Sammenligning af billeddannelseskarakteristika for uEXPLORER og konventionel PET/CT hos patienter med lungekræft, lymfom og melanom
1. juli 2026 opdateret af: University of California, Davis
Kvantitativ sammenligning af billeddannelseskarakteristika for uEXPLORER og konventionel PET/CT hos patienter med lungekræft, lymfom og melanom, der gennemgår standard-of-care FDG-PET/CT til indledende stadieinddeling
For at bestemme minimumsscanningsvarigheden for fluor-18 positron-emitterende radioaktiv isotop-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positronemissionstomografi (PET)/computertomografi (CT)-scanninger udført på en total-body PET/CT-scanner, der resulterer i ikke- ringere billedkvalitet end 18F-FDG PET/CT-scanninger udført på en konventionel PET/CT-scanner.
Emnepopulationen vil være patienter, der bliver iscenesat for lungekræft, lymfom eller melanom.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California Davis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive en informeret samtykkeerklæring.
- Evne til at overholde studiebesøgsplanen og alle protokolkrav.
- Mænd og kvinder ≥18 år.
- Diagnose eller formodet diagnose af lungekræft, melanom eller lymfom.
- Patienter, der er henvist til PET/CT-skanning.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde.
- Klaustrofobi.
- Enhver væsentlig medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening ville forhindre forsøgspersonen i at deltage og/eller følge undersøgelsesrelaterede procedurer eller forstyrre forsøgspersonens sikkerhed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: uEXPLORER/mCT
Hver patient vil gennemgå en scanning på en total-body PET/CT-scanner (uEXPLORER) og derefter gennemgå en yderligere scanning på en konventionel PET/CT-scanner (mCT).
Den første scanning vil finde sted 60 minutter efter injektion med 18F-FDG, og den anden scanning vil være 90 minutter efter injektion med 18F-FDG.
|
Deltagerne vil først gennemgå en PET/CT-scanning af hele kroppen med uEXPLORER-scanneren efterfulgt af en PET/CT-scanning med den konventionelle mCT PET/CT-scanner.
|
|
Eksperimentel: mCT/uEXPLORER
Hver patient vil gennemgå en scanning på en konventionel PET/CT-scanner (mCT) og derefter gennemgå en yderligere scanning på en total-body PET/CT-scanner (uEXPLORER).
Den første scanning vil finde sted 60 minutter efter injektion med 18F-FDG, og den anden scanning vil være 90 minutter efter injektion med 18F-FDG.
|
Deltagerne vil gennemgå en PET/CT-scanning med den konventionelle mCT PET/CT-scanner, efterfulgt af en PET/CT-scanning af hele kroppen med uEXPLORER-scanneren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimum scanningsvarighed på en total-body PET/CT-scanner for kvalitet
Tidsramme: Et billedbesøg op til to timer
|
For at bestemme minimumsscanningsvarigheden for 18F-FDG PET/CT-scanninger udført på en PET/CT-scanner for hele kroppen, der resulterer i ikke-inferiør billedkvalitet end 18F-FDG PET/CT-scanninger udført på en konventionel PET/CT-scanner over 20 minutter.
|
Et billedbesøg op til to timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimum scanningsvarighed på en total-body PET/CT-scanner til tumorgenkendelse
Tidsramme: Et billedbesøg op til to timer
|
For at bestemme minimumsscanningsvarigheden for 18F-FDG PET/CT-scanninger udført på en PET/CT-scanner for hele kroppen, der resulterer i ikke-inferior tumorsynlighed i forhold til 18F-FDG PET/CT-scanninger udført på en konventionel PET/CT-scanner over 20 minutter (med yderligere 2 minutters data brugt til optimeringsformål).
|
Et billedbesøg op til to timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lorenzo Nardo, MD, UC Davis Department of Radiology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
20. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Hudsygdomme
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neuroendokrine tumorer
- Nevi og melanomer
- Neoplasmer i huden
- Hud- og bindevævssygdomme
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Lungeneoplasmer
- Lymfom
- Melanom
Andre undersøgelses-id-numre
- 1506448
- CCRD039 (Anden identifikator: UC Davis Cancer Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .