- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04478318
Porównanie właściwości obrazowania uEXPLORER i konwencjonalnego PET/CT u pacjentów z rakiem płuc, chłoniakiem i czerniakiem
9 marca 2026 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Ilościowe porównanie charakterystyki obrazowania uEXPLORER i konwencjonalnego PET/CT u pacjentów z rakiem płuca, chłoniakiem i czerniakiem poddawanych standardowemu leczeniu FDG-PET/CT w celu wstępnej oceny stopnia zaawansowania
Aby określić minimalny czas skanowania dla pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)/tomografii komputerowej (CT) emitującej pozytronowy izotop fluorodeoksyglukozy (18F-FDG) fluoru-18 emitującego pozytony radioaktywnego izotopu emisyjnego (CT) wykonywanej na skanerze PET/TK całego ciała, które skutkuje brakiem gorszą jakość obrazu w porównaniu ze skanami PET/CT 18F-FDG wykonywanymi na konwencjonalnym skanerze PET/CT.
Osobną populacją będą pacjenci poddani ocenie pod kątem raka płuc, chłoniaka lub czerniaka.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California Davis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania formularza świadomej zgody.
- Umiejętność przestrzegania harmonogramu wizyt studyjnych i wszystkich wymagań protokołu.
- Mężczyźni i kobiety w wieku ≥18 lat.
- Rozpoznanie lub podejrzenie rozpoznania raka płuc, czerniaka lub chłoniaka.
- Pacjenci, którzy zostali skierowani na badanie PET/CT.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży.
- Klaustrofobia.
- Każdy istotny stan medyczny, który w opinii badacza uniemożliwiłby uczestnikowi udział i/lub przestrzeganie procedur związanych z badaniem lub zakłóciłby bezpieczeństwo uczestnika.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: uEXPLORER/mCT
Każdy pacjent zostanie poddany badaniu na skanerze PET/CT całego ciała (uEXPLORER), a następnie dodatkowym skanowaniu na konwencjonalnym skanerze PET/CT (mCT).
Pierwszy skan odbędzie się 60 minut po wstrzyknięciu 18F-FDG, a drugi skan 90 minut po wstrzyknięciu 18F-FDG.
|
Uczestnicy przejdą najpierw badanie PET/CT całego ciała za pomocą skanera uEXPLORER, a następnie badanie PET/CT za pomocą konwencjonalnego skanera mCT PET/CT.
|
|
Eksperymentalny: mCT/uEXPLORER
Każdy pacjent zostanie poddany badaniu na konwencjonalnym skanerze PET/CT (mCT), a następnie dodatkowym badaniu na skanerze PET/CT całego ciała (uEXPLORER).
Pierwszy skan odbędzie się 60 minut po wstrzyknięciu 18F-FDG, a drugi skan 90 minut po wstrzyknięciu 18F-FDG.
|
Uczestnicy zostaną poddani skanowi PET/CT za pomocą konwencjonalnego skanera mCT PET/CT, a następnie skanowi PET/CT całego ciała za pomocą skanera uEXPLORER
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minimalny czas skanowania na skanerze PET/CT całego ciała w celu zapewnienia jakości
Ramy czasowe: Jedna wizyta obrazowa do dwóch godzin
|
Aby określić minimalny czas skanowania dla skanów PET/CT 18F-FDG wykonywanych na skanerze PET/CT całego ciała, które zapewniają niegorszą jakość obrazu niż skany PET/CT 18F-FDG wykonywane na konwencjonalnym skanerze PET/CT przez 20 minuty.
|
Jedna wizyta obrazowa do dwóch godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minimalny czas skanowania na skanerze PET/CT całego ciała w celu rozpoznania guza
Ramy czasowe: Jedna wizyta obrazowa do dwóch godzin
|
Aby określić minimalny czas trwania skanowania dla skanów PET/CT 18F-FDG wykonywanych na skanerze PET/CT całego ciała, które dają niegorszą widoczność guza niż skany PET/CT 18F-FDG wykonane na konwencjonalnym skanerze PET/CT w ciągu 20 minut (z dodatkowymi 2 minutami danych wykorzystywanymi do celów optymalizacji).
|
Jedna wizyta obrazowa do dwóch godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lorenzo Nardo, MD, UC Davis Department of Radiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Choroby skórne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Nevi i czerniaki
- Nowotwory skóry
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Nowotwory płuc
- Chłoniak
- Czerniak
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1506448
- CCRD039 (Inny identyfikator: UC Davis Cancer Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na uEXPLORER/mCT
-
University of California, DavisZakończony
-
RenJi HospitalRejestracja na zaproszenie
-
RenJi HospitalZakończony
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyDziecko | Atrezja dróg żółciowych | Wsparcie żywieniowe | Trójglicerydy średniołańcuchoweChiny
-
Polish Academy of SciencesUniversidad de Valparaiso; Fundació Sant Joan de Déu; Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaSchizofrenia | Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne | PsychozaNiemcy, Hiszpania, Chile, Francja, Polska
-
Sun Yat-sen UniversityZakończony
-
Northeast Normal UniversityZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD)Pakistan
-
Fundació Sant Joan de DéuParc de Salut Mar; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Fundació Institut de Recerca... i inni współpracownicyZakończonySkuteczność zindywidualizowanego treningu metapoznawczego (EMC+) u osób z psychozą krótkiej ewolucjiPsychoza; Epizod | Krótkie zaburzenie psychotyczne
-
Université de SherbrookeZakończony