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Comparaison des caractéristiques d'imagerie de uEXPLORER et de la TEP/TDM conventionnelle chez les patients atteints d'un cancer du poumon, d'un lymphome et d'un mélanome

13 février 2024 mis à jour par: University of California, Davis

Comparaison quantitative des caractéristiques d'imagerie de uEXPLORER et de la TEP/TDM conventionnelle chez les patients atteints d'un cancer du poumon, d'un lymphome et d'un mélanome subissant la norme de soins FDG-PET/TDM pour la stadification initiale

Déterminer la durée d'analyse minimale pour les tomographies par émission de positrons (TEP)/tomodensitométrie (TDM) à isotope radioactif émetteur de positrons fluoré-18 et fluorodésoxyglucose (18F-FDG) réalisées sur un scanner TEP/TDM corporel total qui entraînent des qualité d'image inférieure aux scans TEP/TDM au 18F-FDG effectués sur un scanner TEP/TDM conventionnel. La population de sujets sera constituée de patients mis en scène pour un cancer du poumon, un lymphome ou un mélanome.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California Davis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Capacité à comprendre et volonté de signer un formulaire de consentement éclairé.
  2. Capacité à respecter le calendrier des visites d'étude et toutes les exigences du protocole.
  3. Hommes et femmes ≥18 ans.
  4. Diagnostic ou diagnostic suspecté de cancer du poumon, de mélanome ou de lymphome.
  5. Les patients qui ont été référés pour un PET/CT scan.

Critère d'exclusion:

  1. Femmes enceintes.
  2. Claustrophobie.
  3. Toute condition médicale importante qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait le sujet de participer et/ou d'adhérer aux procédures liées à l'étude ou interférerait avec la sécurité du sujet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: uEXPLORATEUR/mCT
Chaque patient subira un scan sur un scanner TEP/CT corporel total (uEXPLORER), puis subira un scan supplémentaire sur un scanner TEP/CT conventionnel (mCT). Le premier balayage aura lieu 60 minutes après l'injection de 18F-FDG et le deuxième balayage aura lieu 90 minutes après l'injection de 18F-FDG.
Dispositif: uEXPLORATEUR/mCT
Les participants subiront d'abord un scanner TEP/CT du corps entier avec le scanner uEXPLORER, suivi d'un scanner TEP/CT avec le scanner TEP/CT mCT conventionnel.
Expérimental: mCT/uEXPLORATEUR
Chaque patient subira un scan sur un scanner TEP/CT conventionnel (mCT) et subira ensuite un scan supplémentaire sur un scanner TEP/CT corps total (uEXPLORER) . Le premier balayage aura lieu 60 minutes après l'injection de 18F-FDG et le deuxième balayage aura lieu 90 minutes après l'injection de 18F-FDG.
Dispositif: mCT/uEXPLORATEUR
Les participants subiront une TEP/TDM avec le scanner TEP/TDM mCT conventionnel, suivi d'une TEP/TDM du corps entier avec le scanner uEXPLORER

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de numérisation minimale sur un scanner TEP/CT corps entier pour la qualité
Délai: Une visite d'imagerie jusqu'à deux heures
Déterminer la durée d'analyse minimale pour les tomodensitogrammes TEP/TDM au 18F-FDG effectués sur un scanner TEP/TDM du corps entier qui se traduit par une qualité d'image non inférieure aux tomodensitogrammes TEP/TDM au 18F-FDG effectués sur un scanner TEP/TDM conventionnel sur 20 minutes.
Une visite d'imagerie jusqu'à deux heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée minimale de balayage sur un scanner TEP/TDM corps entier pour la reconnaissance des tumeurs
Délai: Une visite d'imagerie jusqu'à deux heures
Déterminer la durée d'analyse minimale pour les tomodensitogrammes TEP/TDM au 18F-FDG effectués sur un scanner TEP/TDM du corps entier qui entraîne une visibilité tumorale non inférieure aux tomodensitogrammes TEP/TDM au 18F-FDG effectués sur un scanner TEP/TDM conventionnel sur 20 minutes (avec 2 minutes supplémentaires de données utilisées à des fins d'optimisation).
Une visite d'imagerie jusqu'à deux heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lorenzo Nardo, MD, UC Davis Department of Radiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2020

Première publication (Réel)

20 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1506448
  • CCRD039 (Autre identifiant: UC Davis Cancer Center)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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