Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání zobrazovacích charakteristik uEXPLORER a konvenčního PET/CT u pacientů s rakovinou plic, lymfomem a melanomem

13. února 2024 aktualizováno: University of California, Davis

Kvantitativní srovnání zobrazovacích charakteristik uEXPLORER a konvenčního PET/CT u pacientů s rakovinou plic, lymfomem a melanomem, kteří podstupují standardní péči FDG-PET/CT pro počáteční stádium

Stanovení minimální doby trvání skenování pro pozitronovou emisní tomografii (PET)/počítačovou tomografii (CT) prováděnou na celotělovém PET/CT skeneru, jehož výsledkem je ne horší kvalita obrazu než 18F-FDG PET/CT skeny provedené na běžném PET/CT skeneru. Předmětnou populací budou pacienti ve stádiu rakoviny plic, lymfomu nebo melanomu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopnost porozumět a ochota podepsat informovaný souhlas.
  2. Schopnost dodržovat plán studijní návštěvy a všechny požadavky protokolu.
  3. Muži a ženy ve věku ≥ 18 let.
  4. Diagnóza nebo podezření na diagnózu rakoviny plic, melanomu nebo lymfomu.
  5. Pacienti, kteří byli odesláni na PET/CT vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotná žena.
  2. Klaustrofobie.
  3. Jakýkoli významný zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího bránil subjektu v účasti a/nebo dodržování postupů souvisejících se studií nebo by narušoval bezpečnost subjektu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: uEXPLORER/mCT
Každý pacient podstoupí sken na celotělovém PET/CT skeneru (uEXPLORER) a poté podstoupí další sken na konvenčním PET/CT skeneru (mCT). První skenování proběhne 60 minut po injekci 18F-FDG a druhé skenování bude 90 minut po injekci 18F-FDG.
Přístroj: uEXPLORER/mCT
Účastníci nejprve podstoupí celotělové PET/CT vyšetření pomocí skeneru uEXPLORER a poté PET/CT vyšetření konvenčním mCT PET/CT skenerem.
Experimentální: mCT/uEXPLORER
Každý pacient podstoupí sken na konvenčním PET/CT skeneru (mCT) a poté podstoupí další sken na celotělovém PET/CT skeneru (uEXPLORER). První skenování proběhne 60 minut po injekci 18F-FDG a druhé skenování bude 90 minut po injekci 18F-FDG.
Přístroj: mCT/uEXPLORER
Účastníci podstoupí PET/CT vyšetření konvenčním mCT PET/CT skenerem, po kterém bude následovat celotělové PET/CT vyšetření pomocí skeneru uEXPLORER.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální délka skenování na celotělovém PET/CT skeneru pro kvalitu
Časové okno: Jedna zobrazovací návštěva až dvě hodiny
Určení minimální doby trvání skenování pro 18F-FDG PET/CT skeny provedené na celotělovém PET/CT skeneru, jehož výsledkem je kvalita obrazu, která není horší než u 18F-FDG PET/CT skenů provedených na konvenčním PET/CT skeneru nad 20 minut.
Jedna zobrazovací návštěva až dvě hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální doba trvání skenování na celotělovém PET/CT skeneru pro rozpoznání nádoru
Časové okno: Jedna zobrazovací návštěva až dvě hodiny
Určení minimální doby trvání skenování pro 18F-FDG PET/CT skeny provedené na celotělovém PET/CT skeneru, které vede k non-inferiorní viditelnosti nádoru oproti 18F-FDG PET/CT skenům provedeným na konvenčním PET/CT skeneru více než 20 minut (s dalšími 2 minutami dat použitými pro účely optimalizace).
Jedna zobrazovací návštěva až dvě hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorenzo Nardo, MD, UC Davis Department of Radiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1506448
  • CCRD039 (Jiný identifikátor: UC Davis Cancer Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Klinické studie na uEXPLORER/mCT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit