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Comparação das características de imagem do uEXPLORER e PET/CT convencional em pacientes com câncer de pulmão, linfoma e melanoma

1 de julho de 2026 atualizado por: University of California, Davis

Comparação quantitativa das características de imagem do uEXPLORER e PET/CT convencional em pacientes com câncer de pulmão, linfoma e melanoma submetidos ao tratamento padrão FDG-PET/CT para estadiamento inicial

Para determinar a duração mínima da varredura para tomografia por emissão de pósitrons (PET)/tomografia computadorizada (CT) de isótopo radioativo emissor de pósitrons de flúor-18 (18F-FDG) realizada em um scanner PET/CT de corpo inteiro que resulta em não qualidade de imagem inferior aos exames PET/CT 18F-FDG realizados em um scanner PET/CT convencional. A população sujeita será pacientes sendo testados para câncer de pulmão, linfoma ou melanoma.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Capacidade de compreensão e vontade de assinar um formulário de consentimento informado.
  2. Capacidade de aderir ao cronograma de visitas do estudo e a todos os requisitos do protocolo.
  3. Homens e mulheres ≥18 anos de idade.
  4. Diagnóstico ou suspeita diagnóstica de câncer de pulmão, melanoma ou linfoma.
  5. Pacientes encaminhados para PET/CT.

Critério de exclusão:

  1. Mulheres grávidas.
  2. Claustrofobia.
  3. Qualquer condição médica significativa que, na opinião do investigador, impediria o sujeito de participar e/ou aderir aos procedimentos relacionados ao estudo ou interferir na segurança do sujeito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: uEXPLORER/mCT
Cada paciente passará por uma varredura em um scanner PET/CT de corpo inteiro (uEXPLORER) e, em seguida, passará por uma varredura adicional em um scanner PET/CT convencional (mCT). A primeira varredura ocorrerá 60 minutos após a injeção com 18F-FDG e a segunda varredura será 90 minutos após a injeção com 18F-FDG.
Dispositivo: uEXPLORER/mCT
Os participantes serão submetidos a uma varredura PET/CT de corpo inteiro com o scanner uEXPLORER primeiro, seguido por uma varredura PET/CT com o scanner mCT PET/CT convencional.
Experimental: mCT/uEXPLORER
Cada paciente passará por uma varredura em um scanner PET/CT convencional (mCT) e, em seguida, passará por uma varredura adicional em um scanner PET/CT de corpo inteiro (uEXPLORER). A primeira varredura ocorrerá 60 minutos após a injeção com 18F-FDG e a segunda varredura será 90 minutos após a injeção com 18F-FDG.
Dispositivo: mCT/uEXPLORER
Os participantes serão submetidos a uma PET/CT com o scanner mCT PET/CT convencional, seguido de uma PET/CT de corpo inteiro com o scanner uEXPLORER

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração mínima da varredura em um scanner PET/CT de corpo inteiro para qualidade
Prazo: Uma visita de imagem até duas horas
Para determinar a duração mínima da varredura para 18F-FDG PET/CT realizadas em um scanner PET/CT de corpo inteiro que resulte em qualidade de imagem não inferior às varreduras 18F-FDG PET/CT realizadas em um scanner PET/CT convencional acima de 20 minutos.
Uma visita de imagem até duas horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração mínima da varredura em um scanner PET/CT de corpo inteiro para reconhecimento de tumor
Prazo: Uma visita de imagem até duas horas
Determinar a duração mínima do exame para PET/CT 18F-FDG realizado em um scanner PET/CT de corpo inteiro que resulta em conspicuidade do tumor não inferior a PET/CT 18F-FDG realizado em um scanner PET/CT convencional em 20 minutos (com 2 minutos adicionais de dados usados ​​para fins de otimização).
Uma visita de imagem até duas horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Davis

Investigadores

  • Investigador principal: Lorenzo Nardo, MD, UC Davis Department of Radiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

17 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1506448
  • CCRD039 (Outro identificador: UC Davis Cancer Center)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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