Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az uEXPLORER és a hagyományos PET/CT képalkotó jellemzőinek összehasonlítása tüdőrákban, limfómában és melanomában szenvedő betegeknél

2026. július 1. frissítette: University of California, Davis

Az uEXPLORER és a hagyományos PET/CT képalkotó jellemzőinek kvantitatív összehasonlítása olyan tüdőrákos, limfómás és melanómás betegeknél, akik standard ellátáson esnek át FDG-PET/CT-n a kezdeti stádium meghatározásához

A fluor-18 pozitront kibocsátó radioaktív izotóp-fluordezoxiglükóz (18F-FDG) pozitronemissziós tomográfia (PET)/számítógépes tomográfia (CT) vizsgálatának minimális időtartamának meghatározása teljes testre kiterjedő PET/CT szkenneren, amely nem gyengébb képminőség, mint a hagyományos PET/CT-szkennerrel végzett 18F-FDG PET/CT-vizsgálatok. A vizsgált populáció olyan betegekből áll, akiknél tüdőrák, limfóma vagy melanoma miatt stádiumban vannak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A tájékozott beleegyező nyilatkozat megértésének képessége és aláírására való hajlandóság.
  2. Képes betartani a tanulmányút ütemtervét és az összes protokollkövetelményt.
  3. Férfiak és nők ≥18 év felett.
  4. Tüdőrák, melanoma vagy limfóma diagnózisa vagy gyanúja.
  5. PET/CT vizsgálatra utalt betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes nők.
  2. Klausztrofóbia.
  3. Minden olyan jelentős egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozná a vizsgálati alanyt abban, hogy a vizsgálattal kapcsolatos eljárásokban részt vegyen és/vagy betartsa, vagy zavarja a vizsgálati alany biztonságát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: uEXPLORER/mCT
Minden beteget teljes testre kiterjedő PET/CT-szkennerrel (uEXPLORER) szkennelnek, majd egy hagyományos PET/CT-szkennerrel (mCT) további vizsgálatot végeznek. Az első vizsgálatra 60 perccel a 18F-FDG injekció beadása után, a második vizsgálatra pedig 90 perccel a 18F-FDG injekció beadása után kerül sor.
Eszköz: uEXPLORER/mCT
A résztvevők először az uEXPLORER szkennerrel teljes test PET/CT-vizsgálaton mennek keresztül, ezt követi a hagyományos mCT PET/CT-szkennerrel végzett PET/CT-vizsgálat.
Kísérleti: mCT/uEXPLORER
Minden beteget hagyományos PET/CT-szkennerrel (mCT), majd további vizsgálatnak vetnek alá egy teljes testre kiterjedő PET/CT-szkennerrel (uEXPLORER). Az első vizsgálatra 60 perccel a 18F-FDG injekció beadása után, a második vizsgálatra pedig 90 perccel a 18F-FDG injekció beadása után kerül sor.
Eszköz: mCT/uEXPLORER
A résztvevők PET/CT-vizsgálaton esnek át a hagyományos mCT PET/CT-szkennerrel, majd egy teljes test PET/CT-vizsgálaton az uEXPLORER szkennerrel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minimális szkennelési időtartam teljes testet érintő PET/CT-szkenneren a minőség érdekében
Időkeret: Egy képalkotó látogatás legfeljebb két óráig tart
A teljes testre kiterjedő PET/CT-szkennerrel végzett 18F-FDG PET/CT-vizsgálatok minimális szkennelési időtartamának meghatározása, amely nem rosszabb képminőséget eredményez, mint a 20 év feletti hagyományos PET/CT-szkennerrel végzett 18F-FDG PET/CT-vizsgálat percek.
Egy képalkotó látogatás legfeljebb két óráig tart

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minimális szkennelési időtartam egy teljes testre kiterjedő PET/CT-szkenneren a daganat felismeréséhez
Időkeret: Egy képalkotó látogatás legfeljebb két óráig tart
A teljes testre kiterjedő PET/CT-szkennerrel végzett 18F-FDG PET/CT-vizsgálatok minimális szkennelési időtartamának meghatározása, amely a 20 év feletti, hagyományos PET/CT-szkennerrel végzett 18F-FDG PET/CT-vizsgálatokhoz képest nem rosszabb daganatfeltűnőséget eredményez. perc (további 2 perc optimalizálási céllal felhasznált adattal).
Egy képalkotó látogatás legfeljebb két óráig tart

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lorenzo Nardo, MD, UC Davis Department of Radiology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 17.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1506448
  • CCRD039 (Egyéb azonosító: UC Davis Cancer Center)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel