Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Bildgebungseigenschaften von uEXPLORER und konventionellem PET/CT bei Patienten mit Lungenkrebs, Lymphom und Melanom

9. März 2026 aktualisiert von: University of California, Davis

Quantitativer Vergleich der bildgebenden Eigenschaften von uEXPLORER und konventionellem PET/CT bei Patienten mit Lungenkrebs, Lymphom und Melanom, die sich einer standardmäßigen FDG-PET/CT für das initiale Staging unterziehen

Bestimmung der Mindestscandauer für Positronen-Emissions-Tomographie (PET)/Computertomographie (CT)-Scans mit Fluor-18-Positronen emittierenden radioaktiven Isotopen-Fluordesoxyglukose (18F-FDG), die auf einem Ganzkörper-PET/CT-Scanner durchgeführt werden und zu nicht- schlechtere Bildqualität als 18F-FDG-PET/CT-Scans, die mit einem herkömmlichen PET/CT-Scanner durchgeführt werden. Die betreffende Population wird Patienten sein, die für Lungenkrebs, Lymphom oder Melanom inszeniert werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Fähigkeit, eine Einwilligungserklärung zu verstehen und bereit zu sein, diese zu unterzeichnen.
  2. Fähigkeit, den Studienbesuchsplan und alle Protokollanforderungen einzuhalten.
  3. Männer und Frauen ≥18 Jahre.
  4. Diagnose oder Verdachtsdiagnose Lungenkrebs, Melanom oder Lymphom.
  5. Patienten, die zu einem PET/CT-Scan überwiesen wurden.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere Frau.
  2. Klaustrophobie.
  3. Jeder signifikante medizinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes den Probanden daran hindern würde, an studienbezogenen Verfahren teilzunehmen und / oder sich an studienbezogene Verfahren zu halten oder die Sicherheit des Probanden zu beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: uEXPLORER/mCT
Jeder Patient wird einem Scan auf einem Ganzkörper-PET/CT-Scanner (uEXPLORER) und dann einem zusätzlichen Scan auf einem herkömmlichen PET/CT-Scanner (mCT) unterzogen. Der erste Scan findet 60 Minuten nach der Injektion von 18F-FDG und der zweite Scan 90 Minuten nach der Injektion von 18F-FDG statt.
Gerät: uEXPLORER/mCT
Die Teilnehmer werden zuerst einem Ganzkörper-PET/CT-Scan mit dem uEXPLORER-Scanner unterzogen, gefolgt von einem PET/CT-Scan mit dem herkömmlichen mCT-PET/CT-Scanner.
Experimental: mCT/uEXPLORER
Jeder Patient wird einem Scan auf einem konventionellen PET/CT-Scanner (mCT) und dann einem zusätzlichen Scan auf einem Ganzkörper-PET/CT-Scanner (uEXPLORER) unterzogen. Der erste Scan findet 60 Minuten nach der Injektion von 18F-FDG und der zweite Scan 90 Minuten nach der Injektion von 18F-FDG statt.
Gerät: mCT/uEXPLORER
Die Teilnehmer werden einem PET/CT-Scan mit dem herkömmlichen mCT-PET/CT-Scanner unterzogen, gefolgt von einem Ganzkörper-PET/CT-Scan mit dem uEXPLORER-Scanner

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mindestscandauer auf einem Ganzkörper-PET/CT-Scanner für Qualität
Zeitfenster: Ein Bildgebungsbesuch bis zu zwei Stunden
Bestimmung der minimalen Scandauer für 18F-FDG-PET/CT-Scans, die auf einem Ganzkörper-PET/CT-Scanner durchgeführt werden, die zu einer nicht schlechteren Bildqualität führen als 18F-FDG-PET/CT-Scans, die auf einem herkömmlichen PET/CT-Scanner über 20 durchgeführt werden Protokoll.
Ein Bildgebungsbesuch bis zu zwei Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mindestaufnahmedauer an einem Ganzkörper-PET/CT-Scanner zur Tumorerkennung
Zeitfenster: Ein Bildgebungsbesuch bis zu zwei Stunden
Bestimmung der minimalen Scandauer für 18F-FDG-PET/CT-Scans, die auf einem Ganzkörper-PET/CT-Scanner durchgeführt werden, die zu einer nicht unterlegenen Tumorauffälligkeit gegenüber 18F-FDG-PET/CT-Scans führen, die auf einem herkömmlichen PET/CT-Scanner über 20 durchgeführt werden Minuten (mit zusätzlichen 2 Minuten Daten, die zu Optimierungszwecken verwendet werden).
Ein Bildgebungsbesuch bis zu zwei Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Ermittler

  • Hauptermittler: Lorenzo Nardo, MD, UC Davis Department of Radiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1506448
  • CCRD039 (Andere Kennung: UC Davis Cancer Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur uEXPLORER/mCT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uganda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren