- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04478318
UEXPLORERin ja tavanomaisen PET/CT:n kuvantamisominaisuuksien vertailu potilailla, joilla on keuhkosyöpä, lymfooma ja melanooma
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, Davis
UEXPLORERin ja tavanomaisen PET/CT:n kuvantamisominaisuuksien kvantitatiivinen vertailu potilailla, joilla on keuhkosyöpää, lymfoomaa ja melanoomaa, joille tehdään tavanomaisen hoidon FDG-PET/CT alkuvaihetta varten
Fluori-18-positroneja emittoivan radioaktiivisen isotoopin-fluorodeoksiglukoosin (18F-FDG) positroniemissiotomografian (PET)/tietokonetomografian (CT) skannauksen vähimmäiskeston määrittäminen koko kehon PET/CT-skannauksella, joka johtaa ei- huonompi kuvanlaatu kuin 18F-FDG PET/CT-skannaukset, jotka on tehty tavanomaisella PET/CT-skannerilla.
Kohdepopulaatio on potilaita, joilla on keuhkosyöpä, lymfooma tai melanooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
- Kyky noudattaa opintovierailuaikataulua ja kaikkia protokollavaatimuksia.
- Miehet ja naiset ≥18-vuotiaat.
- Keuhkosyövän, melanooman tai lymfooman diagnoosi tai epäilty diagnoosi.
- Potilaat, joille on lähetetty PET/CT-skannaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Klaustrofobia.
- Mikä tahansa merkittävä sairaus, joka tutkijan mielestä estäisi tutkittavaa osallistumasta ja/tai noudattamasta tutkimukseen liittyviä menettelyjä tai häiritsee tutkittavan turvallisuutta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: uEXPLORER/mCT
Jokaiselle potilaalle suoritetaan koko kehon PET/CT-skannerin (uEXPLORER) skannaus ja sen jälkeen lisäskannaus tavanomaisella PET/CT-skannerilla (mCT).
Ensimmäinen skannaus tehdään 60 minuuttia 18F-FDG-injektion jälkeen ja toinen skannaus 90 minuuttia 18F-FDG-injektion jälkeen.
|
Osallistujille suoritetaan ensin koko kehon PET/CT-skannaus uEXPLORER-skannerin avulla, minkä jälkeen suoritetaan PET/CT-skannaus tavanomaisella mCT-PET/CT-skannerilla.
|
|
Kokeellinen: mCT/uEXPLORER
Jokaiselle potilaalle tehdään skannaus tavanomaisella PET/CT-skannerilla (mCT) ja sen jälkeen ylimääräinen koko kehon PET/CT-skanneri (uEXPLORER).
Ensimmäinen skannaus tehdään 60 minuuttia 18F-FDG-injektion jälkeen ja toinen skannaus 90 minuuttia 18F-FDG-injektion jälkeen.
|
Osallistujille tehdään PET/CT-skannaus tavanomaisella mCT-PET/CT-skannerilla, minkä jälkeen suoritetaan koko kehon PET/CT-skannaus uEXPLORER-skannerin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon PET/CT-skannerin skannauksen vähimmäiskesto laadun takaamiseksi
Aikaikkuna: Yksi kuvauskäynti jopa kaksi tuntia
|
Määrittää koko kehon PET/CT-skannerin 18F-FDG PET/CT-skannausten vähimmäisskannauksen keston, jonka kuvanlaatu ei ole huonompi kuin 18F-FDG PET/CT-skannauksilla, jotka suoritetaan tavanomaisella yli 20-vuotiaalla PET/CT-skannauksella. pöytäkirja.
|
Yksi kuvauskäynti jopa kaksi tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skannauksen vähimmäiskesto koko kehon PET/CT-skannerilla kasvaimen tunnistamista varten
Aikaikkuna: Yksi kuvauskäynti jopa kaksi tuntia
|
Määrittää koko kehon PET/CT-skannerin 18F-FDG PET/CT-skannausten vähimmäiskeston, jolloin kasvaimen näkyvyys ei ole huonompi kuin 18F-FDG PET/CT-skannauksilla, jotka suoritetaan tavanomaisella PET/CT-skannerilla yli 20 vuotta minuuttia (ja lisäksi 2 minuuttia dataa käytetään optimointiin).
|
Yksi kuvauskäynti jopa kaksi tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lorenzo Nardo, MD, UC Davis Department of Radiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Ihosairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Ihon kasvaimet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Keuhkojen kasvaimet
- Lymfooma
- Melanooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1506448
- CCRD039 (Muu tunniste: UC Davis Cancer Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .