うつ病に対する OPTT による CBT の実現可能性と有効性

研究デザイン この研究では、無作為化されていない対照試験研究デザインが採用されます。 個人の人口統計情報と、オンライン心理療法クリニックの実現可能性に関する情報を収集するために、定性的なフォーカス グループが実施されます。 さらに、標準化され、臨床的に検証された症状に関する質問票を使用して、e-CBT 治療効果の定量分析が実施されます。 すべての研究手順は、クイーンズ大学健康科学および関連教育病院の研究倫理委員会によって承認されています。

参加者 患者 (n = 110; e-CBT 参加者 55 名、対面 CBT 参加者 55 名) は、18 ～ 65 歳のクイーンズ大学で、Kingston Health Sciences Center の両方のサイト (Hotel Dieu Hospital と Kingston General Hospital) の外来精神科クリニックから募集されます。 ) と同様に、カナダのオンタリオ州キングストンにあるプロビデンス ケア病院、家庭医、医師、臨床医、および自己紹介. インフォームド コンセントが提供されると、参加者は、精神障害の診断および統計マニュアル、第 5 版 (DSM-5 ）。

研究の選択基準には以下が含まれます：研究開始時に少なくとも18歳、研究チームの主治医によってDSM-5に従って大うつ病性障害と診断された、参加に同意する能力、能力英語を話し、読むことができ、インターネットへの一貫した信頼できるアクセスが可能です。 除外基準には、活動性精神病、急性躁病、重度のアルコールまたは薬物使用障害、および/または活動的な自殺念慮または殺人念慮が含まれます。 参加者が別の形態の心理療法を受けている場合、この e-CBT プログラムの有効性に対する交絡効果を避けるために、その参加者も研究から除外されます。 研究の資格がある場合、参加者は e-CBT プログラム (n = 55) またはオテル デュー病院でこのプログラムを通じて個別に提供される対面 CBT (n = 55) のいずれかを選択します。

インフォームド コンセントのプロセス中に、すべての参加者に、このプログラムは危機的なリソースではなく、いつでもセラピストにアクセスできるわけではないことが説明されます。 緊急事態が発生した場合、参加者は適切なリソース (救急部門、危機対応ラインなど) に案内され、このイベントは研究の主任研究者に報告されます。

手順 e-CBT ケア プランは、OPTT を通じて提供される、約 30 枚のスライドとインタラクティブなコンテンツの週 12 回のセッションで構成されます。 e-CBT モジュールのコンテンツは、さまざまな週ごとのトピック、一般情報、スキルの概要、宿題など、対面式のグループ CBT コンテンツを反映しています。 治療コンテンツの有効性は、以前に電子メールの管理を通じてテストされており、抑うつ症状を大幅に軽減することが示されています。参加者は、セッションの最後にコンテンツを読み、そのセッションで学んだスキルを練習するのに役立つ宿題を完了するように指示されます。 宿題は OPTT を通じて提出され、参加者に割り当てられたセラピストによってレビューされます。セラピストは、提出から 3 日以内に個別のフィードバックを提供します。 セラピストは、事前に設計されたセッション固有のフィードバック テンプレートにアクセスして、フィードバックを書くための基本構造として使用できます。 そうすることで、各患者への対応に必要な時間が短縮され、したがって、各セラピストが対応できる患者の数が増加します。 同時に、患者への対応に構造化されたフォーマットを使用することで、より標準化されたケアの質を保証できます。 フィードバック テンプレートの一般的な構造は次のとおりです。 - 参加者の時間と労力を検証する - 宿題で使用したイベントを確認する - 前のモジュールの内容を要約する - 参加者の提出した宿題とそれを改善する方法について議論する. これらの点に加えて、フィードバックは参加者の提出物からの特定の内容に重点を置き、セラピストが彼らの課題を読んで理解していることを彼らに安心させます. すべてのフィードバックの送信は、セラピストと参加者の間の信頼関係を築くのに役立つ、セラピストからの個人的な署名で終了します。 平均して、このフィードバックを作成するには、セラピストが患者 1 人あたり 15 ～ 20 分かかります。 毎週のフィードバックに加えて、参加者は、質問や懸念事項について、週を通してプラットフォームを通じてセラピストにメッセージを送るオプションがあります。 すべての技術的な問題は、OPTT の技術サポート チームを通じて直接処理されます。

対面 CBT グループの参加者は、Hotel Dieu Hospital での毎週のセッション (12 週間) に参加し、訓練を受けたセラピストから MDD の標準化された個別 (1 対 1) CBT を受けます。 対象となるすべてのコンテンツと教えられるスキルは、e-CBT プログラムを反映しています。 e-CBT グループと同様に、参加者には毎週の宿題が割り当てられます。宿題はその週に完了し、次のセッションの開始時に提出します。 この時点で、参加者はセラピストから前週の宿題について個別のフィードバックを受け取ります。

研究の終わりに、少数の参加者と医療提供者 (すなわち、参加者 8 名、医療提供者 2 名) がフォーカス グループに募集されます。 フォーカスグループのプロンプトは、調査中のサービスの経験と期待、およびサービスをどのように改善できると考えるかに関係します。

オンライン モジュールの内容 e-CBT モジュールと対面 CBT セッションはどちらも、参加者に建設的でバランスの取れた対処戦略を教え込むように設計されています。 プログラム中は、患者が日々の活動により積極的に取り組めるように、基本的な思考と行動のスキルに焦点を当てています。 セッションの焦点は、思考、行動、感情、身体的反応、および環境の間のつながりにあります。 私たちは、否定的な信念と思考プロセス、およびそれらとうつ病との関係を評価することに取り組んでいます。 私たちの目標は、ネガティブな思考を調整して、参加者が自分に起こっていることについて考え、適応できるようにすることです. これにより、彼らは行動を調整し、問題についてそれほど否定的ではなく、潜在的により現実的で生産的なものに置き換えることができます.

トレーニング すべてのセラピストは、主任研究員に雇われた研究助手です。 彼らは全員、参加者とのやり取りの前に、心理療法のトレーニングと、研究チームの精神科医による追加のトレーニングを受けます。 このトレーニング中、セラピストは宿題の実践に関するフィードバックを完了します。このフィードバックは、研究チームの精神科医によってレビューされ、十分な仕事の質が確保されます。 すべてのセラピストは、電子的に提供される心理療法の分野の専門家である主任精神科医によって監督されています。 フィードバックは、参加者に提出する前に、主任精神科医によって常にレビューされます。