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Soutien à l'allaitement fourni aux mères via l'application de messagerie WhatsApp

26 novembre 2021 mis à jour par: Sevda KORKUT ÖKSÜZ, Ahi Evran University Education and Research Hospital

L'effet du soutien continu à l'allaitement fourni aux mères via l'application de messagerie WhatsApp sur l'allaitement : un essai contrôlé randomisé

La recherche a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée afin de déterminer l'effet du soutien continu à l'allaitement fourni aux mères via l'application de messagerie WhatsApp sur l'allaitement.

Hypothèses de recherche H0 : Le soutien continu à l'allaitement fourni aux mères via l'application de messagerie WhatsApp n'a aucun effet sur l'allaitement.

H1 : Le soutien continu à l'allaitement fourni aux mères via l'application de messagerie WhatsApp augmente le taux d'allaitement exclusif.

H2 : Le soutien continu à l'allaitement fourni aux mères via l'application de messagerie WhatsApp augmente la durée de l'allaitement des mères.

H3 : Le soutien continu à l'allaitement fourni aux mères via l'application de messagerie WhatsApp réduit le taux de mères donnant à leurs bébés d'autres aliments que le lait maternel.

H4 : Le soutien continu à l'allaitement fourni aux mères via l'application de messagerie WhatsApp réduit les taux d'allaitement au biberon.

H5 : Le soutien continu à l'allaitement fourni aux mères via l'application de messagerie WhatsApp réduit le taux d'utilisation de la tétine.

H6 : Le soutien continu à l'allaitement fourni aux mères via l'application de messagerie WhatsApp réduit l'incidence des problèmes d'allaitement des mères.

H7 : Le soutien continu à l'allaitement fourni aux mères via l'application de messagerie WhatsApp affecte positivement l'attitude des mères en matière d'allaitement.

H8 : Le soutien continu à l'allaitement fourni aux mères via l'application de messagerie WhatsApp augmente la motivation des mères qui allaitent.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

MÉTHODE:

Lieu de la Recherche :

Les données de la recherche seront collectées dans le service post-partum de l'hôpital de formation et de recherche sur les maladies des femmes et des enfants Zeynep Kamil à Istanbul. Après 6 mois de suivi se poursuivra via l'application WhatsApp.

L'univers et l'échantillon de la recherche :

L'univers de la recherche ; Il comprendra les mères primipa et les bébés qui sont hospitalisés dans le service post-partum aux dates spécifiées, accouchent par voie vaginale ou par césarienne et répondent aux critères de sélection de l'échantillon.

L'échantillon de la recherche a été déterminé par analyse statistique par analyse de puissance. L'analyse de puissance a été effectuée à l'aide de G * Power (v3.1.7) programme pour déterminer le nombre d'échantillons. La puissance de l'étude est exprimée en 1-β (olasılığı = probabilité d'erreur de type II) et la recherche devrait généralement avoir une puissance de 80 %. Selon les coefficients de taille d'effet de Cohen ; En supposant que les évaluations à faire entre les deux groupes indépendants auront une taille d'effet moyenne (d = 0,5), compte tenu du fait qu'il devrait y avoir au moins 64 personnes dans les groupes et qu'il peut y avoir des pertes dans le processus de travail, chaque groupe a décidé de recruter 70 personnes. 140 personnes au total. c'est donné. La méthode de randomisation informatisée sera utilisée dans la recherche.

Dans la collecte de données de recherche ; Formulaire de collecte de données sur la mère et le nouveau-né Formulaire d'évaluation et de suivi de l'allaitement maternel post-partum Formulaire d'évaluation de la satisfaction de la candidature Attitudes face à l'allaitement de L'échelle d'évaluation Échelle de motivation à l'allaitement maternel Primipara (PBMS) 5 formulaires de collecte de données seront utilisés.

Application de la recherche :

La chercheuse parlera brièvement de la portée et du contenu de la recherche en rencontrant les mères qui répondent aux critères de sélection des cas. Des consentements écrits seront obtenus par le biais du "formulaire de consentement éclairé du volontaire" demandant aux mères si elles souhaitent participer à l'étude. Les mères qui souhaitent participer à l'étude seront déterminées au hasard par une méthode de randomisation assistée par ordinateur. Les candidatures faites après la randomisation seront réalisées selon les étapes suivantes ; Groupe expérimental; Des informations seront obtenues auprès des mères qui ont accepté de participer à l'étude conformément au "Formulaire total des données sur la mère et le nouveau-né", Les mères participant à l'étude recevront une formation de routine sur l'allaitement à l'hôpital après la naissance, L'attitude de la mère en matière d'allaitement sera être évalué avec le "Breastfeeding Attitude Scale", et la motivation de la mère à allaiter sera évaluée avec le "Breastfeeding Motivation Scale", En fonction des besoins des mères, un soutien et une motivation à l'allaitement seront fournis, Au cours du premier mois , le partage d'informations standard de base (voir "Partage d'informations standard de base") sera déterminé par le chercheur. Plus tard, le partage d'informations sera fait concernant les questions et les problèmes de la mère, Le soutien individuel à l'allaitement fourni aux mères via WhatsApp se poursuivra pendant 6 mois, Les mères seront contactées une fois par semaine via WhatsApp et des commentaires seront reçus sur le processus d'allaitement, Le les questions de la mère concernant l'allaitement recevront une réponse par SMS / message vocal ou appel vidéo. Dans la période post-partum (jour 7, jour 15, mois 1, mois 2, mois 4 et mois 6), les mères seront appelées par téléphone. Les conditions d'allaitement seront évaluées à l'aide du "Formulaire d'évaluation et de suivi de l'allaitement post-partum".

Les attitudes des mères en matière d'allaitement seront évaluées à l'aide de l'échelle d'évaluation des attitudes face à l'allaitement avant l'éducation à l'allaitement à l'hôpital et par le biais d'un sondage en ligne au 6e mois.

Les motivations des mères à allaiter seront évaluées à l'aide de l'"échelle de motivation à l'allaitement Primipara" par le biais d'une enquête en ligne au 6ème mois.

La satisfaction des mères à l'égard du soutien continu à l'allaitement fourni par WhatsApp sera évaluée à l'aide du "formulaire d'évaluation de la satisfaction de la candidature" via une enquête en ligne.

Partage d'informations standard de base ; Nouveau coronavirus (COVID-19) et allaitement Suggestion sur l'allaitement (vidéos motivantes qui soulignent que l'allaitement est instinctif) L'importance du lait maternel (les effets positifs sur la mère et le bébé seront expliqués) Partage des établissements de santé soulignant l'importance de l'allaitement (OMS , UNICEF, Ministère de la Santé) Production de lait des seins (L'allaitement maternel fréquent sera soutenu par des vidéos) Bébé tenant le sein (Les mères seront soulignées que la capacité de succion du bébé instinctivement et seront soutenues par des vidéos) Contact peau à peau et allaitement Raisons d'allaiter uniquement pendant les 6 premiers mois Symptômes montrant que le bébé tète efficacement Groupe témoin ; Des informations seront obtenues auprès des mères qui ont accepté de participer à l'étude conformément au "Formulaire total des données sur la mère et le nouveau-né", Les mères participant à l'étude recevront une formation de routine sur l'allaitement à l'hôpital après la naissance, L'attitude de la mère en matière d'allaitement sera être évalué avec le "Breastfeeding Attitude Scale", et la motivation de la mère à allaiter sera évaluée avec le "Breastfeeding Motivation Scale", En fonction des besoins des mères, un soutien et une motivation à l'allaitement seront fournis, Dans la période post-partum ( jour 7, jour 15, mois 1, mois 2, mois 4 et mois 6) les mères seront appelées par téléphone. Les conditions d'allaitement seront évaluées à l'aide du "Formulaire d'évaluation et de suivi de l'allaitement post-partum".

Les attitudes des mères en matière d'allaitement seront évaluées à l'aide de l'échelle d'évaluation des attitudes face à l'allaitement avant l'éducation à l'allaitement à l'hôpital et par le biais d'un sondage en ligne au 6e mois.

Les motivations des mères à allaiter seront évaluées à l'aide de l'"échelle de motivation à l'allaitement Primipara" par le biais d'une enquête en ligne au 6ème mois.

Analyse:

Le programme NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 (Kaysville, Utah, États-Unis) sera utilisé pour l'analyse statistique de la recherche. La signification statistique sera acceptée comme p <0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Turquie, 34660
        • Zeynep Kamil Women And Chıldren Dıseases Tranıng And Research Hospıtal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Pour la mère;

  • 18 ans et plus
  • Primipar,
  • Avoir une grossesse saine et un accouchement sans complication,
  • Aucun problème de santé empêchant l'allaitement (consommation de drogue, VIH, etc.),
  • Ne pas avoir d'obstacle à la communication (ne pas connaître le turc, retard mental etc.),
  • Être alphabétisé,
  • Avoir un smartphone et une connexion internet,
  • Il a été déterminé de pouvoir utiliser l'application WhatsApp. Pour bébé;
  • Être en bonne santé et à terme
  • Aucun problème de santé empêchant l'allaitement (atrésie de l'œsophage, fente palatine, fente labiale, etc.)
  • Son poids est compris entre 2500-4000 gr.
  • Il a été déterminé que le score d'Apgar était supérieur à 7.

