Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка грудного вскармливания предоставляется матерям через приложение для обмена сообщениями WhatsApp

26 ноября 2021 г. обновлено: Sevda KORKUT ÖKSÜZ, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Влияние постоянной поддержки грудного вскармливания, предоставляемой матерям через приложение для обмена сообщениями WhatsApp, на грудное вскармливание: рандомизированное контролируемое исследование

Исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, чтобы определить влияние непрерывной поддержки грудного вскармливания, предоставляемой матерям через приложение для обмена сообщениями WhatsApp, на грудное вскармливание.

Гипотезы исследования H0: Непрерывная поддержка грудного вскармливания, предоставляемая матерям через приложение для обмена сообщениями WhatsApp, не влияет на грудное вскармливание.

H1: Непрерывная поддержка грудного вскармливания, оказываемая матерям через приложение для обмена сообщениями WhatsApp, повышает уровень исключительно грудного вскармливания.

H2: Непрерывная поддержка грудного вскармливания, предоставляемая матерям через приложение для обмена сообщениями WhatsApp, увеличивает продолжительность грудного вскармливания матерей.

H3: Непрерывная поддержка грудного вскармливания, предоставляемая матерям через приложение для обмена сообщениями WhatsApp, снижает количество матерей, кормящих своих детей другими продуктами, кроме грудного молока.

H4: Непрерывная поддержка грудного вскармливания, предоставляемая матерям через приложение для обмена сообщениями WhatsApp, снижает частоту кормления из бутылочки.

H5: Постоянная поддержка грудного вскармливания, предоставляемая матерям через приложение для обмена сообщениями WhatsApp, снижает частоту использования пустышек.

H6: Непрерывная поддержка грудного вскармливания, предоставляемая матерям через приложение для обмена сообщениями WhatsApp, снижает частоту возникновения проблем с грудным вскармливанием у матерей.

H7: Непрерывная поддержка грудного вскармливания, предоставляемая матерям через приложение для обмена сообщениями WhatsApp, положительно влияет на отношение матерей к грудному вскармливанию.

H8: Непрерывная поддержка грудного вскармливания, предоставляемая матерям через приложение для обмена сообщениями WhatsApp, повышает мотивацию кормящих матерей.

Обзор исследования

Подробное описание

МЕТОД:

Место исследования:

Данные исследования будут собираться в послеродовой службе Женской и детской больницы Zeynep Kamil Tranıng and Research Hospital в Стамбуле. После этого в течение 6 месяцев последующее наблюдение будет продолжено через приложение WhatsApp.

Вселенная и образец исследования:

Вселенная исследования; В нее войдут первородящие матери и дети, госпитализированные в послеродовое отделение в указанные даты, родоразрешенные естественным путем или путем кесарева сечения и отвечающие критериям отбора выборки.

Выборка исследования определялась статистическим анализом методом анализа мощности. Анализ мощности был выполнен с использованием G * Power (v3.1.7) программа для определения количества образцов. Мощность исследования выражается как 1-β (olasılığı = вероятность ошибки типа II), и исследование обычно должно иметь мощность 80%. По коэффициентам величины эффекта Коэна; Предполагая, что оценки, которые должны быть сделаны между двумя независимыми группами, будут иметь среднюю величину эффекта (d = 0,5), учитывая тот факт, что в группах должно быть не менее 64 человек и возможны потери в рабочем процессе, каждая группа решили набрать 70 человек. Всего 140 человек. это дано. В исследовании будет использован метод компьютерной рандомизации.

При сборе данных исследований; Форма для сбора данных о матери и новорожденном. Форма для оценки послеродового грудного вскармливания и последующего наблюдения. Форма для оценки удовлетворенности заявок.

Применение исследования:

Исследователь кратко расскажет о масштабах и содержании исследования, встретившись с матерями, которые соответствуют критериям отбора случаев. Письменное согласие будет получено через «Форму информированного добровольного согласия», в которой матерей спросят, хотят ли они участвовать в исследовании. Матери, желающие принять участие в исследовании, будут выбраны случайным образом с помощью компьютерного метода рандомизации. Заявки, сделанные после рандомизации, будут выполняться со следующими шагами; Экспериментальная группа; Информация будет получена от матерей, которые согласились участвовать в исследовании в соответствии с «Общей формой данных о матери и новорожденном». Матери, участвующие в исследовании, пройдут плановое обучение грудному вскармливанию в больнице после родов. будет оцениваться с помощью «Шкалы отношения к грудному вскармливанию», а мотивация матери к грудному вскармливанию будет оцениваться с помощью «Шкалы мотивации к грудному вскармливанию». В соответствии с потребностями матерей будет обеспечена поддержка и мотивация грудного вскармливания, В первый 1 месяц , базовый стандартный обмен информацией (см. «Основной стандартный обмен информацией») определяется исследователем. Позже будет осуществляться обмен информацией по вопросам и проблемам матери. Индивидуальная поддержка грудного вскармливания, предоставляемая матерям через WhatsApp, будет продолжаться в течение 6 месяцев. на вопросы матери, касающиеся грудного вскармливания, будет дан ответ в виде текстового/голосового сообщения или видеозвонка. В послеродовом периоде (7-й день, 15-й день, 1-й месяц, 2-й месяц, 4-й месяц и 6-й месяц) мамам будут звонить по телефону. Условия грудного вскармливания будут оцениваться с помощью «Формы оценки и наблюдения за грудным вскармливанием после родов».

