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小児肝移植バイオバンクの設計と実施

2020年7月15日 更新者：Qiu Li、Children's Hospital of Chongqing Medical University

重慶医科大学小児病院

小児肝移植バイオバンクの目的は、小児の末期肝疾患から臨床検体を体系的に収集することです。 今後、小児末期肝疾患の研究開発への貢献が期待されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400014
        • 募集
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

当院で肝移植を受ける末期肝疾患の小児。 プロジェクトを開始する前に、本人または保護者からインフォームドコンセントを得てください。

説明

包含基準:

  1. 末期肝疾患と診断された子供たち。
  2. 当院では肝移植を行っております。
  3. インフォームド・患者の同意。
  4. 当院では長期の経過観察を行っております。

除外基準:

固定の連絡先がなく、患者のフォローが難しい。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生体サンプルバンク
時間枠：2年
プロジェクトに参加する患者からの生体サンプルの保管庫は、肝臓科の経験豊富なスタッフの責任の下、重慶医科大学小児病院(CHCMU)のバイオバンクセンターに組織される予定である。
2年
統合された健康データプラットフォーム
時間枠：2年
患者の臨床検査情報を収集し、診断データベースを構築します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Children's Hospital of Chongqing Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月1日

一次修了 (予想される)

2021年1月1日

研究の完了 (予想される)

2028年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月15日

最初の投稿 (実際)

2020年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月15日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018（120）

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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