通过 OPTT 治疗抑郁症的 CBT 的可行性和有效性
通过抑郁症在线心理治疗工具 (OPTT) 提供认知行为治疗的可行性和有效性
研究概览
详细说明
研究设计 本研究将采用非随机对照试验研究设计。 将进行定性焦点小组,以收集个人人口统计信息以及有关实施在线心理治疗诊所的可行性的信息。 此外,将使用标准化和临床验证的症状学问卷对 e-CBT 治疗效果进行定量分析。 所有研究程序均已获得女王大学健康科学和附属教学医院研究伦理委员会的批准。
参与者 年龄在 18-65 岁之间的患者(n = 110;55 名电子 CBT 参与者,55 名现场 CBT 参与者)将在皇后大学从金斯敦健康科学中心两个地点(Hotel Dieu 医院和金斯敦综合医院)的门诊精神病诊所招募) 以及加拿大安大略省金斯敦的 Providence Care 医院、家庭医生、医师、临床医生和自我推荐。 提供知情同意后,研究团队的精神科医生将通过安全视频预约对参与者进行评估,以使用《精神疾病诊断和统计手册》第 5 版 (DSM-5) 做出或确认重度抑郁症 (MDD) 的诊断).
该研究的纳入标准包括以下内容:研究开始时至少 18 岁,根据 DSM-5 被研究团队的主治精神科医生诊断为重度抑郁症,同意参与的能力,能够说和读英语,以及持续可靠地访问互联网。 排除标准包括活跃的精神病、急性躁狂、严重的酒精或物质使用障碍和/或活跃的自杀或杀人意念。 如果参与者正在接受另一种形式的心理治疗,他们也将被排除在研究之外,以避免对该 e-CBT 计划的功效产生任何混杂影响。 如果符合研究条件,参与者将选择电子 CBT 计划 (n = 55) 或通过该计划在 Hotel Dieu 医院 (n = 55) 单独提供的面对面 CBT。
在知情同意过程中,向所有参与者解释该计划不是危机资源,他们将无法随时访问他们的治疗师。 在紧急情况下,参与者会被引导至适当的资源(例如,急诊室、危机热线等),并且该事件将报告给研究的主要研究者。
程序 e-CBT 护理计划包括通过 OPTT 提供的 12 次每周会议,约有 30 张幻灯片和互动内容。 e-CBT 模块内容反映了面对面的小组 CBT 内容,包括不同的每周主题、一般信息、技能概述和家庭作业。 治疗内容的功效之前已经通过电子邮件管理进行了测试,并显示可以显着减少抑郁症状。指导参与者在课程结束时浏览内容并完成作业,这有助于他们练习在该课程中学到的技能。 家庭作业通过 OPTT 提交,并由分配给参与者的治疗师审核,他们将在提交后三天内提供个性化反馈。 治疗师可以访问预先设计的特定会话反馈模板,用作编写反馈的基本结构。 通过这样做,减少了对每个患者做出反应所需的时间,因此每个治疗师可以处理的患者数量增加了。 同时,通过使用结构化格式来响应患者,可以确保更加标准化的护理质量。 反馈模板的一般结构如下: - 验证参与者的时间和努力, - 回顾他们在作业中使用的事件, - 总结之前模块的内容,以及 - 讨论参与者的作业提交以及他们如何改进它. 除了这些要点之外,反馈还将强调参与者提交的具体内容,让他们放心,他们的治疗师正在阅读并理解他们的挑战。 所有提交的反馈都以治疗师的个性化签名完成,有助于在治疗师和参与者之间建立融洽的关系。 平均而言,开发这种反馈需要治疗师为每位患者花费 15-20 分钟。 除了每周的反馈之外,参与者还可以选择在整个星期内通过平台向他们的治疗师发送有关他们可能有的任何问题或疑虑的信息。 所有技术问题都直接通过 OPTT 的技术支持团队处理。
面对面 CBT 小组的参与者将在 Hotel Dieu 医院参加每周一次的会议(12 周),在那里他们将从训练有素的治疗师那里接受针对 MDD 的标准化个人(一对一)CBT。 所有涵盖的内容和教授的技能都将反映 e-CBT 计划。 与 e-CBT 小组类似,参与者将被分配每周的家庭作业,他们将在一周内完成这些作业,并在下一节课开始时上交。 此时,参与者将从他们的治疗师那里收到针对他们上周作业的个性化反馈。
在研究结束时,为焦点小组招募了一些参与者和医疗保健提供者(即 8 名参与者,2 名提供者)。 焦点小组提示将涉及研究期间对服务的体验和期望,以及他们认为如何改进服务。
在线模块内容 电子 CBT 模块和面对面的 CBT 课程都旨在向参与者灌输建设性和平衡的应对策略。 在计划期间,我们专注于基本的思维和行为技能,以帮助患者更多地参与日常活动。 会议的重点放在思想、行为、情绪、身体反应和环境之间的联系上。 我们致力于评估消极信念和思维过程及其与抑郁症的关系。 我们的目标是调整消极思维,使参与者能够思考并适应发生在他们身上的事情。 这使他们能够调整自己的行为方式,并以一种不那么消极的方式思考问题,并用可能更现实、更有成效的想法和行为取代这些想法和行为。
培训 所有治疗师都是主要研究者聘用的研究助理。 在与参与者进行任何互动之前,他们都接受了心理治疗方面的培训,并接受了研究团队精神科医生的额外培训。 在此培训期间,治疗师完成练习作业的反馈,由研究团队的精神科医生审查,以确保足够的工作质量。 所有治疗师都由首席精神科医生监督,他是电子心理治疗领域的专家。 在提交给参与者之前,首席精神科医生总是会审查反馈。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Kingston、Ontario、加拿大、K7L 5G3
- Queen's University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 研究开始时至少年满 16 岁
- 临床医生根据《精神疾病诊断与统计手册》第 5 版 (DSM-V) 诊断为重度抑郁症
- 同意参与的权限
- 说和读英语的能力
- 一致且可靠的互联网访问
