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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04478682
Soutien à l'allaitement fourni aux mères via l'application de messagerie WhatsApp
L'effet du soutien continu à l'allaitement fourni aux mères via l'application de messagerie WhatsApp sur l'allaitement : un essai contrôlé randomisé
La recherche a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée afin de déterminer l'effet du soutien continu à l'allaitement fourni aux mères via l'application de messagerie WhatsApp sur l'allaitement.
Hypothèses de recherche H0 : Le soutien continu à l'allaitement fourni aux mères via l'application de messagerie WhatsApp n'a aucun effet sur l'allaitement.
H1 : Le soutien continu à l'allaitement fourni aux mères via l'application de messagerie WhatsApp augmente le taux d'allaitement exclusif.
H2 : Le soutien continu à l'allaitement fourni aux mères via l'application de messagerie WhatsApp augmente la durée de l'allaitement des mères.
H3 : Le soutien continu à l'allaitement fourni aux mères via l'application de messagerie WhatsApp réduit le taux de mères donnant à leurs bébés d'autres aliments que le lait maternel.
H4 : Le soutien continu à l'allaitement fourni aux mères via l'application de messagerie WhatsApp réduit les taux d'allaitement au biberon.
H5 : Le soutien continu à l'allaitement fourni aux mères via l'application de messagerie WhatsApp réduit le taux d'utilisation de la tétine.
H6 : Le soutien continu à l'allaitement fourni aux mères via l'application de messagerie WhatsApp réduit l'incidence des problèmes d'allaitement des mères.
H7 : Le soutien continu à l'allaitement fourni aux mères via l'application de messagerie WhatsApp affecte positivement l'attitude des mères en matière d'allaitement.
H8 : Le soutien continu à l'allaitement fourni aux mères via l'application de messagerie WhatsApp augmente la motivation des mères qui allaitent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
MÉTHODE:
Lieu de la Recherche :
Les données de la recherche seront collectées dans le service post-partum de l'hôpital de formation et de recherche sur les maladies des femmes et des enfants Zeynep Kamil à Istanbul. Après 6 mois de suivi se poursuivra via l'application WhatsApp.
L'univers et l'échantillon de la recherche :
L'univers de la recherche ; Il comprendra les mères primipa et les bébés qui sont hospitalisés dans le service post-partum aux dates spécifiées, accouchent par voie vaginale ou par césarienne et répondent aux critères de sélection de l'échantillon.
L'échantillon de la recherche a été déterminé par analyse statistique par analyse de puissance. L'analyse de puissance a été effectuée à l'aide de G * Power (v3.1.7) programme pour déterminer le nombre d'échantillons. La puissance de l'étude est exprimée en 1-β (olasılığı = probabilité d'erreur de type II) et la recherche devrait généralement avoir une puissance de 80 %. Selon les coefficients de taille d'effet de Cohen ; En supposant que les évaluations à faire entre les deux groupes indépendants auront une taille d'effet moyenne (d = 0,5), compte tenu du fait qu'il devrait y avoir au moins 64 personnes dans les groupes et qu'il peut y avoir des pertes dans le processus de travail, chaque groupe a décidé de recruter 70 personnes. 140 personnes au total. c'est donné. La méthode de randomisation informatisée sera utilisée dans la recherche.
Dans la collecte de données de recherche ; Formulaire de collecte de données sur la mère et le nouveau-né Formulaire d'évaluation et de suivi de l'allaitement maternel post-partum Formulaire d'évaluation de la satisfaction de la candidature Attitudes face à l'allaitement de L'échelle d'évaluation Échelle de motivation à l'allaitement maternel Primipara (PBMS) 5 formulaires de collecte de données seront utilisés.
Application de la recherche :
La chercheuse parlera brièvement de la portée et du contenu de la recherche en rencontrant les mères qui répondent aux critères de sélection des cas. Des consentements écrits seront obtenus par le biais du "formulaire de consentement éclairé du volontaire" demandant aux mères si elles souhaitent participer à l'étude. Les mères qui souhaitent participer à l'étude seront déterminées au hasard par une méthode de randomisation assistée par ordinateur. Les candidatures faites après la randomisation seront réalisées selon les étapes suivantes ; Groupe expérimental; Des informations seront obtenues auprès des mères qui ont accepté de participer à l'étude conformément au "Formulaire total des données sur la mère et le nouveau-né", Les mères participant à l'étude recevront une formation de routine sur l'allaitement à l'hôpital après la naissance, L'attitude de la mère en matière d'allaitement sera être évalué avec le "Breastfeeding Attitude Scale", et la motivation de la mère à allaiter sera évaluée avec le "Breastfeeding Motivation Scale", En fonction des besoins des mères, un soutien et une motivation à l'allaitement seront fournis, Au cours du premier mois , le partage d'informations standard de base (voir "Partage d'informations standard de base") sera déterminé par le chercheur. Plus tard, le partage d'informations sera fait concernant les questions et les problèmes de la mère, Le soutien individuel à l'allaitement fourni aux mères via WhatsApp se poursuivra pendant 6 mois, Les mères seront contactées une fois par semaine via WhatsApp et des commentaires seront reçus sur le processus d'allaitement, Le les questions de la mère concernant l'allaitement recevront une réponse par SMS / message vocal ou appel vidéo. Dans la période post-partum (jour 7, jour 15, mois 1, mois 2, mois 4 et mois 6), les mères seront appelées par téléphone. Les conditions d'allaitement seront évaluées à l'aide du "Formulaire d'évaluation et de suivi de l'allaitement post-partum".
Les attitudes des mères en matière d'allaitement seront évaluées à l'aide de l'échelle d'évaluation des attitudes face à l'allaitement avant l'éducation à l'allaitement à l'hôpital et par le biais d'un sondage en ligne au 6e mois.
Les motivations des mères à allaiter seront évaluées à l'aide de l'"échelle de motivation à l'allaitement Primipara" par le biais d'une enquête en ligne au 6ème mois.
La satisfaction des mères à l'égard du soutien continu à l'allaitement fourni par WhatsApp sera évaluée à l'aide du "formulaire d'évaluation de la satisfaction de la candidature" via une enquête en ligne.
Partage d'informations standard de base ; Nouveau coronavirus (COVID-19) et allaitement Suggestion sur l'allaitement (vidéos motivantes qui soulignent que l'allaitement est instinctif) L'importance du lait maternel (les effets positifs sur la mère et le bébé seront expliqués) Partage des établissements de santé soulignant l'importance de l'allaitement (OMS , UNICEF, Ministère de la Santé) Production de lait des seins (L'allaitement maternel fréquent sera soutenu par des vidéos) Bébé tenant le sein (Les mères seront soulignées que la capacité de succion du bébé instinctivement et seront soutenues par des vidéos) Contact peau à peau et allaitement Raisons d'allaiter uniquement pendant les 6 premiers mois Symptômes montrant que le bébé tète efficacement Groupe témoin ; Des informations seront obtenues auprès des mères qui ont accepté de participer à l'étude conformément au "Formulaire total des données sur la mère et le nouveau-né", Les mères participant à l'étude recevront une formation de routine sur l'allaitement à l'hôpital après la naissance, L'attitude de la mère en matière d'allaitement sera être évalué avec le "Breastfeeding Attitude Scale", et la motivation de la mère à allaiter sera évaluée avec le "Breastfeeding Motivation Scale", En fonction des besoins des mères, un soutien et une motivation à l'allaitement seront fournis, Dans la période post-partum ( jour 7, jour 15, mois 1, mois 2, mois 4 et mois 6) les mères seront appelées par téléphone. Les conditions d'allaitement seront évaluées à l'aide du "Formulaire d'évaluation et de suivi de l'allaitement post-partum".
Les attitudes des mères en matière d'allaitement seront évaluées à l'aide de l'échelle d'évaluation des attitudes face à l'allaitement avant l'éducation à l'allaitement à l'hôpital et par le biais d'un sondage en ligne au 6e mois.
Les motivations des mères à allaiter seront évaluées à l'aide de l'"échelle de motivation à l'allaitement Primipara" par le biais d'une enquête en ligne au 6ème mois.
Analyse:
Le programme NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 (Kaysville, Utah, États-Unis) sera utilisé pour l'analyse statistique de la recherche. La signification statistique sera acceptée comme p <0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Turquie, 34660
- Zeynep Kamil Women And Chıldren Dıseases Tranıng And Research Hospıtal
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Pour la mère;
- 18 ans et plus
- Primipar,
- Avoir une grossesse saine et un accouchement sans complication,
- Aucun problème de santé empêchant l'allaitement (consommation de drogue, VIH, etc.),
- Ne pas avoir d'obstacle à la communication (ne pas connaître le turc, retard mental etc.),
- Être alphabétisé,
- Avoir un smartphone et une connexion internet,
- Il a été déterminé de pouvoir utiliser l'application WhatsApp. Pour bébé;
- Être en bonne santé et à terme
- Aucun problème de santé empêchant l'allaitement (atrésie de l'œsophage, fente palatine, fente labiale, etc.)
- Son poids est compris entre 2500-4000 gr.
- Il a été déterminé que le score d'Apgar était supérieur à 7.
Critère d'exclusion:
- Les mères avec des grossesses multiples,
- Les nourrissons allongés à l'USIN en raison de problèmes de santé dans la période post-partum seront exclus du champ de la recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Application de messagerie WhatsApp
Un soutien continu à l'allaitement sera fourni pendant les 6 premiers mois via l'application de messagerie WhatsApp.
Les mères seront contactées une fois par semaine via WhatsApp et des commentaires seront reçus sur le processus d'allaitement.
Les questions de la mère concernant l'allaitement seront répondues par SMS / message vocal ou appel vidéo.
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Le soutien à l'allaitement fourni aux mères via l'application de messagerie WhatsApp sera maintenu pendant les 6 premiers mois après la naissance.
Au cours du premier mois, le partage d'informations standard se fera via WhatsApp.
Aussi, pendant les 6 premiers mois, des solutions génératrices d'actions seront apportées en fonction des problèmes et interrogations de la maman concernant l'allaitement.
