폐암, 림프종 및 흑색종 환자에서 uEXPLORER와 기존 PET/CT의 영상 특성 비교
2026년 3월 9일 업데이트: University of California, Davis
초기 병기 결정을 위한 Standard-of-Care FDG-PET/CT를 시행 중인 폐암, 림프종 및 흑색종 환자에서 uEXPLORER와 기존 PET/CT의 영상 특성의 정량적 비교
불소-18 양전자 방출 방사성 동위원소-플루오로데옥시글루코스(18F-FDG) 양전자 방출 단층촬영(PET)/컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔의 최소 스캔 시간을 결정하기 위해 전신 PET/CT 스캐너에서 수행하여 기존 PET/CT 스캐너에서 수행되는 18F-FDG PET/CT 스캔보다 이미지 품질이 떨어집니다.
피험자 모집단은 폐암, 림프종 또는 흑색종에 대해 병기가 결정된 환자일 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서 양식에 서명할 의사와 이해 능력.
- 연구 방문 일정 및 모든 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있는 능력.
- 18세 이상의 남녀.
- 폐암, 흑색종 또는 림프종의 진단 또는 의심되는 진단.
- PET/CT 스캔을 의뢰받은 환자.
제외 기준:
- 임산부.
- 밀실 공포증.
- 연구자의 의견에 따라 피험자가 연구 관련 절차에 참여 및/또는 준수하지 못하거나 피험자의 안전을 방해할 수 있는 모든 중요한 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: uEXPLORER/mCT
각 환자는 전신 PET/CT 스캐너(uEXPLORER)에서 스캔을 받은 다음 기존 PET/CT 스캐너(mCT)에서 추가 스캔을 받습니다.
첫 번째 스캔은 18F-FDG 주입 후 60분 후에 수행되고 두 번째 스캔은 18F-FDG 주입 후 90분 후에 수행됩니다.
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참가자는 먼저 uEXPLORER 스캐너로 전신 PET/CT 스캔을 받은 다음 기존 mCT PET/CT 스캐너로 PET/CT 스캔을 받습니다.
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실험적: mCT/유익스플로러
각 환자는 기존의 PET/CT 스캐너(mCT)에서 스캔을 받은 다음 전신 PET/CT 스캐너(uEXPLORER)에서 추가 스캔을 받습니다.
첫 번째 스캔은 18F-FDG 주입 후 60분 후에 수행되고 두 번째 스캔은 18F-FDG 주입 후 90분 후에 수행됩니다.
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참가자는 기존 mCT PET/CT 스캐너로 PET/CT 스캔을 받은 후 uEXPLORER 스캐너로 전신 PET/CT 스캔을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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품질을 위한 전신 PET/CT 스캐너의 최소 스캔 시간
기간: 최대 2시간 동안 1회의 영상 방문
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전신 PET/CT 스캐너에서 수행되는 18F-FDG PET/CT 스캔의 최소 스캔 시간을 결정하여 기존 PET/CT 스캐너에서 수행되는 18F-FDG PET/CT 스캔보다 열등하지 않은 이미지 품질을 얻기 위해 20 분.
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최대 2시간 동안 1회의 영상 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 인식을 위한 전신 PET/CT 스캐너의 최소 스캔 시간
기간: 최대 2시간 동안 1회의 영상 방문
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전신 PET/CT 스캐너에서 수행된 18F-FDG PET/CT 스캔의 최소 스캔 시간을 결정하기 위해 20일 이상 기존 PET/CT 스캐너에서 수행된 18F-FDG PET/CT 스캔에 비해 종양 선명도가 열등하지 않습니다. 분(최적화 목적으로 사용되는 추가 데이터 2분 포함).
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최대 2시간 동안 1회의 영상 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lorenzo Nardo, MD, UC Davis Department of Radiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 17일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1506448
- CCRD039 (기타 식별자: UC Davis Cancer Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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uEXPLORER/mCT에 대한 임상 시험
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Children's Hospital of Fudan University모병
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Polish Academy of SciencesUniversidad de Valparaiso; Fundació Sant Joan de Déu; Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Sun Yat-sen University완전한
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Fundació Sant Joan de DéuParc de Salut Mar; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Fundació Institut de Recerca de l'Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한정신병; 삽화 | 단기 정신병적 장애