Genomförbarhet och effektivitet av att leverera KBT genom OPTT för depression

Studiedesign För denna studie kommer en icke-randomiserad, kontrollerad studiedesign att användas. Kvalitativa fokusgrupper kommer att genomföras för att samla in personlig demografisk information samt information om genomförbarheten av att implementera en online psykoterapiklinik. Dessutom kommer kvantitativa analyser av e-KBT-behandlingens effektivitet att utföras med hjälp av standardiserade och kliniskt validerade symptomologiska frågeformulär. Alla studieprocedurer har godkänts av Queen's University Health Sciences och Affiliated Teaching Hospitals Research Ethics Board.

Deltagare Patienter (n = 110; 55 e-KBT-deltagare, 55 personliga KBT-deltagare) i åldern 18-65 år kommer att rekryteras vid Queen's University från poliklinisk psykiatriklinik vid båda Kingston Health Sciences Center-platserna (Hotel Dieu Hospital och Kingston General Hospital ) samt Providence Care-sjukhuset, familjeläkare, läkare, kliniker och självremisser i Kingston, Ontario, Kanada. När informerat samtycke har lämnats kommer deltagarna att utvärderas av en psykiater i forskargruppen genom säker videobokning för att ställa eller bekräfta en diagnos av Major Depressive Disorder (MDD) med hjälp av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5:e upplagan (DSM-5) ).

Inklusionskriterierna för studien inkluderar följande: minst 18 år vid studiens början, diagnostiserad med egentlig depression enligt DSM-5 av en behandlande psykiater i forskargruppen, kompetens att samtycka till att delta, förmåga att tala och läsa engelska och konsekvent och pålitlig tillgång till internet. Uteslutningskriterier inkluderar aktiv psykos, akut mani, allvarlig alkohol- eller drogmissbruksstörning och/eller aktiva suicid- eller mordtankar. Om en deltagare får en annan form av psykoterapi kommer de också att uteslutas från studien för att undvika störande effekter på effekten av detta e-KBT-program. Om de är berättigade till studien kommer deltagarna att välja mellan e-KBT-programmet (n = 55) eller den personliga KBT som erbjuds individuellt genom detta program på Hotel Dieu Hospital (n = 55).

Under processen med informerat samtycke förklaras det för alla deltagare att detta program inte är en krisresurs och att de inte kommer att ha tillgång till sin terapeut hela tiden. I händelse av en nödsituation hänvisas deltagarna till lämpliga resurser (t.ex. akutmottagning, krislinjer, etc.) och denna händelse kommer att rapporteras till studiens huvudutredare.

Tillvägagångssätt e-KBT-vårdplanen består av 12 sessioner per vecka med cirka 30 bilder och interaktivt innehåll, levererat genom OPTT. Innehållet i e-KBT-modulen speglar personligt grupp-KBT-innehåll, inklusive olika veckoämnen, allmän information, färdighetsöversikter och läxor. Effektiviteten av det terapeutiska innehållet har tidigare testats genom e-postadministration och visat sig reducera depressiva symtom avsevärt. Deltagarna instrueras att gå igenom innehållet och göra läxor i slutet av sessionen, vilket hjälper dem att öva på de färdigheter de lärt sig under den sessionen. Läxor skickas in via OPTT och granskas av den terapeut som tilldelats deltagaren, som kommer att ge personlig feedback inom tre dagar efter inlämningen. Terapeuter har tillgång till förutformade sessionsspecifika feedbackmallar att använda som en grundläggande struktur för att skriva sin feedback. Genom att göra det minskar tiden som behövs för att svara på varje patient och därför ökar antalet patienter varje terapeut kan hantera. Samtidigt kan en mer standardiserad vårdkvalitet säkerställas genom att använda ett strukturerat format för att bemöta patienter. Den allmänna strukturen för feedbackmallen är följande: -validering av deltagarens tid och ansträngning, -genomgång av händelsen de har använt i sina läxor, -sammanfattning av föregående moduls innehåll, och -diskutera deltagarens hemläxor och hur de kan förbättra den . Utöver dessa punkter kommer feedbacken att fokusera på specifikt innehåll från deltagarens inlämning, vilket försäkrar dem om att deras terapeut läser och förstår deras utmaningar. Alla feedbackinskickningar avslutas med en personlig signatur från terapeuten, vilket hjälper till att utveckla en rapport mellan terapeuten och deltagaren. I genomsnitt tar en terapeut 15-20 minuter per patient att utveckla denna feedback. Utöver den veckovisa feedbacken har deltagarna möjlighet att skicka meddelanden till sin terapeut via plattformen under hela veckan angående eventuella frågor eller bekymmer de kan ha. Alla tekniska frågor hanteras direkt genom OPTT:s tekniska supportteam.

Deltagare i den personliga KBT-gruppen kommer att delta i veckovisa sessioner på Hotel Dieu Hospital (12 veckor) där de kommer att få standardiserad individuell (en-mot-en) KBT för MDD från en utbildad terapeut. Allt innehåll som täcks och färdigheter som lärs ut kommer att spegla e-KBT-programmet. I likhet med e-KBT-gruppen kommer deltagarna att tilldelas hemuppgifter varje vecka som de kommer att göra under veckan och lämna in i början av nästa pass. Vid denna tidpunkt kommer deltagarna att få personlig feedback för sin föregående veckas läxor från sin terapeut.

I slutet av studien rekryteras ett fåtal deltagare och vårdgivare (dvs. 8 deltagare, 2 leverantörer) till fokusgrupper. Fokusgruppsuppmaningarna kommer att avse erfarenhet och förväntningar på service under studien och hur de tror att servicen kan förbättras.

Online-modulinnehåll Både e-KBT-moduler och personliga KBT-sessioner är utformade för att ingjuta konstruktiva och balanserade copingstrategier hos deltagarna. Under programmet fokuserar vi på väsentliga tänkande och beteendeförmågor för att hjälpa patienterna att bli mer engagerade i de dagliga aktiviteterna. Fokus för sessionerna är kopplingen mellan tankar, beteenden, känslor, fysiska reaktioner och miljön. Vi arbetar med att utvärdera negativa föreställningar och tankeprocesser och deras relation till depression. Vårt mål är att anpassa det negativa tänkandet så att deltagarna kan tänka på och anpassa sig till de saker som händer dem. Detta gör att de kan anpassa hur de beter sig och tänker på sina problem på ett sätt som inte är lika negativt och ersätter dessa tankar och beteenden med potentiellt mer realistiska och produktiva.

Utbildning Alla terapeuter är forskningsassistenter anlitade av huvudutredaren. De genomgår alla utbildning i psykoterapi och tilläggsutbildning av en psykiater i forskarteamet innan någon interaktion med deltagarna. Under denna utbildning ger terapeuter feedback på övningsläxor, som granskas av en psykiater i forskargruppen för att säkerställa adekvat kvalitet på arbetet. Alla terapeuter övervakas av den ledande psykiatern, som är expert inom området elektroniskt levererad psykoterapi. Feedback granskas alltid av den ledande psykiatern innan den skickas till deltagarna.