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WhatsAppメッセージングアプリを通じて母親に提供される母乳育児サポート

2021年11月26日 更新者:Sevda KORKUT ÖKSÜZ、Ahi Evran University Education and Research Hospital

WhatsAppメッセージングアプリケーションを通じて母親に提供される継続的な母乳育児サポートが母乳育児に与える影響:ランダム化比較試験

この研究は、WhatsAppメッセージングアプリケーションを通じて母親に提供される継続的な母乳育児サポートが母乳育児に与える影響を判断するために、ランダム化比較実験研究として計画されました.

研究仮説 H0: WhatsApp メッセージング アプリケーションを介して母親に提供される継続的な母乳育児サポートは、母乳育児に影響を与えません。

H1: WhatsApp メッセージング アプリケーションを通じて母親に提供される継続的な母乳育児サポートにより、完全母乳育児の割合が増加します。

H2: WhatsApp メッセージング アプリケーションを介して母親に提供される継続的な母乳育児サポートにより、母親の母乳育児期間が延長されます。

H3: WhatsApp メッセージング アプリケーションを通じて母親に提供される継続的な母乳育児サポートにより、母乳以外の食べ物を赤ちゃんに与える母親の割合が減少します。

H4: WhatsApp メッセージング アプリケーションを介して母親に提供される継続的な母乳育児サポートにより、哺乳瓶の哺乳率が低下します。

H5: WhatsApp メッセージング アプリケーションを介して母親に提供される継続的な母乳育児サポートにより、おしゃぶりの使用率が低下します。

H6: WhatsApp メッセージング アプリケーションを介して母親に提供される継続的な母乳育児サポートにより、母親の母乳育児の問題の発生率が減少します。

H7: WhatsApp メッセージング アプリケーションを通じて母親に提供される継続的な母乳育児サポートは、母親の母乳育児態度にプラスの影響を与えます。

H8: WhatsApp メッセージング アプリケーションを通じて母親に提供される継続的な授乳サポートは、授乳中の母親のモチベーションを高めます。

調査の概要

詳細な説明

方法:

研究の場所:

研究のデータは、イスタンブールの Zeynep Kamil Women And Chıldren Dıseases Tranıng And Research Hospital の産後サービスで収集されます。 その後、6 か月間のフォローアップが WhatsApp アプリケーションを通じて継続されます。

宇宙と研究のサンプル:

研究の宇宙。指定された日付の産後病棟に入院し、経膣分娩または帝王切開で分娩し、サンプル選択基準を満たしている初産婦と赤ちゃんで構成されます。

研究のサンプルは、検出力分析による統計分析によって決定されました。 電力分析は G * Power (v3.1.7) を使用して実行されました サンプル数を決定するプログラム。 研究の検出力は 1-β (olasılığı = タイプ II エラー確率) で表され、研究は一般に 80% の検出力を持つ必要があります。 コーエンの効果サイズ係数によると、 2 つの独立したグループ間で行われる評価の効果量は中程度 (d = 0.5) であると仮定すると、グループには少なくとも 64 人が必要であり、作業プロセスで損失が発生する可能性があるという事実を考慮して、各グループは、 70名の採用を決定。 総勢140名。 それが与えられます。 研究では、コンピューター化された無作為化法が使用されます。

研究データの収集において;母親と新生児のデータ収集フォーム 産後の母乳育児評価およびフォローアップ フォーム アプリケーション 満足度評価フォーム 評価尺度の母乳育児態度 Primipara 母乳育児動機尺度 (PBMS) 5 つのデータ収集フォームが使用されます。

研究の応用:

研究者は、症例選択基準を満たす母親と面会し、研究の範囲と内容について簡単に話します。 書面による同意は、母親に研究への参加を希望するかどうかを尋ねる「インフォームド ボランティア同意書」を通じて取得されます。 研究への参加を希望する母親は、コンピューター支援無作為化法によって無作為に決定されます。 ランダム化後に行われた申請は、次の手順で実行されます。実験グループ;研究に参加することに同意した母親から「母子データ総合フォーム」に沿って情報を入手し、研究に参加する母親は出産後、病院で定期的な授乳トレーニングを受け、母親の授乳態度を調査します。 「母乳育児態度尺度」で母親の母乳育児に対する意欲を評価し、「母乳育児動機尺度」で母親の母乳育児の動機を評価し、母親のニーズに沿って、母乳育児のサポートと動機付けを提供します。 、基本標準情報共有(「基本標準情報共有」を参照)は、研究者によって決定されます。 その後、母親の質問や問題に関する情報共有が行われます。WhatsApp を通じて母親に提供される個別の母乳育児サポートは 6 か月間継続されます。母親は WhatsApp を通じて週に 1 回連絡を受け、母乳育児のプロセスに関するフィードバックが受け取られます。母乳育児に関する母親の質問は、テキスト/音声メッセージまたはビデオ通話で回答されます。産後の期間(7日目、15日目、1か月目、2か月目、4か月目、6か月目)には、母親は電話で呼び出されます。 母乳育児の状態は、「産後の母乳育児評価およびフォローアップフォーム」で評価されます。

母親の母乳育児態度は、病院での母乳育児教育の前に、および6か月目のオンライン調査を通じて、評価尺度の母乳育児態度で評価されます。

母親の母乳育児の動機は、6ヶ月目にオンライン調査を通じて「初産婦母乳育児動機尺度」で評価されます。

WhatsAppを通じて提供される継続的な母乳育児サポートに対する母親の満足度は、オンライン調査による「アプリケーション満足度評価フォーム」で評価されます。

基本的な標準情報共有;新型コロナウイルス(COVID-19)と母乳育児 母乳育児に関する提言(母乳育児は本能的であることを強調するモチベーションアップ動画) 母乳の重要性(母子への良い影響について説明します) 母乳育児の重要性を強調する医療機関の共有(WHO 、ユニセフ、保健省) 乳房の母乳産生(頻繁な授乳はビデオでサポートされます) 乳房を抱く赤ちゃん(母親は赤ちゃんの本能的な吸啜能力を強調し、ビデオでサポートされます) 肌と肌の接触と授乳最初の 6 か月間のみ母乳育児を行う理由 赤ちゃんが効果的に吸っていることを示す症状 コントロール グループ。研究に参加することに同意した母親から「母子データ総合フォーム」に沿って情報を入手し、研究に参加する母親は出産後、病院で定期的な授乳トレーニングを受け、母親の授乳態度を調査します。 「母乳育児態度尺度」で母親の母乳育児に対する意欲を評価し、「母乳育児動機尺度」で母親の母乳育児の動機を評価し、母親のニーズに沿って、母乳育児のサポートと動機付けを提供します。 7日目、15日目、1ヶ月目、2ヶ月目、4ヶ月目、6ヶ月目) 母親は電話で呼ばれます。 母乳育児の状態は、「産後の母乳育児評価およびフォローアップフォーム」で評価されます。

母親の母乳育児態度は、病院での母乳育児教育の前に、および6か月目のオンライン調査を通じて、評価尺度の母乳育児態度で評価されます。

母親の母乳育児の動機は、6ヶ月目にオンライン調査を通じて「初産婦母乳育児動機尺度」で評価されます。

分析:

NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 (米国ユタ州ケイズビル) プログラムは、調査の統計分析に使用されます。 統計的有意性は、p < 0.05 として受け入れられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Üsküdar
      • İstanbul、Üsküdar、七面鳥、34660
        • Zeynep Kamil Women And Chıldren Dıseases Tranıng And Research Hospıtal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

母親のために。

  • 18歳以上
  • プリミパー、
  • 健康な妊娠と合併症のない出産、
  • 母乳育児を妨げる健康上の問題がないこと(薬物使用、HIVなど)、
  • コミュニケーションに支障がないこと(トルコ語がわからない、精神遅滞など)、
  • 識字率が高く、
  • スマートフォンとインターネット回線があれば、
  • WhatsAppアプリケーションを使用できることが判明しました。 赤ちゃんのために;
  • 健康で満期であること
  • 母乳育児を妨げる健康上の問題がないこと(食道閉鎖症、口蓋裂、口唇裂など)
  • その重量は 2500 ~ 4000 グラムです。
  • Apgar Score が 7 以上であると判断されました。