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|
Aucune intervention: Soutien à l'allaitement standard
Elle recevra un soutien à l'allaitement standard après l'accouchement.
L'allaitement ne bénéficiera pas d'un soutien continu à l'allaitement pendant les 6 premiers mois suivant la sortie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Attitudes face à l'allaitement de l'échelle d'évaluation
Délai: Dans notre étude, sera appliqué avant l'éducation à l'allaitement à l'hôpital et par le biais d'une enquête en ligne au 6ème mois post-partum pour les deux groupes
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Cette échelle évalue divers aspects des attitudes qui orientent le comportement des mères en matière d'allaitement. Examine l'allaitement en tant que comportement. L'échelle est de type Likert en cinq points composée de 46 items, faciles à appliquer, auxquels les personnes peuvent répondre par elles-mêmes, et elle peut être appliquée à toutes les mères. Quelques éléments de l'échelle (3, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 19, 23, 24, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 37, 38, 42, 43) En tant qu'attitude positive, je suis d'accord avec l'énoncé "Je ne suis pas du tout d'accord" avec 4-3-2-1-0, alors que certains items (1, 2, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21 (22, 25, 33, 34, 35, 36, 39, 40, 41, 44, 45, 46) sont considérés comme négatifs, et le score opposé est noté 0-1-2-3-4 à partir du déclaration tout à fait d'accord. De cette façon, le score total qui peut être obtenu à partir de l'échelle est compris entre 0 et 184. Au fur et à mesure que le score augmente, l'attitude face à l'allaitement est évaluée comme positive. |
Dans notre étude, sera appliqué avant l'éducation à l'allaitement à l'hôpital et par le biais d'une enquête en ligne au 6ème mois post-partum pour les deux groupes
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Échelle de motivation à l'allaitement Primipara (PBMS)
Délai: au 6e mois post-partum grâce à une enquête en ligne pour les deux groupes
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Cette échelle évalue le niveau de motivation à l'allaitement post-partum chez les primipares. L'échelle se compose de 24 éléments au total. Après avoir appliqué au groupe échantillon, l'analyse factorielle de l'échelle a été effectuée et il a été déterminé qu'il y avait 5 facteurs.
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au 6e mois post-partum grâce à une enquête en ligne pour les deux groupes
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Formulaire d'évaluation de la satisfaction des candidatures
Délai: au 6e mois du post-partum grâce à une enquête en ligne pour le groupe expérimental uniquement
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Évalue la satisfaction des mères du soutien à l'allaitement fourni via l'application de messagerie WhatsApp. Il s'agit d'un formulaire composé de 10 questions par le chercheur pour évaluer la satisfaction des mères du soutien à l'allaitement donné via le groupe de médias sociaux (WhatsApp) en utilisant les informations de la littérature. La réponse à chaque question sera évaluée par oui/non. À la dixième question, il lui sera demandé de noter la candidature. Il y aura un minimum de 1 et un maximum de 10 points. |
au 6e mois du post-partum grâce à une enquête en ligne pour le groupe expérimental uniquement
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sevda KORKUT ÖKSÜZ, R.A, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publications et liens utiles
Publications générales
- Balaguer Martinez JV, Valcarce Perez I, Esquivel Ojeda JN, Hernandez Gil A, Martin Jimenez MDP, Bernad Albareda M. [Telephone support for breastfeeding by primary care: a randomised multicentre trial]. An Pediatr (Engl Ed). 2018 Dec;89(6):344-351. doi: 10.1016/j.anpedi.2018.02.007. Epub 2018 Mar 22. Spanish.
- Reiss K, Andersen K, Barnard S, Ngo TD, Biswas K, Smith C, Carpenter J, Church K, Nuremowla S, Pearson E. Using automated voice messages linked to telephone counselling to increase post-menstrual regulation contraceptive uptake and continuation in Bangladesh: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2017 Oct 3;17(1):769. doi: 10.1186/s12889-017-4703-z.
- Simonetti V, Palma E, Giglio A, Mohn A, Cicolini G. A structured telephonic counselling to promote the exclusive breastfeeding of healthy babies aged zero to six months: a pilot study. Int J Nurs Pract. 2012 Jun;18(3):289-94. doi: 10.1111/j.1440-172X.2012.02040.x.
- Cavalcanti DS, Cabral CS, de Toledo Vianna RP, Osorio MM. Online participatory intervention to promote and support exclusive breastfeeding: Randomized clinical trial. Matern Child Nutr. 2019 Jul;15(3):e12806. doi: 10.1111/mcn.12806. Epub 2019 Apr 11.
- Kapinos K, Kotzias V, Bogen D, Ray K, Demirci J, Rigas MA, Uscher-Pines L. The Use of and Experiences With Telelactation Among Rural Breastfeeding Mothers: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Sep 3;21(9):e13967. doi: 10.2196/13967.
- Durmaz S, Ergin I, Durusoy R, Hassoy H, Caliskan A, Okyay P. WhatsApp embedded in routine service delivery for smoking cessation: effects on abstinence rates in a randomized controlled study. BMC Public Health. 2019 Apr 8;19(1):387. doi: 10.1186/s12889-019-6727-z.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AhiEvranU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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