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肺がん、リンパ腫、黒色腫患者におけるuEXPLORERと従来のPET/CTの画像特性の比較

2026年7月1日 更新者:University of California, Davis

初期病期診断のために標準治療の FDG-PET/CT を受けている肺癌、リンパ腫、黒色腫患者における uEXPLORER と従来の PET/CT の画像特性の定量的比較

フッ素-18 陽電子放出放射性同位体-フルオロデオキシグルコース (18F-FDG) 陽電子放出断層撮影法 (PET)/コンピューター断層撮影法 (CT) スキャンの最小スキャン時間を決定するために、全身 PET/CT スキャナーで従来の PET/CT スキャナーで実行される 18F-FDG PET/CT スキャンより画質が劣る。 対象集団は、肺がん、リンパ腫、または黒色腫の段階にある患者です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. -インフォームドコンセントフォームを理解する能力と署名する意欲。
  2. -研究訪問スケジュールとすべてのプロトコル要件を順守する能力。
  3. 18 歳以上の男女。
  4. 肺がん、黒色腫またはリンパ腫の診断または診断の疑い。
  5. PET/CT スキャンのために紹介された患者。

除外基準:

  1. 妊娠中の女性。
  2. 閉所恐怖症。
  3. -治験責任医師の意見では、被験者が関連手順の研究に参加および/または順守することを妨げる、または被験者の安全を妨げる重大な病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:uEXPLORER/mCT
各患者は、全身 PET/CT スキャナー (uEXPLORER) でスキャンを受けてから、従来の PET/CT スキャナー (mCT) で追加のスキャンを受けます。 最初のスキャンは 18F-FDG 注射の 60 分後に行われ、2 回目のスキャンは 18F-FDG 注射の 90 分後に行われます。
参加者は、最初に uEXPLORER スキャナーで全身の PET/CT スキャンを受け、続いて従来の mCT PET/CT スキャナーで PET/CT スキャンを受けます。
実験的:mCT/uEXPLORER
各患者は、従来の PET/CT スキャナー (mCT) でスキャンを受けてから、全身 PET/CT スキャナー (uEXPLORER) で追加のスキャンを受けます。 最初のスキャンは 18F-FDG 注射の 60 分後に行われ、2 回目のスキャンは 18F-FDG 注射の 90 分後に行われます。
参加者は、従来の mCT PET/CT スキャナーで PET/CT スキャンを受け、続いて uEXPLORER スキャナーで全身の PET/CT スキャンを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
品質のための全身 PET/CT スキャナーでの最小スキャン時間
時間枠:1 回の画像検査で最長 2 時間
全身 PET/CT スキャナーで実行される 18F-FDG PET/CT スキャンの最小スキャン期間を決定する分。
1 回の画像検査で最長 2 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍認識のための全身 PET/CT スキャナーでの最小スキャン時間
時間枠:1 回の画像検査で最長 2 時間
全身 PET/CT スキャナーで実行される 18F-FDG PET/CT スキャンの最小スキャン期間を決定する分 (最適化のためにさらに 2 分のデータが使用されます)。
1 回の画像検査で最長 2 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lorenzo Nardo, MD、UC Davis Department of Radiology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2025年7月17日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月15日

最初の投稿 (実際)

2020年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月1日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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