除外基準:

  • 多胎妊娠のお母さん、
  • 産後の健康上の問題によりNICUに横たわっている乳児は、研究の範囲から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:WhatsAppメッセージングアプリケーション
最初の 6 か月間は、WhatsApp メッセージング アプリケーションを通じて継続的な母乳育児のサポートが提供されます。 母親には、WhatsApp を通じて週に 1 回連絡を取り、母乳育児のプロセスに関するフィードバックを受け取ります。 母乳育児に関するお母さんの質問は、テキスト/音声メッセージまたはビデオ通話で回答されます。
WhatsAppメッセージングアプリケーションを通じて母親に提供される母乳育児サポートは、生後6か月間維持されます。 最初の 1 か月間は、whatsApp を通じて標準的な情報共有が行われます。 また、最初の6か月間は、母乳育児に関するお母さんの悩みや疑問に応じて、シェアを生み出すソリューションを作っていきます。
介入なし:標準的な母乳育児サポート
出産後、彼女は標準的な母乳育児のサポートを受けます。 母乳育児は、退院後最初の 6 か月間は継続的な母乳育児サポートを受けられません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
評価尺度の母乳育児の態度
時間枠:私たちの研究では、病院での母乳育児教育の前と、両方のグループの産後6か月のオンライン調査を通じて適用されます

この尺度は、母親の母乳育児行動を指示する態度のさまざまな側面を評価します。 母乳育児を行動として考察します。

尺度は46項目からなる5点満点のリッカート型で、誰でも簡単に自分で答えられる、すべての母親に当てはまる当てはまりやすいものです。 スケールのいくつかの項目 (3、4、6、7、8、11、13、15、19、23、24、26、27、28、29、30、31、32、37、38、42、43)前向きな姿勢としては、4-3-2-1-0 の「全く反対」という意見には賛成ですが、一部の項目 (1, 2, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17, 18, 20、21 (22、25、33、34、35、36、39、40、41、44、45、46) は陰性と見なされ、反対のスコアは、ステートメントは完全に同意します。 このように、スケールから取得できる合計スコアは 0 から 184 の間です。 点数が高いほど、授乳態度が肯定的であると評価されます。

私たちの研究では、病院での母乳育児教育の前と、両方のグループの産後6か月のオンライン調査を通じて適用されます
初産婦母乳育児モチベーションスケール(PBMS)
時間枠:産後6か月の時点で、両グループのオンライン調査による

この尺度は、初産婦における産後の母乳育児の動機レベルを評価します。 スケールは全部で 24 項目で構成されています。 サンプル群に適用した後、スケールの因子分析を行い、5つの因子があると判断されました。

  1. 内発的動機付けと統合的調節
  2. 特定された規制
  3. ミラーリング編集

    外部規制は、次の 2 つのサブディメンションで検討されます。

  4. 外部規制(手段の必要性)
  5. 外部規制 (赤ちゃんの健康) 尺度項目は、1 = 絶対に同意しない、4 = 強く同意するまで評価されます。 尺度は 4 点のリッカート型で、各項目は 1 ~ 4 の間で採点されます。 スケールには合計スコアがありません。 サブディメンションのスコアは、スケール サブディメンション スコアの平均をとることによって計算されます。 スケールのサブディメンションから得られるスコアが増加すると、そのサブディメンションを表すモチベーションが増加します。
産後6か月の時点で、両グループのオンライン調査による
アプリケーション満足度評価フォーム
時間枠:実験群のみオンライン調査による産後6ヶ月の時点

WhatsApp メッセージング アプリケーションを通じて提供される母乳育児サポートに対する母親の満足度を評価します。

文献情報を活用し、ソーシャルメディアグループ(WhatsApp)を通じた母乳育児支援に対する母親の満足度を研究者が評価する10問の質問形式です。

各質問への回答は、はい/いいえで評価されます。 10 番目の質問では、アプリケーションの採点を求められます。 最低点は1点、最高点は10点です。

実験群のみオンライン調査による産後6ヶ月の時点

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sevda KORKUT ÖKSÜZ, R.A、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2021年2月28日

研究の完了 (実際)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月16日

最初の投稿 (実際)

2020年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月26日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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