Critère d'exclusion:

  • Les mères avec des grossesses multiples,
  • Les nourrissons allongés à l'USIN en raison de problèmes de santé dans la période post-partum seront exclus du champ de la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application de messagerie WhatsApp
Un soutien continu à l'allaitement sera fourni pendant les 6 premiers mois via l'application de messagerie WhatsApp. Les mères seront contactées une fois par semaine via WhatsApp et des commentaires seront reçus sur le processus d'allaitement. Les questions de la mère concernant l'allaitement seront répondues par SMS / message vocal ou appel vidéo.
Le soutien à l'allaitement fourni aux mères via l'application de messagerie WhatsApp sera maintenu pendant les 6 premiers mois après la naissance. Au cours du premier mois, le partage d'informations standard se fera via WhatsApp. Aussi, pendant les 6 premiers mois, des solutions génératrices d'actions seront apportées en fonction des problèmes et interrogations de la maman concernant l'allaitement.
Aucune intervention: Soutien à l'allaitement standard
Elle recevra un soutien à l'allaitement standard après l'accouchement. L'allaitement ne bénéficiera pas d'un soutien continu à l'allaitement pendant les 6 premiers mois suivant la sortie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attitudes face à l'allaitement de l'échelle d'évaluation
Délai: Dans notre étude, sera appliqué avant l'éducation à l'allaitement à l'hôpital et par le biais d'une enquête en ligne au 6ème mois post-partum pour les deux groupes

Cette échelle évalue divers aspects des attitudes qui orientent le comportement des mères en matière d'allaitement. Examine l'allaitement en tant que comportement.

L'échelle est de type Likert en cinq points composée de 46 items, faciles à appliquer, auxquels les personnes peuvent répondre par elles-mêmes, et elle peut être appliquée à toutes les mères. Quelques éléments de l'échelle (3, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 19, 23, 24, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 37, 38, 42, 43) En tant qu'attitude positive, je suis d'accord avec l'énoncé "Je ne suis pas du tout d'accord" avec 4-3-2-1-0, alors que certains items (1, 2, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21 (22, 25, 33, 34, 35, 36, 39, 40, 41, 44, 45, 46) sont considérés comme négatifs, et le score opposé est noté 0-1-2-3-4 à partir du déclaration tout à fait d'accord. De cette façon, le score total qui peut être obtenu à partir de l'échelle est compris entre 0 et 184. Au fur et à mesure que le score augmente, l'attitude face à l'allaitement est évaluée comme positive.

Dans notre étude, sera appliqué avant l'éducation à l'allaitement à l'hôpital et par le biais d'une enquête en ligne au 6ème mois post-partum pour les deux groupes
Échelle de motivation à l'allaitement Primipara (PBMS)
Délai: au 6e mois post-partum grâce à une enquête en ligne pour les deux groupes

Cette échelle évalue le niveau de motivation à l'allaitement post-partum chez les primipares. L'échelle se compose de 24 éléments au total. Après avoir appliqué au groupe échantillon, l'analyse factorielle de l'échelle a été effectuée et il a été déterminé qu'il y avait 5 facteurs.

  1. Motivation intrinsèque et régulation intégrée
  2. Réglementation identifiée
  3. Édition en miroir

    La réglementation externe est examinée selon deux sous-dimensions :

  4. Régulation externe (besoins instrumentaux)
  5. Réglementation externe (santé du bébé) Les éléments de l'échelle sont notés de 1 = Jamais en désaccord à 4 = Tout à fait d'accord. L'échelle est de type Likert à 4 points et chaque élément est noté entre 1 et 4. L'échelle n'a pas de score total. Le score des sous-dimensions est calculé en prenant la moyenne des scores des sous-dimensions de l'échelle. À mesure que le score obtenu à partir de la sous-dimension de l'échelle augmente, la motivation représentant cette sous-dimension augmente.
au 6e mois post-partum grâce à une enquête en ligne pour les deux groupes
Formulaire d'évaluation de la satisfaction des candidatures
Délai: au 6e mois du post-partum grâce à une enquête en ligne pour le groupe expérimental uniquement

Évalue la satisfaction des mères du soutien à l'allaitement fourni via l'application de messagerie WhatsApp.

Il s'agit d'un formulaire composé de 10 questions par le chercheur pour évaluer la satisfaction des mères du soutien à l'allaitement donné via le groupe de médias sociaux (WhatsApp) en utilisant les informations de la littérature.

La réponse à chaque question sera évaluée par oui/non. À la dixième question, il lui sera demandé de noter la candidature. Il y aura un minimum de 1 et un maximum de 10 points.

au 6e mois du post-partum grâce à une enquête en ligne pour le groupe expérimental uniquement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sevda KORKUT ÖKSÜZ, R.A, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Première publication (Réel)

21 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AhiEvranU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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