Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av avbildningsegenskaper hos uEXPLORER och konventionell PET/CT hos patienter med lungcancer, lymfom och melanom

1 juli 2026 uppdaterad av: University of California, Davis

Kvantitativ jämförelse av avbildningsegenskaper hos uEXPLORER och konventionell PET/CT hos patienter med lungcancer, lymfom och melanom som genomgår standard-of-care FDG-PET/CT för initial stadieindelning

För att bestämma minsta skanningslängd för fluor-18 positronemitterande radioaktiv isotop-fluorodeoxiglukos (18F-FDG) positronemissionstomografi (PET)/datortomografi (CT) skanningar utförda på en PET/CT-skanner för hela kroppen som resulterar i icke- sämre bildkvalitet än 18F-FDG PET/CT-skanningar utförda på en konventionell PET/CT-skanner. Patientpopulationen kommer att vara patienter som är i iscensättning för lungcancer, lymfom eller melanom.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett informerat samtyckesformulär.
  2. Förmåga att följa studiebesöksschemat och alla protokollkrav.
  3. Män och kvinnor ≥18 år.
  4. Diagnos eller misstänkt diagnos av lungcancer, melanom eller lymfom.
  5. Patienter som remitterats till PET/CT-undersökning.

Exklusions kriterier:

  1. Gravid kvinna.
  2. Klaustrofobi.
  3. Varje betydande medicinskt tillstånd som enligt utredarens åsikt skulle hindra försökspersonen från att delta och/eller följa studierelaterade procedurer eller störa patientsäkerheten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: uEXPLORER/mCT
Varje patient kommer att genomgå en skanning på en PET/CT-skanner för hela kroppen (uEXPLORER) och sedan genomgå en ytterligare skanning på en konventionell PET/CT-skanner (mCT). Den första skanningen kommer att ske 60 minuter efter injektion med 18F-FDG och den andra skanningen kommer att göras 90 minuter efter injektionen med 18F-FDG.
Enhet: uEXPLORER/mCT
Deltagarna kommer att genomgå en PET/CT-skanning av hela kroppen med uEXPLORER-skannern först, följt av en PET/CT-skanning med den konventionella mCT PET/CT-skannern.
Experimentell: mCT/uEXPLORER
Varje patient kommer att genomgå en skanning på en konventionell PET/CT-skanner (mCT) och sedan genomgå en ytterligare skanning på en PET/CT-skanner för hela kroppen (uEXPLORER). Den första skanningen kommer att ske 60 minuter efter injektion med 18F-FDG och den andra skanningen kommer att göras 90 minuter efter injektionen med 18F-FDG.
Enhet: mCT/uEXPLORER
Deltagarna kommer att genomgå en PET/CT-skanning med den konventionella mCT PET/CT-skannern, följt av en helkropps-PET/CT-skanning med uEXPLORER-skannern

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minsta skanningstid på en PET/CT-skanner för hela kroppen för kvalitet
Tidsram: Ett bildbesök upp till två timmar
För att bestämma minsta skanningslängd för 18F-FDG PET/CT-skanningar utförda på en PET/CT-skanner för hela kroppen som resulterar i en bildkvalitet som inte är sämre än 18F-FDG PET/CT-skanningar utförda på en konventionell PET/CT-skanner över 20 minuter.
Ett bildbesök upp till två timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minsta skanningstid på en PET/CT-skanner för hela kroppen för tumörigenkänning
Tidsram: Ett bildbesök upp till två timmar
För att bestämma minsta skanningslängd för 18F-FDG PET/CT-skanningar utförda på en PET/CT-skanner för hela kroppen som resulterar i en icke-sämre tumörsynthet jämfört med 18F-FDG PET/CT-skanningar utförda på en konventionell PET/CT-skanner över 20 minuter (med ytterligare 2 minuters data som används för optimeringsändamål).
Ett bildbesök upp till två timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Utredare

  • Huvudutredare: Lorenzo Nardo, MD, UC Davis Department of Radiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

17 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2020

Första postat (Faktisk)

20 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1506448
  • CCRD039 (Annan identifierare: UC Davis Cancer Center)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera