал, который в настоящее время работает в больницах и поликлиниках, включен в 1.2.1.1. Лабораторно подтвержденный положительный случай. Положительный случай — это случай, когда вирус COVID-19 обнаруживается с помощью полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (RT PCR) либо с помощью мазка из ротоглотки, либо из носоглотки, который проводился у медработников в соответствии с национальными рекомендациями ОАЭ и основан на симптомах, или как часть отслеживания контактов или истории недавних международных поездок.
1.2.1.2 Лаборатория подтвердила положительный случай с историей профессионального заражения - путем отслеживания контактов после контакта с известным пациентом с COVID-19 в медицинском учреждении.
1.2.1.3 Лабораторно подтвержденный положительный случай без истории профессионального заражения - непрофессиональное воздействие включает ситуации, когда не было вероятного воздействия на рабочем месте для медицинского работника, и источник инфекции в сообществе через бытовой контакт, путешествие, сбор в общественных местах или посещение пострадавшего. определяется район как наиболее вероятный источник воздействия.
Критерий исключения:
Сотрудники, которые отказались от участия или отозвали свое согласие во время исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень заболеваемости COVID-19 среди медицинских работников (МР)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Положительный медработник, разделенный на общее количество подвергшихся воздействию медработников в этой категории X 100. Коэффициент будет рассчитываться по 4 различным категориям.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническая тяжесть инфекции у медработников
Временное ограничение: В течение 28 дней после болезни.
|
Порядковая шкала ВОЗ
|
В течение 28 дней после болезни.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Helen King, RN DMS MBA, Senior Vice President: Nursing & Quality Corporate Quality & Nursing
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nguyen LH, Drew DA, Joshi AD, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Sikavi DR, Lo CH, Kwon S, Song M, Mucci LA, Stampfer MJ, Willett WC, Eliassen AH, Hart JE, Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Davies R, Capdevila J, Lee KA, Lochlainn MN, Varsavsky T, Graham MS, Sudre CH, Cardoso MJ, Wolf J, Ourselin S, Steves CJ, Spector TD, Chan AT. Risk of COVID-19 among frontline healthcare workers and the general community: a prospective cohort study. medRxiv. 2020 May 25:2020.04.29.20084111. doi: 10.1101/2020.04.29.20084111. Preprint.
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMCHCW-COVID
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Работники здравоохранения
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado State... и другие соавторыЗавершенныйВмешательство 1: Устойчивость и преодоление последствий для группы здравоохранения | Мероприятие 2: Устойчивость и способность справиться с дополнительными услугами Healthcare Plus | Группа управления списком ожиданияСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико