Wykonalność i skuteczność dostarczania CBT za pośrednictwem OPTT w przypadku depresji

Projekt badania W przypadku tego badania zastosowany zostanie nierandomizowany, kontrolowany projekt badania próbnego. Zostaną przeprowadzone jakościowe grupy fokusowe w celu zebrania osobistych informacji demograficznych, a także informacji dotyczących wykonalności wdrożenia poradni psychoterapii online. Dodatkowo zostaną przeprowadzone ilościowe analizy skuteczności leczenia e-CBT przy użyciu wystandaryzowanych i klinicznie zwalidowanych kwestionariuszy objawowych. Wszystkie procedury badań zostały zatwierdzone przez Radę ds. Etyki Badań Nauk o Zdrowiu Queen's University i Affiliated Teaching Hospitals.

Uczestnicy Pacjenci (n = 110; 55 uczestników e-CBT, 55 uczestników CBT osobiście) w wieku 18-65 lat będą rekrutowani na Queen's University z ambulatoryjnej kliniki psychiatrycznej w obu ośrodkach Kingston Health Sciences Center (Hotel Dieu Hospital i Kingston General Hospital ), a także szpitala Providence Care, lekarzy rodzinnych, lekarzy, klinicystów i osób samodzielnie skierowanych w Kingston, Ontario, Kanada. Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy zostaną ocenieni przez psychiatrę z zespołu badawczego poprzez bezpieczne spotkanie wideo w celu postawienia lub potwierdzenia diagnozy dużej depresji (MDD) przy użyciu Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM-5 ).

Kryteriami włączenia do badania są: ukończone 18 lat w momencie rozpoczęcia badania, rozpoznanie dużego zaburzenia depresyjnego według DSM-5 przez psychiatrę prowadzącego z zespołu badawczego, zdolność do wyrażania zgody na udział, zdolność do mówić i czytać po angielsku oraz stały i niezawodny dostęp do Internetu. Kryteria wykluczenia obejmują aktywną psychozę, ostrą manię, ciężkie zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych i/lub aktywne myśli samobójcze lub zabójcze. Jeśli uczestnik otrzymuje inną formę psychoterapii, zostanie również wykluczony z badania, aby uniknąć zakłócającego wpływu na skuteczność tego programu e-CBT. Jeśli kwalifikują się do badania, uczestnicy będą wybierać między programem e-CBT (n = 55) lub osobistą CBT oferowaną indywidualnie w ramach tego programu w szpitalu Hotel Dieu (n = 55).

Podczas procesu uzyskiwania świadomej zgody wszystkim uczestnikom wyjaśnia się, że ten program nie jest zasobem kryzysowym i że nie będą mieli stałego dostępu do swojego terapeuty. W nagłych przypadkach uczestnicy są kierowani do odpowiednich zasobów (np. oddział ratunkowy, linie kryzysowe itp.), a zdarzenie to zostanie zgłoszone kierownikowi badania.

Procedury Plan opieki e-CBT składa się z 12 cotygodniowych sesji zawierających około 30 slajdów i treści interaktywnych, dostarczanych za pośrednictwem OPTT. Treść modułu e-CBT odzwierciedla treść grupowej CBT, w tym różne cotygodniowe tematy, informacje ogólne, przeglądy umiejętności i zadania domowe. Skuteczność treści terapeutycznych została wcześniej przetestowana za pośrednictwem poczty e-mail i wykazano, że znacznie zmniejsza objawy depresji. Uczestnicy są instruowani, aby przejrzeli treść i wykonali pracę domową na koniec sesji, co pomoże im przećwiczyć umiejętności, których nauczyli się podczas tej sesji. Praca domowa jest przesyłana przez OPTT i weryfikowana przez terapeutę przydzielonego uczestnikowi, który przekaże spersonalizowaną informację zwrotną w ciągu trzech dni od jej przesłania. Terapeuci mają dostęp do wstępnie zaprojektowanych szablonów informacji zwrotnych dla danej sesji, których można użyć jako podstawowej struktury do napisania opinii. W ten sposób skraca się czas potrzebny na udzielenie odpowiedzi każdemu pacjentowi, a tym samym zwiększa się liczba pacjentów, którymi może zająć się każdy terapeuta. Jednocześnie, stosując ustrukturyzowany format udzielania odpowiedzi pacjentom, można zapewnić bardziej wystandaryzowaną jakość opieki. Ogólna struktura szablonu informacji zwrotnej jest następująca: -ocena czasu i wysiłku uczestnika, -przegląd wydarzenia, które wykorzystali w swojej pracy domowej, -podsumowanie treści poprzedniego modułu oraz -omówienie przesłanej pracy domowej przez uczestnika i tego, jak można ją poprawić . Oprócz tych punktów, informacja zwrotna będzie kładła nacisk na konkretną treść zgłoszenia uczestnika, zapewniając go, że jego terapeuta czyta i rozumie jego wyzwania. Wszystkie przesłane informacje zwrotne są zakończone spersonalizowanym podpisem terapeuty, co pomaga w rozwijaniu relacji między terapeutą a uczestnikiem. Opracowanie tej informacji zwrotnej zajmuje terapeucie średnio 15-20 minut na pacjenta. Oprócz cotygodniowej informacji zwrotnej, uczestnicy mają możliwość wysyłania wiadomości do swojego terapeuty za pośrednictwem platformy przez cały tydzień w sprawie wszelkich pytań lub wątpliwości, jakie mogą mieć. Wszystkie problemy techniczne są obsługiwane bezpośrednio przez zespół wsparcia technicznego OPTT.

Uczestnicy osobistej grupy CBT będą uczestniczyć w cotygodniowych sesjach w szpitalu Hotel Dieu (12 tygodni), gdzie otrzymają standaryzowaną indywidualną (jeden na jednego) CBT dla MDD od wyszkolonego terapeuty. Wszystkie omawiane treści i nauczane umiejętności będą odzwierciedlać program e-CBT. Podobnie jak w grupie e-CBT, uczestnikom zostaną przydzielone cotygodniowe zadania domowe, które będą wykonywać w ciągu tygodnia i oddać na początku następnej sesji. W tym czasie uczestnicy otrzymają od swojego terapeuty spersonalizowaną informację zwrotną na temat pracy domowej z poprzedniego tygodnia.

Pod koniec badania kilku uczestników i świadczeniodawców (tj. 8 uczestników, 2 świadczeniodawców) jest rekrutowanych do grup fokusowych. Podpowiedzi grupy fokusowej będą dotyczyć doświadczenia i oczekiwań dotyczących usługi podczas badania oraz tego, jak ich zdaniem usługa mogłaby zostać ulepszona.

Treść modułu online Zarówno moduły e-CBT, jak i osobiste sesje CBT mają na celu zaszczepienie uczestnikom konstruktywnych i zrównoważonych strategii radzenia sobie. Podczas programu koncentrujemy się na podstawowych umiejętnościach myślenia i zachowania, aby pomóc pacjentom w większym zaangażowaniu w codzienne czynności. Sesje koncentrują się na związku między myślami, zachowaniami, emocjami, reakcjami fizycznymi i środowiskiem. Pracujemy nad oceną negatywnych przekonań i procesów myślowych oraz ich związku z depresją. Naszym celem jest dostosowanie negatywnego myślenia, aby uczestnicy mogli przemyśleć i dostosować się do tego, co się z nimi dzieje. To pozwala im dostosować sposób, w jaki się zachowują i myślą o swoich problemach w sposób, który nie jest tak negatywny i zastępuje te myśli i zachowania potencjalnie bardziej realistycznymi i produktywnymi.

Szkolenie Wszyscy terapeuci są asystentami naukowymi zatrudnionymi przez głównego badacza. Wszyscy przechodzą szkolenie z psychoterapii i dodatkowe szkolenie od psychiatry z zespołu badawczego przed jakąkolwiek interakcją z uczestnikami. Podczas tego szkolenia terapeuci uzupełniają informację zwrotną na temat pracy domowej, która jest weryfikowana przez psychiatrę z zespołu badawczego w celu zapewnienia odpowiedniej jakości pracy. Wszyscy terapeuci są nadzorowani przez psychiatrę prowadzącego, który jest ekspertem w dziedzinie psychoterapii prowadzonej drogą elektroniczną. Informacja zwrotna jest zawsze weryfikowana przez głównego psychiatrę przed przekazaniem jej uczestnikom.