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Comparación de las características de imagen de uEXPLORER y PET/TC convencional en pacientes con cáncer de pulmón, linfoma y melanoma

1 de julio de 2026 actualizado por: University of California, Davis

Comparación cuantitativa de las características de imagen de uEXPLORER y la TEP/TC convencional en pacientes con cáncer de pulmón, linfoma y melanoma sometidos a FDG-PET/TC estándar de atención para la estadificación inicial

Para determinar la duración mínima de la exploración para la tomografía por emisión de positrones (PET)/tomografía computarizada (TC) con isótopo radiactivo emisor de positrones (18F-FDG) de flúor-18 realizada en un escáner PET/CT de cuerpo entero que da como resultado calidad de imagen inferior a las exploraciones PET/CT 18F-FDG realizadas en un escáner PET/CT convencional. La población de sujetos serán pacientes que se están estadificando para cáncer de pulmón, linfoma o melanoma.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un formulario de consentimiento informado.
  2. Capacidad para cumplir con el programa de visitas de estudio y todos los requisitos del protocolo.
  3. Hombres y mujeres ≥18 años.
  4. Diagnóstico o sospecha de diagnóstico de cáncer de pulmón, melanoma o linfoma.
  5. Pacientes que han sido derivados para una exploración PET/CT.

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres embarazadas.
  2. Claustrofobia.
  3. Cualquier condición médica importante que, en opinión del investigador, impida que el sujeto participe y/o se adhiera a los procedimientos relacionados con el estudio o interfiera con la seguridad del sujeto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: uEXPLORADOR/mCT
Cada paciente se someterá a una exploración en un escáner PET/CT de cuerpo completo (uEXPLORER) y luego se someterá a una exploración adicional en un escáner PET/CT convencional (mCT). La primera exploración tendrá lugar 60 minutos después de la inyección con 18F-FDG y la segunda exploración será 90 minutos después de la inyección con 18F-FDG.
Dispositivo: uEXPLORADOR/mCT
Los participantes se someterán primero a una exploración PET/CT de todo el cuerpo con el escáner uEXPLORER, seguida de una exploración PET/CT con el escáner PET/CT mCT convencional.
Experimental: mCT/uEXPLORADOR
Cada paciente se someterá a una exploración en un escáner PET/CT convencional (mCT) y luego se someterá a una exploración adicional en un escáner PET/CT de cuerpo entero (uEXPLORER) . La primera exploración tendrá lugar 60 minutos después de la inyección con 18F-FDG y la segunda exploración será 90 minutos después de la inyección con 18F-FDG.
Dispositivo: mCT/uEXPLORADOR
Los participantes se someterán a una tomografía PET/TC con el escáner mCT PET/CT convencional, seguida de una tomografía PET/TC de todo el cuerpo con el escáner uEXPLORER

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración mínima del escaneo en un escáner PET/CT de cuerpo completo para lograr calidad
Periodo de tiempo: Una visita de diagnóstico por imágenes hasta dos horas
Para determinar la duración mínima de la exploración para las exploraciones PET/CT con 18F-FDG realizadas en un escáner PET/CT de cuerpo entero que dan como resultado una calidad de imagen no inferior a las exploraciones PET/CT con 18F-FDG realizadas en un escáner PET/CT convencional durante más de 20 minutos.
Una visita de diagnóstico por imágenes hasta dos horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración mínima del escaneo en un escáner PET/CT de cuerpo completo para el reconocimiento de tumores
Periodo de tiempo: Una visita de diagnóstico por imágenes hasta dos horas
Para determinar la duración mínima de la exploración para las exploraciones PET/CT con 18F-FDG realizadas en un escáner PET/CT de cuerpo entero que dan como resultado una visibilidad del tumor no inferior a las exploraciones PET/CT con 18F-FDG realizadas en un escáner PET/CT convencional durante más de 20 minutos (con 2 minutos adicionales de datos utilizados con fines de optimización).
Una visita de diagnóstico por imágenes hasta dos horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Davis

Investigadores

  • Investigador principal: Lorenzo Nardo, MD, UC Davis Department of Radiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

17 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1506448
  • CCRD039 (Otro identificador: UC Davis Cancer Center)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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