Fattibilità ed efficacia della fornitura di CBT attraverso OPTT per la depressione

Disegno dello studio Per questo studio, verrà utilizzato un disegno dello studio sperimentale non randomizzato e controllato. Saranno condotti focus group qualitativi per raccogliere informazioni demografiche personali e informazioni sulla fattibilità dell'implementazione di una clinica di psicoterapia online. Inoltre, saranno condotte analisi quantitative dell'efficacia del trattamento e-CBT utilizzando questionari di sintomatologia standardizzati e validati clinicamente. Tutte le procedure di studio sono state approvate dalla Queen's University Health Sciences and Affiliated Teaching Hospitals Research Ethics Board.

Partecipanti I pazienti (n = 110; 55 partecipanti e-CBT, 55 partecipanti CBT di persona) di età compresa tra 18 e 65 anni saranno reclutati presso la Queen's University dalla clinica psichiatrica ambulatoriale presso entrambi i siti del Kingston Health Sciences Center (Hotel Dieu Hospital e Kingston General Hospital ) così come l'ospedale Providence Care, i medici di famiglia, i medici, i clinici e gli autoinviati a Kingston, Ontario, Canada. Una volta fornito il consenso informato, i partecipanti saranno valutati da uno psichiatra del gruppo di ricerca attraverso un appuntamento video sicuro per effettuare o confermare una diagnosi di disturbo depressivo maggiore (MDD) utilizzando il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione (DSM-5 ).

I criteri di inclusione per lo studio includono quanto segue: almeno 18 anni di età all'inizio dello studio, diagnosi di disturbo depressivo maggiore secondo il DSM-5 da parte di uno psichiatra curante del gruppo di ricerca, competenza per acconsentire alla partecipazione, capacità di parlare e leggere l'inglese e un accesso coerente e affidabile a Internet. I criteri di esclusione includono psicosi attiva, mania acuta, grave disturbo da uso di alcol o sostanze e/o ideazione suicidaria o omicida attiva. Se un partecipante sta ricevendo un'altra forma di psicoterapia, sarà anche escluso dallo studio, per evitare qualsiasi effetto confondente sull'efficacia di questo programma e-CBT. Se idonei per lo studio, i partecipanti sceglieranno tra il programma e-CBT (n = 55) o la CBT di persona offerta individualmente attraverso questo programma presso l'Hotel Dieu Hospital (n = 55).

Durante il processo di consenso informato, viene spiegato a tutti i partecipanti che questo programma non è una risorsa di crisi e che non avranno accesso al proprio terapista in ogni momento. In caso di emergenza, i partecipanti vengono indirizzati alle risorse adeguate (ad esempio, pronto soccorso, linee di crisi, ecc.) e questo evento verrà segnalato al ricercatore principale dello studio.

Procedure Il piano di assistenza e-CBT consiste in 12 sessioni settimanali di circa 30 diapositive e contenuti interattivi, forniti tramite OPTT. Il contenuto del modulo e-CBT rispecchia il contenuto CBT di gruppo di persona, inclusi diversi argomenti settimanali, informazioni generali, panoramiche delle abilità e compiti a casa. L'efficacia del contenuto terapeutico è stata precedentemente testata attraverso l'amministrazione della posta elettronica e ha dimostrato di ridurre significativamente i sintomi depressivi. I compiti vengono inviati tramite OPTT e rivisti dal terapista assegnato al partecipante, che fornirà un feedback personalizzato entro tre giorni dall'invio. I terapisti hanno accesso a modelli di feedback specifici per sessione predefiniti da utilizzare come struttura di base per scrivere il loro feedback. In questo modo si riduce il tempo necessario per rispondere a ciascun paziente e quindi aumenta il numero di pazienti che ciascun terapista può gestire. Allo stesso tempo, utilizzando un formato strutturato nella risposta ai pazienti, è possibile garantire una qualità dell'assistenza più standardizzata. La struttura generale del modello di feedback è la seguente: - convalidare il tempo e l'impegno del partecipante, - rivedere l'evento che ha utilizzato nei compiti a casa, - riassumere il contenuto del modulo precedente e - discutere la consegna dei compiti da parte del partecipante e come potrebbe migliorarla . Oltre a questi punti, il feedback porrà l'accento sul contenuto specifico della presentazione del partecipante, rassicurandolo che il suo terapeuta sta leggendo e comprendendo le sue sfide. Tutti gli invii di feedback sono terminati con una firma personalizzata del terapeuta, contribuendo a sviluppare un rapporto tra il terapeuta e il partecipante. In media, lo sviluppo di questo feedback richiede a un terapista 15-20 minuti per paziente. Oltre al feedback settimanale, i partecipanti hanno la possibilità di inviare messaggi al proprio terapeuta attraverso la piattaforma per tutta la settimana in merito a qualsiasi domanda o dubbio che potrebbero avere. Tutti i problemi tecnici vengono gestiti direttamente dal team di supporto tecnico di OPTT.

I partecipanti al gruppo CBT di persona parteciperanno a sessioni settimanali presso l'Hotel Dieu Hospital (12 settimane) dove riceveranno CBT individuale standardizzato (one-to-one) per MDD da un terapista qualificato. Tutti i contenuti trattati e le abilità insegnate rispecchieranno il programma e-CBT. Analogamente al gruppo e-CBT, ai partecipanti verranno assegnati compiti a casa settimanali che completeranno durante la settimana e consegneranno all'inizio della sessione successiva. In questo momento, i partecipanti riceveranno un feedback personalizzato per i compiti della settimana precedente dal loro terapista.

Alla fine dello studio, alcuni partecipanti e operatori sanitari (ovvero 8 partecipanti, 2 operatori sanitari) vengono reclutati per i focus group. I suggerimenti del focus group riguarderanno l'esperienza e le aspettative di servizio durante lo studio e come pensano che il servizio potrebbe essere migliorato.

Contenuto del modulo online Sia i moduli e-CBT che le sessioni CBT di persona sono progettati per instillare strategie di coping costruttive ed equilibrate nei partecipanti. Durante il programma, ci concentriamo sul pensiero essenziale e sulle capacità comportamentali per aiutare i pazienti a impegnarsi maggiormente nelle attività quotidiane. Il focus delle sessioni è posto sulla connessione tra pensieri, comportamenti, emozioni, reazioni fisiche e ambiente. Lavoriamo sulla valutazione delle credenze e dei processi di pensiero negativi e sulla loro relazione con la depressione. Il nostro obiettivo è regolare il pensiero negativo in modo che i partecipanti possano pensare e adattarsi alle cose che stanno accadendo loro. Ciò consente loro di adattare il modo in cui si comportano e pensano ai loro problemi in un modo che non è così negativo e sostituisce quei pensieri e comportamenti con altri potenzialmente più realistici e produttivi.

Formazione Tutti i terapisti sono assistenti di ricerca assunti dal ricercatore principale. Tutti seguono una formazione in psicoterapia e una formazione aggiuntiva da parte di uno psichiatra del gruppo di ricerca prima di qualsiasi interazione con i partecipanti. Durante questa formazione, i terapisti completano il feedback sui compiti a casa, che viene rivisto da uno psichiatra del gruppo di ricerca per garantire un'adeguata qualità del lavoro. Tutti i terapisti sono supervisionati dallo psichiatra principale, che è un esperto nel campo della psicoterapia erogata elettronicamente. Il feedback viene sempre rivisto dallo psichiatra capo, prima dell'invio ai partecipanti.