Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie właściwości obrazowania uEXPLORER i konwencjonalnego PET/CT u pacjentów z rakiem płuc, chłoniakiem i czerniakiem

9 marca 2026 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Ilościowe porównanie charakterystyki obrazowania uEXPLORER i konwencjonalnego PET/CT u pacjentów z rakiem płuca, chłoniakiem i czerniakiem poddawanych standardowemu leczeniu FDG-PET/CT w celu wstępnej oceny stopnia zaawansowania

Aby określić minimalny czas skanowania dla pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)/tomografii komputerowej (CT) emitującej pozytronowy izotop fluorodeoksyglukozy (18F-FDG) fluoru-18 emitującego pozytony radioaktywnego izotopu emisyjnego (CT) wykonywanej na skanerze PET/TK całego ciała, które skutkuje brakiem gorszą jakość obrazu w porównaniu ze skanami PET/CT 18F-FDG wykonywanymi na konwencjonalnym skanerze PET/CT. Osobną populacją będą pacjenci poddani ocenie pod kątem raka płuc, chłoniaka lub czerniaka.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania formularza świadomej zgody.
  2. Umiejętność przestrzegania harmonogramu wizyt studyjnych i wszystkich wymagań protokołu.
  3. Mężczyźni i kobiety w wieku ≥18 lat.
  4. Rozpoznanie lub podejrzenie rozpoznania raka płuc, czerniaka lub chłoniaka.
  5. Pacjenci, którzy zostali skierowani na badanie PET/CT.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży.
  2. Klaustrofobia.
  3. Każdy istotny stan medyczny, który w opinii badacza uniemożliwiłby uczestnikowi udział i/lub przestrzeganie procedur związanych z badaniem lub zakłóciłby bezpieczeństwo uczestnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: uEXPLORER/mCT
Każdy pacjent zostanie poddany badaniu na skanerze PET/CT całego ciała (uEXPLORER), a następnie dodatkowym skanowaniu na konwencjonalnym skanerze PET/CT (mCT). Pierwszy skan odbędzie się 60 minut po wstrzyknięciu 18F-FDG, a drugi skan 90 minut po wstrzyknięciu 18F-FDG.
Uczestnicy przejdą najpierw badanie PET/CT całego ciała za pomocą skanera uEXPLORER, a następnie badanie PET/CT za pomocą konwencjonalnego skanera mCT PET/CT.
Eksperymentalny: mCT/uEXPLORER
Każdy pacjent zostanie poddany badaniu na konwencjonalnym skanerze PET/CT (mCT), a następnie dodatkowym badaniu na skanerze PET/CT całego ciała (uEXPLORER). Pierwszy skan odbędzie się 60 minut po wstrzyknięciu 18F-FDG, a drugi skan 90 minut po wstrzyknięciu 18F-FDG.
Uczestnicy zostaną poddani skanowi PET/CT za pomocą konwencjonalnego skanera mCT PET/CT, a następnie skanowi PET/CT całego ciała za pomocą skanera uEXPLORER

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalny czas skanowania na skanerze PET/CT całego ciała w celu zapewnienia jakości
Ramy czasowe: Jedna wizyta obrazowa do dwóch godzin
Aby określić minimalny czas skanowania dla skanów PET/CT 18F-FDG wykonywanych na skanerze PET/CT całego ciała, które zapewniają niegorszą jakość obrazu niż skany PET/CT 18F-FDG wykonywane na konwencjonalnym skanerze PET/CT przez 20 minuty.
Jedna wizyta obrazowa do dwóch godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalny czas skanowania na skanerze PET/CT całego ciała w celu rozpoznania guza
Ramy czasowe: Jedna wizyta obrazowa do dwóch godzin
Aby określić minimalny czas trwania skanowania dla skanów PET/CT 18F-FDG wykonywanych na skanerze PET/CT całego ciała, które dają niegorszą widoczność guza niż skany PET/CT 18F-FDG wykonane na konwencjonalnym skanerze PET/CT w ciągu 20 minut (z dodatkowymi 2 minutami danych wykorzystywanymi do celów optymalizacji).
Jedna wizyta obrazowa do dwóch godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lorenzo Nardo, MD, UC Davis Department of Radiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na uEXPLORER/mCT

Subskrybuj