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Conception et mise en œuvre de la biobanque de transplantation hépatique pédiatrique

15 juillet 2020 mis à jour par: Qiu Li, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Hôpital pour enfants de l'Université médicale de Chongqing

L'objectif de la biobanque de transplantation hépatique pédiatrique est de collecter systématiquement des échantillons cliniques d'hépatopathies pédiatriques en phase terminale. On s'attend à ce qu'il contribue à l'avenir à la recherche et au développement de l'hépatopathie pédiatrique en phase terminale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400014
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants atteints d'une maladie hépatique en phase terminale qui subissent une transplantation hépatique dans notre hôpital. Obtenir leur consentement éclairé ou celui de leurs parents avant le début du projet.

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants diagnostiqués avec une maladie du foie en phase terminale.
  2. Transplantation hépatique dans notre hôpital.
  3. consentement éclairé du patient.
  4. suivi à long terme dans notre hôpital.

Critère d'exclusion:

Aucune information de contact fixe, difficile de suivre les patients.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Banque d'échantillons biologiques
Délai: 2 années
Un référentiel d'échantillons biologiques de patients qui rejoindront le projet, sera organisé au centre de la biobanque de l'Hôpital pour enfants de l'Université médicale de Chongqing (CHCMU) sous la responsabilité du personnel expérimenté du Département des maladies hépatiques.
2 années
Plateforme de données de santé intégrée
Délai: 2 années
Recueillir des informations sur les tests cliniques des patients et établir une base de données de diagnostic.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2020

Première publication (Réel)

20 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018（120）

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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