排除标准:
- 当前自杀风险高(MINI 的 C 部分自杀倾向得分超过 17 分)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:电子CBT
每周一次的电子 CBT 会议将通过在线心理治疗工具 (OPTT) 进行,包括幻灯片和互动治疗师视频。
内容和格式反映实时 CBT。
幻灯片将每周突出显示一个不同的主题,包括一般信息、技能概述和家庭作业。
家庭作业将通过 OPTT 提交,并在三天内由管理员审核并提供个性化反馈。
在开始下一节课之前,必须每周提交作业。
DASS 21 和 Q-LES-Q-SF 问卷将在治疗开始和结束时完成。
在每个 e-CBT 周期之后,参与 e-CBT 的患者和医疗保健提供者在完成为期 12 周的计划后将被招募到焦点小组。
定性数据将通过 10 个焦点小组收集。
焦点小组提示将与服务的经验和期望有关。
治疗后六个月将联系患者以完成 DASS 21 和 Q-LES-Q-SF 问卷。
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每周在线认知行为疗法
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有源比较器:现场CBT
现场 CBT 的内容和格式将在 12 周内由 e-CBT 小组进行镜像。
这些课程每周将突出一个不同的主题,包括一般信息、技能概述和该主题的家庭作业。
现场 CBT 作业将由 CBT 小组组织者审核,并在下一次 CBT 会议开始时提供。
在有资格参加下一节课之前,必须每周提交作业以供反馈。
DASS 21 和 Q-LES-Q-SF 问卷将在实时和电子 CBT 治疗的开始和结束时完成。
所有现场和电子 CBT 患者将在完成 CBT 后六个月联系,以完成最终 DASS 21 和 Q-LES-Q-SF 问卷。
这将允许检查电子 CBT 与实时 CBT 相比的寿命。
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每周面对面的认知行为疗法
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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症状变化 - 患者健康问卷 - 9 项
大体时间:第 1 周、第 6 周、第 12 周、6 个月随访
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临床标准化症状问卷。
0-3 的等级,3 为最差。
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第 1 周、第 6 周、第 12 周、6 个月随访
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症状的变化(抑郁症状快速清单)
大体时间:第 1 周、第 6 周、第 12 周、6 个月随访
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临床标准化症状问卷。
0-3 的等级,3 为最差。
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第 1 周、第 6 周、第 12 周、6 个月随访
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生活质量变化(生活质量享受与满意度问卷)
大体时间:第 1 周、第 6 周、第 12 周、6 个月随访
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临床标准化症状问卷。
1-5 的等级,1 为最差。
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第 1 周、第 6 周、第 12 周、6 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定性分析 - 医疗保健提供者的经验
大体时间:第 12 周(治疗后)
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医疗保健提供者的焦点小组,他们将被问及提供电子心理治疗计划的可行性,以及与面对面心理治疗相比如何。
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第 12 周(治疗后)
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定性分析 - 参与者体验
大体时间:第 12 周(治疗后)
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与参与者就个人、社会和文化因素(性别、性取向、背景、支持资源、结构/社会障碍等)进行访谈
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第 12 周(治疗后)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nazanin Alavi, MD FRCPC、Queen's University
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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