Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van beeldvormingskenmerken van uEXPLORER en conventionele PET/CT bij patiënten met longkanker, lymfoom en melanoom

13 februari 2024 bijgewerkt door: University of California, Davis

Kwantitatieve vergelijking van beeldvormingskenmerken van uEXPLORER en conventionele PET/CT bij patiënten met longkanker, lymfoom en melanoom die standaardzorg FDG-PET/CT ondergaan voor initiële stadiëring

Om de minimale scanduur te bepalen voor fluor-18 positron-emitterende radioactieve isotoop-fluordeoxyglucose (18F-FDG) positronemissietomografie (PET)/computertomografie (CT)-scans uitgevoerd op een PET/CT-scanner voor het hele lichaam die resulteert in niet- inferieure beeldkwaliteit vergeleken met 18F-FDG PET/CT-scans uitgevoerd op een conventionele PET/CT-scanner. De proefpopulatie zal bestaan ​​uit patiënten die worden geënsceneerd voor longkanker, lymfoom of melanoom.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vermogen om te begrijpen en bereidheid om een ​​formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  2. Mogelijkheid om zich te houden aan het studiebezoekschema en alle protocolvereisten.
  3. Mannen en vrouwen ≥18 jaar.
  4. Diagnose of vermoedelijke diagnose van longkanker, melanoom of lymfoom.
  5. Patiënten die zijn doorverwezen voor een PET/CT-scan.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouw.
  2. Claustrofobie.
  3. Elke significante medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon ervan zou weerhouden deel te nemen aan en/of zich te houden aan onderzoeksgerelateerde procedures of de veiligheid van de proefpersoon in gevaar zou brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: uEXPLORER/mCT
Elke patiënt ondergaat een scan op een PET/CT-scanner voor het hele lichaam (uEXPLORER) en ondergaat vervolgens een aanvullende scan op een conventionele PET/CT-scanner (mCT). De eerste scan vindt 60 minuten na injectie met 18F-FDG plaats en de tweede scan 90 minuten na injectie met 18F-FDG.
Apparaat: uEXPLORER/mCT
Deelnemers ondergaan eerst een PET/CT-scan van het hele lichaam met de uEXPLORER-scanner, gevolgd door een PET/CT-scan met de conventionele mCT PET/CT-scanner.
Experimenteel: mCT/uEXPLORER
Elke patiënt ondergaat een scan op een conventionele PET/CT-scanner (mCT) en ondergaat vervolgens een aanvullende scan op een PET/CT-scanner voor het hele lichaam (uEXPLORER). De eerste scan vindt 60 minuten na injectie met 18F-FDG plaats en de tweede scan 90 minuten na injectie met 18F-FDG.
Apparaat: mCT/uEXPLORER
Deelnemers ondergaan een PET/CT-scan met de conventionele mCT PET/CT-scanner, gevolgd door een PET/CT-scan van het hele lichaam met de uEXPLORER-scanner

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minimale scanduur op een PET/CT-scanner voor het hele lichaam voor kwaliteit
Tijdsspanne: Eén beeldvormingsbezoek van maximaal twee uur
Om de minimale scanduur te bepalen voor 18F-FDG PET/CT-scans uitgevoerd op een PET/CT-scanner voor het hele lichaam die resulteert in een niet-inferieure beeldkwaliteit ten opzichte van 18F-FDG PET/CT-scans uitgevoerd op een conventionele PET/CT-scanner gedurende 20 minuten.
Eén beeldvormingsbezoek van maximaal twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minimale scanduur op een PET/CT-scanner voor het hele lichaam voor tumorherkenning
Tijdsspanne: Eén beeldvormingsbezoek van maximaal twee uur
Om de minimale scanduur te bepalen voor 18F-FDG PET/CT-scans uitgevoerd op een PET/CT-scanner voor het hele lichaam die resulteert in niet-inferieure opvallendheid van de tumor ten opzichte van 18F-FDG PET/CT-scans uitgevoerd op een conventionele PET/CT-scanner gedurende 20 minuten (met nog eens 2 minuten aan gegevens die worden gebruikt voor optimalisatiedoeleinden).
Eén beeldvormingsbezoek van maximaal twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lorenzo Nardo, MD, UC Davis Department of Radiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1506448
  • CCRD039 (Andere identificatie: UC Davis Cancer Center)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoma

Klinische onderzoeken op uEXPLORER/mCT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren