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Apoyo a la lactancia materna brindado a las madres a través de la aplicación de mensajería WhatsApp

26 de noviembre de 2021 actualizado por: Sevda KORKUT ÖKSÜZ, Ahi Evran University Education and Research Hospital

El efecto del apoyo continuo a la lactancia materna brindado a las madres a través de la aplicación de mensajería WhatsApp en la lactancia materna: un ensayo controlado aleatorio

La investigación se planificó como un estudio experimental controlado aleatorizado para determinar el efecto del apoyo continuo a la lactancia proporcionado a las madres a través de la aplicación de mensajería WhatsApp sobre la lactancia.

Hipótesis de investigación H0: El apoyo continuo a la lactancia proporcionado a las madres a través de la aplicación de mensajería WhatsApp no ​​tiene ningún efecto sobre la lactancia.

H1: El apoyo continuo a la lactancia brindado a las madres a través de la aplicación de mensajería WhatsApp aumenta la tasa de lactancia materna exclusiva.

H2: El apoyo continuo a la lactancia proporcionado a las madres a través de la aplicación de mensajería de WhatsApp aumenta la duración de la lactancia de las madres.

H3: El apoyo continuo a la lactancia brindado a las madres a través de la aplicación de mensajería WhatsApp reduce la tasa de madres que dan a sus bebés otros alimentos además de la leche materna.

H4: El apoyo continuo a la lactancia proporcionado a las madres a través de la aplicación de mensajería WhatsApp reduce las tasas de alimentación con biberón.

H5: El apoyo continuo a la lactancia brindado a las madres a través de la aplicación de mensajería WhatsApp reduce la tasa de uso del chupete.

H6: El apoyo continuo a la lactancia brindado a las madres a través de la aplicación de mensajería WhatsApp reduce la incidencia de problemas de lactancia de las madres.

H7: El apoyo continuo a la lactancia brindado a las madres a través de la aplicación de mensajería WhatsApp afecta positivamente la actitud de lactancia de las madres.

H8: El apoyo continuo a la lactancia que se brinda a las madres a través de la aplicación de mensajería WhatsApp aumenta la motivación de las madres que amamantan.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

MÉTODO:

Lugar de la Investigación:

Los datos de la investigación se recopilarán en el servicio posparto del Zeynep Kamil Women And Children Dıseases Tranıng And Research Hospıtal en Estambul. Luego se continuará con 6 meses de seguimiento a través de la aplicación WhatsApp.

El Universo y la Muestra de la Investigación:

El universo de la investigación; Estará compuesta por madres primíparas y bebés que se encuentren hospitalizados en sala de posparto en las fechas especificadas, tengan parto vaginal o cesárea y cumplan con los criterios de selección de la muestra.

La muestra de la investigación se determinó mediante análisis estadístico por análisis de potencia. El análisis de potencia se realizó utilizando G * Power (v3.1.7) programa para determinar el número de muestras. La potencia del estudio se expresa como 1-β (olasılığı = probabilidad de error de tipo II) y, en general, la investigación debería tener una potencia del 80 %. Según los coeficientes de tamaño del efecto de Cohen; Suponiendo que las evaluaciones a realizar entre los dos grupos independientes tendrán un tamaño de efecto medio (d = 0.5), considerando que debe haber al menos 64 personas en los grupos y puede haber pérdidas en el proceso de trabajo, cada grupo decidió contratar a 70 personas. 140 personas en total. está dado. En la investigación se utilizará un método de aleatorización computarizado.

En la recopilación de datos de investigación; Formulario de Recolección de Datos de la Madre y el Recién Nacido Formulario de Evaluación y Seguimiento de la Lactancia Materna Postparto Solicitud Formulario de Evaluación de Satisfacción Actitudes de Lactancia Materna de La Escala de Evaluación Primipara Escala de Motivación de Lactancia Materna (PBMS) Se utilizarán 5 formularios de recolección de datos.

Aplicación de la investigación:

El investigador hablará brevemente sobre el alcance y contenido de la investigación reuniéndose con las madres que cumplan con los criterios de selección de casos. Los consentimientos por escrito se obtendrán a través del "Formulario de consentimiento voluntario informado" preguntando a las madres si desean participar en el estudio. Las madres que deseen participar en el estudio serán determinadas aleatoriamente mediante un método de aleatorización asistido por computadora. Las aplicaciones realizadas después de la aleatorización se llevarán a cabo con los siguientes pasos; Grupo experimental; La información se obtendrá de las madres que aceptaron participar en el estudio de acuerdo con el "Formulario total de datos de la madre y el recién nacido". Las madres que participan en el estudio recibirán capacitación rutinaria sobre lactancia materna en el hospital después del nacimiento. se evaluará con la “Escala de Actitud hacia la Lactancia Materna”, y se evaluará la motivación de la madre por amamantar con la “Escala de Motivación por la Lactancia Materna”, De acuerdo con las necesidades de las madres, se brindará apoyo y motivación para la lactancia materna, En el primer mes , el intercambio de información estándar básica (ver "Compartir información estándar básica") lo determinará el investigador. Posteriormente, se compartirá información sobre las preguntas y problemas de la madre. El apoyo individual a la lactancia que se brinda a las madres a través de WhatsApp continuará durante 6 meses. Se contactará a las madres una vez por semana a través de WhatsApp y se recibirán comentarios sobre el proceso de lactancia. Las consultas de la madre respecto a la lactancia serán atendidas por mensaje de texto/voz o videollamada, En el periodo posparto (día 7, día 15, mes 1, mes 2, mes 4 y mes 6) se llamará telefónicamente a las madres. Las condiciones de lactancia serán evaluadas con el “Formulario de Evaluación y Seguimiento de Lactancia Materna Posparto”.

Las actitudes de lactancia materna de las madres se evaluarán con la escala de evaluación de actitudes de lactancia materna antes de la educación sobre lactancia materna en el hospital y mediante una encuesta en línea al sexto mes.

Las motivaciones de lactancia materna de las madres se evaluarán con la "Escala de motivación de lactancia materna de Primipara" a través de una encuesta en línea al 6º mes.

La satisfacción de las madres con el apoyo continuo a la lactancia brindado a través de WhatsApp se evaluará con el "Formulario de Evaluación de Satisfacción de la Solicitud" a través de una encuesta en línea.

intercambio de información estándar básico; Nuevo coronavirus (COVID-19) y lactancia materna Sugerencia sobre lactancia materna (videos motivadores que enfatizan que la lactancia materna es instintiva) La importancia de la leche materna (se explicarán los efectos positivos en la madre y el bebé) Intercambio de instituciones de salud que enfatizan la importancia de la lactancia materna (OMS , UNICEF, Ministerio de Salud) Producción de leche de los senos (La lactancia frecuente se apoyará con videos) Bebé sosteniendo el seno (Se enfatizará a las madres que la capacidad de succión del bebé es instintiva y se apoyará con videos) Contacto piel con piel y lactancia materna Razones para amamantar solo durante los primeros 6 meses Síntomas que muestran que el bebé está succionando de manera efectiva Grupo de control; La información se obtendrá de las madres que aceptaron participar en el estudio de acuerdo con el "Formulario total de datos de la madre y el recién nacido". Las madres que participan en el estudio recibirán capacitación rutinaria sobre lactancia materna en el hospital después del nacimiento. se evaluará con la “Escala de Actitudes hacia la Lactancia Materna”, y se evaluará la motivación de la madre por amamantar con la “Escala de Motivación por la Lactancia Materna”, De acuerdo a las necesidades de las madres se brindará apoyo y motivación para la lactancia materna, en el puerperio ( día 7, día 15, mes 1, mes 2, mes 4 y mes 6) se llamará a las madres por teléfono. Las condiciones de lactancia serán evaluadas con el “Formulario de Evaluación y Seguimiento de Lactancia Materna Posparto”.

Las actitudes de lactancia materna de las madres se evaluarán con la escala de evaluación de actitudes de lactancia materna antes de la educación sobre lactancia materna en el hospital y mediante una encuesta en línea al sexto mes.

Las motivaciones de lactancia materna de las madres se evaluarán con la "Escala de motivación de lactancia materna de Primipara" a través de una encuesta en línea al 6º mes.

Análisis:

Se utilizará el programa NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 (Kaysville, Utah, EE. UU.) para el análisis estadístico de la investigación. Se aceptará significación estadística como p <0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Pavo, 34660
        • Zeynep Kamil Women And Chıldren Dıseases Tranıng And Research Hospıtal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

para la madre;

  • 18 años y mayores
  • Primipar,
  • Tener un embarazo saludable y un parto sin complicaciones,
  • No tener problemas de salud que impidan la lactancia (uso de drogas, VIH, etc.),
  • No tener ningún obstáculo para la comunicación (no saber turco, retraso mental, etc.),
  • Ser alfabetizado,
  • Tener un teléfono inteligente y conexión a Internet,
  • Se determinó poder utilizar la aplicación WhatsApp. Para bebé;
  • Estar sano y a término
  • Sin problemas de salud que impidan la lactancia (atresia esofágica, paladar hendido, labio hendido, etc.)
  • Su peso oscila entre los 2500-4000 gr.
  • Se determinó que el Score de Apgar estaba por encima de 7.

Criterio de exclusión:

  • Madres con embarazos múltiples,
  • Los bebés que permanezcan en la UCIN debido a problemas de salud en el período posparto serán excluidos del alcance de la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación de mensajería WhatsApp
Se brindará apoyo continuo a la lactancia durante los primeros 6 meses a través de la aplicación de mensajería WhatsApp. Se contactará a las madres una vez por semana a través de WhatsApp y se recibirán comentarios sobre el proceso de lactancia. Las dudas de la madre respecto a la lactancia serán respondidas por mensaje de texto/voz o videollamada.
El apoyo a la lactancia que se brinda a las madres a través de la aplicación de mensajería WhatsApp se mantendrá durante los primeros 6 meses después del nacimiento. En el primer mes, el intercambio de información estándar se realizará a través de WhatsApp. Asimismo, durante los primeros 6 meses se realizarán soluciones generadoras de acciones de acuerdo a los problemas y dudas de la madre respecto a la lactancia.
Sin intervención: Apoyo estándar para la lactancia
Recibirá apoyo estándar para la lactancia después del parto. La lactancia materna no recibirá apoyo continuo para la lactancia durante los primeros 6 meses después del alta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actitudes hacia la lactancia materna de la escala de evaluación
Periodo de tiempo: En nuestro estudio, se aplicará antes de la educación sobre lactancia materna en el hospital y a través de una encuesta en línea a los 6 meses del posparto para ambos grupos.

Esta escala evalúa varios aspectos de las actitudes que dirigen el comportamiento de lactancia de las madres. Examina la lactancia como comportamiento.

La escala es tipo Likert de cinco puntos compuesta por 46 ítems, de fácil aplicación y que las personas pueden contestar por sí solas, y se puede aplicar a todas las madres. Algunos ítems de la escala (3, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 19, 23, 24, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 37, 38, 42, 43) Como actitud positiva estoy de acuerdo con la afirmación “totalmente en desacuerdo” al 4-3-2-1-0, mientras que algunos ítems (1, 2, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21 (22, 25, 33, 34, 35, 36, 39, 40, 41, 44, 45, 46) se consideran negativos, y el puntaje opuesto se califica como 0-1-2-3-4 del afirmación totalmente de acuerdo. De esta forma, la puntuación total que se puede obtener de la escala está entre 0 y 184. A medida que aumenta la puntuación, la actitud de amamantamiento se evalúa como positiva.

En nuestro estudio, se aplicará antes de la educación sobre lactancia materna en el hospital y a través de una encuesta en línea a los 6 meses del posparto para ambos grupos.
Escala de Motivación para la Lactancia Materna de Primipara (PBMS)
Periodo de tiempo: a los 6 meses posparto a través de encuesta en línea para ambos grupos

Esta escala evalúa el nivel de motivación posparto para amamantar en primíparas. La escala consta de 24 ítems en total. Después de aplicar al grupo de muestra, se realizó el análisis factorial de la escala y se determinó que tiene 5 factores.

  1. Motivación intrínseca y regulación integrada
  2. Regulación identificada
  3. Edición reflejada

    La regulación externa se examina en dos subdimensiones:

  4. Regulación externa (necesidades instrumentales)
  5. Regulación externa (salud del bebé) Los ítems de la escala se califican desde 1 = Nunca en desacuerdo hasta 4 = Totalmente de acuerdo. La escala es tipo Likert de 4 puntos y cada ítem se puntúa entre 1 y 4. La escala no tiene una puntuación total. El puntaje de las subdimensiones se calcula tomando el promedio de los puntajes de las subdimensiones de la escala. A medida que aumenta la puntuación obtenida de la subdimensión de la escala, aumenta la motivación que representa esa subdimensión.
a los 6 meses posparto a través de encuesta en línea para ambos grupos
Formulario de evaluación de satisfacción de la aplicación
Periodo de tiempo: a los 6 meses posparto a través de una encuesta en línea solo para el grupo experimental

Evalúa la satisfacción de las madres con el apoyo a la lactancia brindado a través de la aplicación de mensajería WhatsApp.

Es un formulario que consta de 10 preguntas por parte de la investigadora para evaluar la satisfacción de las madres a partir del apoyo a la lactancia brindado a través del grupo de redes sociales (WhatsApp) haciendo uso de la información bibliográfica.

La respuesta a cada pregunta se evaluará como sí/no. En la décima pregunta, se le pedirá que califique la solicitud. Habrá un mínimo de 1 y un máximo de 10 puntos.

a los 6 meses posparto a través de una encuesta en línea solo para el grupo experimental

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sevda KORKUT ÖKSÜZ, R.A, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AhiEvranU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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