Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av bildekarakteristikk av uEXPLORER og konvensjonell PET/CT hos pasienter med lungekreft, lymfom og melanom

1. juli 2026 oppdatert av: University of California, Davis

Kvantitativ sammenligning av bildekarakteristikk av uEXPLORER og konvensjonell PET/CT hos pasienter med lungekreft, lymfom og melanom som gjennomgår standard-of-care FDG-PET/CT for initial stadie

For å bestemme minste skanningsvarighet for fluor-18 positron-emitterende radioaktiv isotop-fluorodeoksyglukose (18F-FDG) positronemisjonstomografi (PET)/computertomografi (CT) skanninger utført på en PET/CT-skanner for hele kroppen som resulterer i ikke- dårligere bildekvalitet enn 18F-FDG PET/CT-skanninger utført på en konvensjonell PET/CT-skanner. Fagpopulasjonen vil være pasienter som blir iscenesatt for lungekreft, lymfom eller melanom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Evne til å forstå og vilje til å signere et informert samtykkeskjema.
  2. Evne til å overholde studiebesøksplanen og alle protokollkrav.
  3. Menn og kvinner ≥18 år.
  4. Diagnose eller mistenkt diagnose av lungekreft, melanom eller lymfom.
  5. Pasienter som er henvist til PET/CT-skanning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinner.
  2. Klaustrofobi.
  3. Enhver betydelig medisinsk tilstand som etter etterforskerens oppfatning ville hindre forsøkspersonen fra å delta og/eller følge studierelaterte prosedyrer eller forstyrre forsøkspersonens sikkerhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: uEXPLORER/mCT
Hver pasient vil gjennomgå en skanning på en PET/CT-skanner for hele kroppen (uEXPLORER) og deretter gjennomgå en ekstra skanning på en konvensjonell PET/CT-skanner (mCT). Den første skanningen vil finne sted 60 minutter etter injeksjon med 18F-FDG og den andre skanningen vil være 90 minutter etter injeksjon med 18F-FDG.
Enhet: uEXPLORER/mCT
Deltakerne vil gjennomgå en PET/CT-skanning for hele kroppen med uEXPLORER-skanneren først, etterfulgt av en PET/CT-skanning med den konvensjonelle mCT PET/CT-skanneren.
Eksperimentell: mCT/uEXPLORER
Hver pasient vil gjennomgå en skanning på en vanlig PET/CT-skanner (mCT) og deretter gjennomgå en ekstra skanning på en PET/CT-skanner for hele kroppen (uEXPLORER). Den første skanningen vil finne sted 60 minutter etter injeksjon med 18F-FDG og den andre skanningen vil være 90 minutter etter injeksjon med 18F-FDG.
Enhet: mCT/uEXPLORER
Deltakerne vil gjennomgå en PET/CT-skanning med den konvensjonelle mCT PET/CT-skanneren, etterfulgt av en PET/CT-skanning for hele kroppen med uEXPLORER-skanneren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minimum skanningsvarighet på en PET/CT-skanner for hele kroppen for kvalitet
Tidsramme: Ett bildebesøk opptil to timer
For å bestemme minimum skanningsvarighet for 18F-FDG PET/CT-skanninger utført på en PET/CT-skanner for hele kroppen som resulterer i ikke-underordnet bildekvalitet enn 18F-FDG PET/CT-skanninger utført på en konvensjonell PET/CT-skanner over 20 minutter.
Ett bildebesøk opptil to timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minimum skanningsvarighet på en PET/CT-skanner for hele kroppen for tumorgjenkjenning
Tidsramme: Ett bildebesøk opptil to timer
For å bestemme minimum skanningsvarighet for 18F-FDG PET/CT-skanninger utført på en PET/CT-skanner for hele kroppen som resulterer i ikke-inferior tumor iøynefallende til 18F-FDG PET/CT-skanninger utført på en konvensjonell PET/CT-skanner over 20 minutter (med ytterligere 2 minutter med data brukt til optimaliseringsformål).
Ett bildebesøk opptil to timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lorenzo Nardo, MD, UC Davis Department of Radiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1506448
  • CCRD039 (Annen identifikator: UC Davis Cancer Center)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere