UEXPLORER 与常规 PET/CT 在肺癌、淋巴瘤和黑色素瘤患者中的影像学特征比较
2024年2月13日 更新者：University of California, Davis
UEXPLORER 和常规 PET/CT 在接受标准 FDG-PET/CT 初始分期的肺癌、淋巴瘤和黑色素瘤患者中的成像特征的定量比较
确定在全身 PET/CT 扫描仪上执行的氟 18 正电子发射放射性同位素-氟脱氧葡萄糖 (18F-FDG) 正电子发射断层扫描 (PET)/计算机断层扫描 (CT) 扫描的最短扫描持续时间，从而导致非图像质量低于在传统 PET/CT 扫描仪上执行的 18F-FDG PET/CT 扫描。
受试者群体将是肺癌、淋巴瘤或黑色素瘤分期的患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
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Sacramento、California、美国、95817
- University of California Davis
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够理解并愿意签署知情同意书。
- 能够遵守研究访问时间表和所有协议要求。
- 年龄≥18 岁的男性和女性。
- 肺癌、黑色素瘤或淋巴瘤的诊断或疑似诊断。
- 已转诊进行 PET/CT 扫描的患者。
排除标准：
- 孕妇。
- 幽闭恐惧症。
- 研究者认为会妨碍受试者参与和/或遵守研究相关程序或干扰受试者安全的任何重大医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：探索者/mCT
每位患者将在全身 PET/CT 扫描仪 (uEXPLORER) 上进行扫描，然后在传统 PET/CT 扫描仪 (mCT) 上进行额外扫描。
第一次扫描将在注射 18F-FDG 后 60 分钟进行，第二次扫描将在注射 18F-FDG 后 90 分钟进行。
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参与者将首先使用 uEXPLORER 扫描仪进行全身 PET/CT 扫描，然后使用传统的 mCT PET/CT 扫描仪进行 PET/CT 扫描。
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实验性的：mCT/uEXPLORER
每位患者将在传统 PET/CT 扫描仪 (mCT) 上进行扫描，然后在全身 PET/CT 扫描仪 (uEXPLORER) 上进行额外扫描。
第一次扫描将在注射 18F-FDG 后 60 分钟进行，第二次扫描将在注射 18F-FDG 后 90 分钟进行。
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参与者将使用传统的 mCT PET/CT 扫描仪进行 PET/CT 扫描，然后使用 uEXPLORER 扫描仪进行全身 PET/CT 扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全身 PET/CT 扫描仪的质量最短扫描持续时间
大体时间：一次成像访问长达两个小时
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确定在全身 PET/CT 扫描仪上执行的 18F-FDG PET/CT 扫描的最短扫描持续时间，其图像质量不劣于在传统 PET/CT 扫描仪上执行的 18F-FDG PET/CT 扫描超过 20分钟。
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一次成像访问长达两个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于肿瘤识别的全身 PET/CT 扫描仪的最短扫描持续时间
大体时间：一次成像访问长达两个小时
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确定在全身 PET/CT 扫描仪上执行的 18F-FDG PET/CT 扫描的最短扫描持续时间，该扫描导致非劣质肿瘤显着性优于在传统 PET/CT 扫描仪上执行的 18F-FDG PET/CT 扫描超过 20分钟（另外还有 2 分钟的数据用于优化目的）。
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一次成像访问长达两个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lorenzo Nardo, MD、UC Davis Department of Radiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月15日
首次发布 (实际的)
2020年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1506448
- CCRD039 (其他标识符：UC Davis Cancer Center)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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探索者/mCT的临床试验
-
University of LiverpoolVitaflo International, Ltd; Walton Centre NHS Foundation Trust完全的