Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение характеристик визуализации с помощью uEXPLORER и обычной ПЭТ/КТ у пациентов с раком легкого, лимфомой и меланомой

1 июля 2026 г. обновлено: University of California, Davis

Количественное сравнение характеристик визуализации с помощью uEXPLORER и традиционной ПЭТ/КТ у пациентов с раком легкого, лимфомой и меланомой, проходящих стандартное лечение ФДГ-ПЭТ/КТ для начальной стадии

Определить минимальную продолжительность сканирования для позитрон-эмиссионной томографии (ПЭТ)/компьютерной томографии (КТ) с испускающим позитроны радиоактивным изотопом фтор-18-фтордезоксиглюкозы (18F-ФДГ), выполненным на ПЭТ/КТ-сканере всего тела, что приводит к качество изображения хуже, чем при сканировании ПЭТ/КТ с 18F-FDG, выполненном на обычном сканере ПЭТ/КТ. Испытуемой популяцией будут пациенты, которым поставлен диагноз рака легкого, лимфомы или меланомы.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Способность понимать и готовность подписать форму информированного согласия.
  2. Способность соблюдать график учебных визитов и все требования протокола.
  3. Мужчины и женщины ≥18 лет.
  4. Диагноз или подозрение на рак легких, меланому или лимфому.
  5. Пациенты, направленные на ПЭТ/КТ.

Критерий исключения:

  1. Беременные женщины.
  2. Клаустрофобия.
  3. Любое серьезное заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать субъекту участвовать и/или соблюдать процедуры, связанные с исследованием, или нарушить безопасность субъекта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: uEXPLORER/mCT
Каждый пациент пройдет сканирование на ПЭТ/КТ-сканере всего тела (uEXPLORER), а затем пройдет дополнительное сканирование на обычном ПЭТ/КТ-сканере (mCT). Первое сканирование проводят через 60 минут после инъекции 18F-ФДГ, а второе сканирование проводят через 90 минут после инъекции 18F-ФДГ.
Устройство: uEXPLORER/mCT
Сначала участники пройдут ПЭТ/КТ всего тела с помощью сканера uEXPLORER, а затем ПЭТ/КТ с помощью обычного сканера mCT PET/CT.
Экспериментальный: mCT/uEXPLORER
Каждый пациент проходит сканирование на обычном ПЭТ/КТ-сканере (mCT), а затем проходит дополнительное сканирование на ПЭТ/КТ-сканере всего тела (uEXPLORER). Первое сканирование проводят через 60 минут после инъекции 18F-ФДГ, а второе сканирование проводят через 90 минут после инъекции 18F-ФДГ.
Устройство: mCT/uEXPLORER
Участники пройдут ПЭТ / КТ сканирование с помощью обычного сканера mCT PET / CT, а затем ПЭТ / КТ всего тела с помощью сканера uEXPLORER.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минимальная продолжительность сканирования на ПЭТ/КТ-сканере всего тела для обеспечения качества
Временное ограничение: Один визуальный визит до двух часов
Определить минимальную продолжительность сканирования для ПЭТ/КТ-сканирований с 18F-FDG, выполненных на ПЭТ/КТ-сканере всего тела, которая обеспечивает качество изображения не хуже, чем при ПЭТ/КТ-сканировании с 18F-FDG, выполненных на обычном ПЭТ/КТ-сканере в течение 20 минут.
Один визуальный визит до двух часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минимальная продолжительность сканирования на ПЭТ/КТ-сканере всего тела для распознавания опухоли
Временное ограничение: Один визуальный визит до двух часов
Определить минимальную продолжительность сканирования для ПЭТ/КТ с 18F-FDG, выполненного на ПЭТ/КТ-сканере всего тела, что приводит к не меньшей заметности опухоли, чем при ПЭТ/КТ-сканировании с 18F-FDG, выполненном на обычном ПЭТ/КТ-сканере в течение 20 минут (с дополнительными 2 минутами данных, используемыми для целей оптимизации).
Один визуальный визит до двух часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Следователи

  • Главный следователь: Lorenzo Nardo, MD, UC Davis Department of Radiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1506448
  • CCRD039 (Другой идентификатор: UC Davis Cancer Center)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться