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Confronto delle caratteristiche di imaging di uEXPLORER e PET/TC convenzionale in pazienti con carcinoma polmonare, linfoma e melanoma

9 marzo 2026 aggiornato da: University of California, Davis

Confronto quantitativo delle caratteristiche di imaging di uEXPLORER e PET/TC convenzionale in pazienti con carcinoma polmonare, linfoma e melanoma sottoposti a FDG-PET/TC standard per la stadiazione iniziale

Per determinare la durata minima della scansione per le scansioni di tomografia a emissione di positroni (PET)/tomografia computerizzata (TC) a emissione di positroni radioattivi con fluoro-18 isotopo-fluorodeossiglucosio (18F-FDG) eseguite su uno scanner PET/TC di tutto il corpo che risulta in qualità dell'immagine inferiore rispetto alle scansioni PET/TC 18F-FDG eseguite su uno scanner PET/TC convenzionale. La popolazione soggetta sarà composta da pazienti in fase di stadiazione per cancro ai polmoni, linfoma o melanoma.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California Davis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un modulo di consenso informato.
  2. Capacità di aderire al programma delle visite di studio e a tutti i requisiti del protocollo.
  3. Uomini e donne di età ≥18 anni.
  4. Diagnosi o sospetta diagnosi di cancro ai polmoni, melanoma o linfoma.
  5. Pazienti che sono stati inviati per una scansione PET/TAC.

Criteri di esclusione:

  1. Donne incinte.
  2. Claustrofobia.
  3. Qualsiasi condizione medica significativa che, a giudizio dello sperimentatore, impedirebbe al soggetto di partecipare e/o aderire alle procedure correlate allo studio o interferire con la sicurezza del soggetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: uEXPLORER/mCT
Ogni paziente verrà sottoposto a una scansione su uno scanner PET/CT total body (uEXPLORER) e quindi sottoposto a una scansione aggiuntiva su uno scanner PET/CT convenzionale (mCT). La prima scansione avverrà 60 minuti dopo l'iniezione con 18F-FDG e la seconda scansione avverrà 90 minuti dopo l'iniezione con 18F-FDG.
Dispositivo: uEXPLORER/mCT
I partecipanti verranno sottoposti prima a una scansione PET/TC di tutto il corpo con lo scanner uEXPLORER, seguita da una scansione PET/TC con lo scanner PET/CT mCT convenzionale.
Sperimentale: mCT/uEXPLORER
Ogni paziente verrà sottoposto a una scansione su uno scanner PET/TC convenzionale (mCT) e quindi sottoposto a una scansione aggiuntiva su uno scanner PET/TC total-body (uEXPLORER). La prima scansione avverrà 60 minuti dopo l'iniezione con 18F-FDG e la seconda scansione avverrà 90 minuti dopo l'iniezione con 18F-FDG.
Dispositivo: mCT/uEXPLORER
I partecipanti verranno sottoposti a una scansione PET/TC con lo scanner mCT PET/CT convenzionale, seguita da una scansione PET/TC di tutto il corpo con lo scanner uEXPLORER

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata minima della scansione su uno scanner PET/TC total body per la qualità
Lasso di tempo: Una visita di imaging fino a due ore
Per determinare la durata minima della scansione per le scansioni PET/TC 18F-FDG eseguite su uno scanner PET/TC total body che risulta in una qualità dell'immagine non inferiore alle scansioni PET/TC 18F-FDG eseguite su uno scanner PET/TC convenzionale oltre 20 minuti.
Una visita di imaging fino a due ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata minima della scansione su uno scanner PET/CT di tutto il corpo per il riconoscimento del tumore
Lasso di tempo: Una visita di imaging fino a due ore
Per determinare la durata minima della scansione per le scansioni PET/TC con 18F-FDG eseguite su uno scanner PET/TC di tutto il corpo che risulta in una visibilità del tumore non inferiore alle scansioni PET/TC con 18F-FDG eseguite su uno scanner PET/TC convenzionale su 20 minuti (con ulteriori 2 minuti di dati utilizzati a fini di ottimizzazione).
Una visita di imaging fino a due ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Investigatori

  • Investigatore principale: Lorenzo Nardo, MD, UC Davis Department of Radiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

17 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1506448
  • CCRD039 (Altro identificatore: UC Davis Cancer Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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