- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04477967
Projeto e Implementação do Biobanco de Transplante Hepático Pediátrico
15 de julho de 2020 atualizado por: Qiu Li, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Hospital Infantil da Universidade Médica de Chongqing
O objetivo do biobanco de transplante de fígado pediátrico é coletar sistematicamente amostras clínicas de doenças hepáticas pediátricas em estágio terminal.
Espera-se que ele contribua para a pesquisa e desenvolvimento da doença hepática pediátrica em estágio terminal no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiang Zheng
- Número de telefone: 17723191712
- E-mail: xiangzheng061@163.com
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400014
- Recrutamento
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com doença hepática terminal submetidas a transplante de fígado em nosso hospital.
Obtenha o consentimento informado deles ou de seus pais antes do início do projeto.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças diagnosticadas com doença hepática terminal.
- Transplante de fígado em nosso hospital.
- consentimento informado do paciente.
- seguimento de longo prazo em nosso hospital.
Critério de exclusão:
Nenhuma informação de contato fixa, difícil de acompanhar os pacientes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Banco de amostras biológicas
Prazo: 2 anos
|
Um repositório de amostras biológicas de pacientes que aderirão ao projeto será organizado no centro de biobanco do Hospital Infantil da Universidade Médica de Chongqing (CHCMU) sob a responsabilidade da equipe experiente do Departamento de Hepática.
|
2 anos
|
|
Plataforma integrada de dados de saúde
Prazo: 2 anos
|
Colete informações de testes clínicos do paciente e estabeleça um banco de dados de diagnóstico.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018(120)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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