Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af billeddannelseskarakteristika for uEXPLORER og konventionel PET/CT hos patienter med lungekræft, lymfom og melanom

9. marts 2026 opdateret af: University of California, Davis

Kvantitativ sammenligning af billeddannelseskarakteristika for uEXPLORER og konventionel PET/CT hos patienter med lungekræft, lymfom og melanom, der gennemgår standard-of-care FDG-PET/CT til indledende stadieinddeling

For at bestemme minimumsscanningsvarigheden for fluor-18 positron-emitterende radioaktiv isotop-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positronemissionstomografi (PET)/computertomografi (CT)-scanninger udført på en total-body PET/CT-scanner, der resulterer i ikke- ringere billedkvalitet end 18F-FDG PET/CT-scanninger udført på en konventionel PET/CT-scanner. Emnepopulationen vil være patienter, der bliver iscenesat for lungekræft, lymfom eller melanom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Evne til at forstå og villighed til at underskrive en informeret samtykkeerklæring.
  2. Evne til at overholde studiebesøgsplanen og alle protokolkrav.
  3. Mænd og kvinder ≥18 år.
  4. Diagnose eller formodet diagnose af lungekræft, melanom eller lymfom.
  5. Patienter, der er henvist til PET/CT-skanning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid kvinde.
  2. Klaustrofobi.
  3. Enhver væsentlig medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening ville forhindre forsøgspersonen i at deltage og/eller følge undersøgelsesrelaterede procedurer eller forstyrre forsøgspersonens sikkerhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: uEXPLORER/mCT
Hver patient vil gennemgå en scanning på en total-body PET/CT-scanner (uEXPLORER) og derefter gennemgå en yderligere scanning på en konventionel PET/CT-scanner (mCT). Den første scanning vil finde sted 60 minutter efter injektion med 18F-FDG, og den anden scanning vil være 90 minutter efter injektion med 18F-FDG.
Enhed: uEXPLORER/mCT
Deltagerne vil først gennemgå en PET/CT-scanning af hele kroppen med uEXPLORER-scanneren efterfulgt af en PET/CT-scanning med den konventionelle mCT PET/CT-scanner.
Eksperimentel: mCT/uEXPLORER
Hver patient vil gennemgå en scanning på en konventionel PET/CT-scanner (mCT) og derefter gennemgå en yderligere scanning på en total-body PET/CT-scanner (uEXPLORER). Den første scanning vil finde sted 60 minutter efter injektion med 18F-FDG, og den anden scanning vil være 90 minutter efter injektion med 18F-FDG.
Enhed: mCT/uEXPLORER
Deltagerne vil gennemgå en PET/CT-scanning med den konventionelle mCT PET/CT-scanner, efterfulgt af en PET/CT-scanning af hele kroppen med uEXPLORER-scanneren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimum scanningsvarighed på en total-body PET/CT-scanner for kvalitet
Tidsramme: Et billedbesøg op til to timer
For at bestemme minimumsscanningsvarigheden for 18F-FDG PET/CT-scanninger udført på en PET/CT-scanner for hele kroppen, der resulterer i ikke-inferiør billedkvalitet end 18F-FDG PET/CT-scanninger udført på en konventionel PET/CT-scanner over 20 minutter.
Et billedbesøg op til to timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimum scanningsvarighed på en total-body PET/CT-scanner til tumorgenkendelse
Tidsramme: Et billedbesøg op til to timer
For at bestemme minimumsscanningsvarigheden for 18F-FDG PET/CT-scanninger udført på en PET/CT-scanner for hele kroppen, der resulterer i ikke-inferior tumorsynlighed i forhold til 18F-FDG PET/CT-scanninger udført på en konventionel PET/CT-scanner over 20 minutter (med yderligere 2 minutters data brugt til optimeringsformål).
Et billedbesøg op til to timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lorenzo Nardo, MD, UC Davis Department of Radiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1506448
  • CCRD039 (Anden identifikator: UC Davis Cancer Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med uEXPLORER/mCT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner