Viabilidad y eficacia de la administración de TCC a través de OPTT para la depresión

Diseño del estudio Para este estudio, se empleará un diseño de estudio de ensayo controlado no aleatorio. Se llevarán a cabo grupos de enfoque cualitativos para recopilar información demográfica personal, así como información sobre la viabilidad de implementar una clínica de psicoterapia en línea. Además, se realizarán análisis cuantitativos de la eficacia del tratamiento con e-CBT utilizando cuestionarios de sintomatología estandarizados y clínicamente validados. Todos los procedimientos del estudio han sido aprobados por la Junta de Ética de Investigación de Ciencias de la Salud de la Universidad de Queen y Hospitales Docentes Afiliados.

Participantes Los pacientes (n = 110; 55 participantes de e-CBT, 55 participantes de CBT en persona) de 18 a 65 años de edad serán reclutados en la clínica de psiquiatría ambulatoria de la Universidad de Queen en ambos sitios del Centro de Ciencias de la Salud de Kingston (Hotel Dieu Hospital y Kingston General Hospital ), así como del hospital Providence Care, médicos de familia, médicos, clínicos y autorreferidos en Kingston, Ontario, Canadá. Una vez que se proporcione el consentimiento informado, un psiquiatra del equipo de investigación evaluará a los participantes a través de una cita segura por video para hacer o confirmar un diagnóstico de trastorno depresivo mayor (MDD) utilizando el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, 5.ª edición (DSM-5). ).

Los criterios de inclusión para el estudio incluyen los siguientes: al menos 18 años de edad al inicio del estudio, diagnosticado con trastorno depresivo mayor según el DSM-5 por un psiquiatra adjunto en el equipo de investigación, competencia para dar su consentimiento para participar, capacidad para hablar y leer inglés, y acceso constante y confiable a Internet. Los criterios de exclusión incluyen psicosis activa, manía aguda, trastorno grave por consumo de alcohol o sustancias y/o ideación suicida u homicida activa. Si un participante está recibiendo otra forma de psicoterapia, también será excluido del estudio para evitar cualquier efecto de confusión sobre la eficacia de este programa de e-CBT. Si son elegibles para el estudio, los participantes elegirán entre el programa e-CBT (n = 55) o la TCC en persona que se ofrece individualmente a través de este programa en el Hospital Hotel Dieu (n = 55).

Durante el proceso de consentimiento informado, se explica a todos los participantes que este programa no es un recurso de crisis y que no tendrán acceso a su terapeuta en todo momento. En el caso de una emergencia, los participantes son dirigidos a los recursos apropiados (por ejemplo, departamento de emergencia, líneas de crisis, etc.) y este evento será informado al investigador principal del estudio.

Procedimientos El plan de atención de e-CBT consta de 12 sesiones semanales de aproximadamente 30 diapositivas y contenido interactivo, entregado a través de OPTT. El contenido del módulo e-CBT refleja el contenido de CBT grupal en persona, incluidos diferentes temas semanales, información general, resúmenes de habilidades y tareas. La eficacia del contenido terapéutico se ha probado previamente a través de la administración de correo electrónico y se ha demostrado que reduce significativamente los síntomas depresivos. Se indica a los participantes que revisen el contenido y completen la tarea al final de la sesión, lo que les ayuda a practicar las habilidades que aprendieron durante esa sesión. La tarea se envía a través de OPTT y la revisa el terapeuta asignado al participante, quien proporcionará comentarios personalizados dentro de los tres días posteriores a la presentación. Los terapeutas tienen acceso a plantillas de comentarios específicas de la sesión prediseñadas para usar como estructura básica para escribir sus comentarios. Al hacerlo, se reduce el tiempo necesario para responder a cada paciente y, por lo tanto, aumenta el número de pacientes que cada terapeuta puede manejar. Al mismo tiempo, al utilizar un formato estructurado para responder a los pacientes, se puede garantizar una calidad de atención más estandarizada. La estructura general de la plantilla de comentarios es la siguiente: -validar el tiempo y el esfuerzo del participante, -revisar el evento que han utilizado en su tarea, -resumir el contenido del módulo anterior, y -discutir la entrega de la tarea del participante y cómo podrían mejorarla . Además de estos puntos, la retroalimentación tendrá un énfasis en el contenido específico de la presentación del participante, asegurándoles que su terapeuta está leyendo y comprendiendo sus desafíos. Todos los envíos de comentarios se completan con una firma personalizada del terapeuta, lo que ayuda a desarrollar una relación entre el terapeuta y el participante. En promedio, desarrollar esta retroalimentación le toma a un terapeuta de 15 a 20 minutos por paciente. Además de los comentarios semanales, los participantes tienen la opción de enviar mensajes a su terapeuta a través de la plataforma durante toda la semana con respecto a cualquier pregunta o inquietud que puedan tener. Todos los problemas técnicos se manejan directamente a través del equipo de soporte técnico de OPTT.

Los participantes en el grupo de TCC en persona asistirán a sesiones semanales en el Hospital Hotel Dieu (12 semanas) donde recibirán TCC individual estandarizada (uno a uno) para MDD de un terapeuta capacitado. Todo el contenido cubierto y las habilidades enseñadas reflejarán el programa e-CBT. Al igual que en el grupo e-CBT, a los participantes se les asignarán tareas semanales que completarán durante la semana y las entregarán al comienzo de su próxima sesión. En este momento, los participantes recibirán comentarios personalizados de su terapeuta sobre la tarea de la semana anterior.

Al final del estudio, se reclutan algunos participantes y proveedores de atención médica (es decir, 8 participantes, 2 proveedores) para los grupos focales. Las indicaciones del grupo de enfoque se referirán a la experiencia y las expectativas de servicio durante el estudio y cómo creen que se podría mejorar el servicio.

Contenido del módulo en línea Tanto los módulos de e-CBT como las sesiones de CBT en persona están diseñados para inculcar estrategias de afrontamiento constructivas y equilibradas en los participantes. Durante el programa, nos enfocamos en habilidades esenciales de pensamiento y comportamiento para ayudar a los pacientes a involucrarse más en las actividades diarias. El enfoque de las sesiones se coloca en la conexión entre pensamientos, comportamientos, emociones, reacciones físicas y el medio ambiente. Trabajamos la evaluación de creencias y procesos de pensamiento negativos y su relación con la depresión. Nuestro objetivo es ajustar el pensamiento negativo para que los participantes puedan pensar y adaptarse a las cosas que les están sucediendo. Esto les permite ajustar la forma en que se comportan y piensan sobre sus problemas de una manera que no es tan negativa y reemplaza esos pensamientos y comportamientos con otros potencialmente más realistas y productivos.

Formación Todos los terapeutas son asistentes de investigación contratados por el investigador principal. Todos reciben capacitación en psicoterapia y capacitación adicional de un psiquiatra en el equipo de investigación antes de cualquier interacción con los participantes. Durante esta capacitación, los terapeutas completan la retroalimentación sobre la tarea de la práctica, que es revisada por un psiquiatra del equipo de investigación para garantizar una calidad de trabajo adecuada. Todos los terapeutas son supervisados ​​por el psiquiatra principal, que es un experto en el área de la psicoterapia administrada electrónicamente. La retroalimentación siempre es revisada por el psiquiatra principal, antes de enviarla a los participantes.