- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04477967
Design och implementering av den pediatriska levertransplantationsbiobanken
15 juli 2020 uppdaterad av: Qiu Li, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Chongqings medicinska universitet för barnsjukhus
Syftet med den pediatriska levertransplantationsbiobanken är att systematiskt samla in kliniska prover från pediatrisk leversjukdom i slutstadiet.
Det förväntas bidra till forskning och utveckling av pediatrisk leversjukdom i slutstadiet i framtiden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiang Zheng
- Telefonnummer: 17723191712
- E-post: xiangzheng061@163.com
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
- Rekrytering
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn med leversjukdom i slutstadiet som genomgår levertransplantation på vårt sjukhus.
Skaffa deras eller deras föräldrars informerade samtycke innan projektet startar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med diagnosen leversjukdom i slutstadiet.
- Levertransplantation på vårt sjukhus.
- informerat patientsamtycke.
- långtidsuppföljning på vårt sjukhus.
Exklusions kriterier:
Inga fasta kontaktuppgifter, svårt att följa upp patienterna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biologisk provbank
Tidsram: 2 år
|
Ett förråd av biologiska prover från patienter som kommer att gå med i projektet kommer att organiseras vid biobankscentret vid Chongqings medicinska universitet (CHCMU) för barnsjukhus under ansvar av den erfarna personalen vid leveravdelningen.
|
2 år
|
|
Integrerad hälsodataplattform
Tidsram: 2 år
|
Samla information om patientens kliniska test och upprätta en diagnostisk databas.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2020
Första postat (Faktisk)
20 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018(120)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .