- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04477967
Design und Implementierung der pädiatrischen Lebertransplantations-Biobank
15. Juli 2020 aktualisiert von: Qiu Li, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Kinderkrankenhaus der Medizinischen Universität Chongqing
Der Zweck der pädiatrischen Lebertransplantations-Biobank besteht darin, systematisch klinische Proben von Lebererkrankungen im Endstadium bei Kindern zu sammeln.
Es wird erwartet, dass es in Zukunft zur Forschung und Entwicklung von Lebererkrankungen im Endstadium bei Kindern beitragen wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xiang Zheng
- Telefonnummer: 17723191712
- E-Mail: xiangzheng061@163.com
Studienorte
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400014
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder mit Lebererkrankungen im Endstadium, die sich in unserem Krankenhaus einer Lebertransplantation unterziehen.
Holen Sie vor Beginn des Projekts die Einverständniserklärung der Eltern ein.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, bei denen eine Lebererkrankung im Endstadium diagnostiziert wurde.
- Lebertransplantation in unserem Krankenhaus.
- Einwilligung des Patienten nach Aufklärung.
- Langzeitnachsorge in unserem Krankenhaus.
Ausschlusskriterien:
Keine festen Kontaktinformationen, schwierige Betreuung der Patienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Biologische Probenbank
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Im Biobankzentrum des Kinderkrankenhauses der Medizinischen Universität Chongqing (CHCMU) wird unter der Verantwortung der erfahrenen Mitarbeiter der Abteilung für Lebererkrankungen ein Aufbewahrungsort für biologische Proben von Patienten eingerichtet, die an dem Projekt teilnehmen werden.
|
2 Jahre
|
|
Integrierte Gesundheitsdatenplattform
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Sammeln Sie Informationen zu klinischen Patiententests und erstellen Sie eine Diagnosedatenbank.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018(120)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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