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Progettazione e realizzazione della biobanca pediatrica per il trapianto di fegato

15 luglio 2020 aggiornato da: Qiu Li, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Ospedale pediatrico dell'Università medica di Chongqing

Lo scopo della biobanca del trapianto di fegato pediatrico è quello di raccogliere sistematicamente campioni clinici da malattie epatiche pediatriche allo stadio terminale. Si prevede che in futuro contribuirà alla ricerca e allo sviluppo della malattia epatica pediatrica allo stadio terminale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400014
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con malattia epatica allo stadio terminale sottoposti a trapianto di fegato nel nostro ospedale. Ottenere il consenso informato proprio o dei genitori prima dell'inizio del progetto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini con diagnosi di malattia epatica allo stadio terminale.
  2. Trapianto di fegato nel nostro ospedale.
  3. consenso informato del paziente.
  4. follow-up a lungo termine nel nostro ospedale.

Criteri di esclusione:

Nessuna informazione di contatto fissa, difficile seguire i pazienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Banca di campioni biologici
Lasso di tempo: 2 anni
Un deposito di campioni biologici dei pazienti che aderiranno al progetto sarà organizzato presso il centro della biobanca dell'ospedale pediatrico dell'Università medica di Chongqing (CHCMU) sotto la responsabilità del personale esperto del Dipartimento di epatica.
2 anni
Piattaforma integrata di dati sanitari
Lasso di tempo: 2 anni
Raccogliere informazioni sui test clinici dei pazienti e stabilire un database diagnostico.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018（120）

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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