Отношение матерей к грудному вскармливанию будет оцениваться с помощью «Шкалы оценки отношения к грудному вскармливанию» до обучения грудному вскармливанию в больнице и с помощью онлайн-опроса на 6-м месяце.

Мотивация матерей к грудному вскармливанию будет оцениваться с помощью «Шкалы мотивации грудного вскармливания Primipara» посредством онлайн-опроса на 6-м месяце.

Удовлетворенность матерей непрерывной поддержкой грудного вскармливания, предоставляемой через WhatsApp, будет оцениваться с помощью «Формы оценки удовлетворенности приложений» посредством онлайн-опроса.

Базовый стандартный обмен информацией; Новый коронавирус (COVID-19) и грудное вскармливание Предложение по грудному вскармливанию (мотивирующие видеоролики, в которых подчеркивается, что грудное вскармливание является инстинктивным) Важность грудного молока (будет объяснено положительное влияние на мать и ребенка) Совместное использование медицинских учреждений, подчеркивающих важность грудного вскармливания (ВОЗ , ЮНИСЕФ, Министерство здравоохранения) Выработка молока грудью (Частое грудное вскармливание будет поддерживаться видео) Ребенок держит грудь (Матерям будет подчеркнуто, что способность ребенка сосать инстинктивно и будет поддерживаться видео) Контакт кожа к коже и грудное вскармливание Причины грудного вскармливания только в течение первых 6 месяцев Симптомы, свидетельствующие об эффективном сосании ребенка Контрольная группа; Информация будет получена от матерей, которые согласились участвовать в исследовании в соответствии с «Общей формой данных о матери и новорожденном». Матери, участвующие в исследовании, пройдут плановое обучение грудному вскармливанию в больнице после родов. будет оцениваться с помощью «Шкалы отношения к грудному вскармливанию», а мотивация матери к грудному вскармливанию будет оцениваться с помощью «Шкалы мотивации к грудному вскармливанию», В соответствии с потребностями матерей будет обеспечена поддержка и мотивация грудного вскармливания, В послеродовом периоде ( день 7, день 15, месяц 1, месяц 2, месяц 4 и месяц 6) матерям позвонят по телефону. Условия грудного вскармливания будут оцениваться с помощью «Формы оценки и наблюдения за грудным вскармливанием после родов».

Отношение матерей к грудному вскармливанию будет оцениваться с помощью «Шкалы оценки отношения к грудному вскармливанию» до обучения грудному вскармливанию в больнице и с помощью онлайн-опроса на 6-м месяце.

Мотивация матерей к грудному вскармливанию будет оцениваться с помощью «Шкалы мотивации грудного вскармливания Primipara» посредством онлайн-опроса на 6-м месяце.

Анализ:

Программа NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 (Кейсвилл, Юта, США) будет использоваться для статистического анализа исследования. Статистическая значимость будет принята как p <0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Турция, 34660
        • Zeynep Kamil Women And Chıldren Dıseases Tranıng And Research Hospıtal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Для матери;

  • 18 лет и старше
  • Примипар,
  • Наличие здоровой беременности и неосложненных родов,
  • Отсутствие проблем со здоровьем, препятствующих грудному вскармливанию (употребление наркотиков, ВИЧ и т. д.),
  • Не имеющие препятствий для общения (незнание турецкого языка, умственная отсталость и т.д.),
  • Будучи грамотным,
  • Наличие смартфона и интернета,
  • Было определено, что можно использовать приложение WhatsApp. для ребенка;
  • Быть здоровым и срок
  • Отсутствие проблем со здоровьем, препятствующих грудному вскармливанию (атрезия пищевода, расщелина неба, заячья губа и т. д.)
  • Его вес составляет от 2500 до 4000 гр.
  • Было установлено, что оценка по шкале Апгар выше 7.

Критерий исключения:

  • Матери с многоплодной беременностью,
  • Младенцы, находящиеся в отделении интенсивной терапии новорожденных в связи с проблемами со здоровьем в послеродовом периоде, будут исключены из сферы исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приложение для обмена сообщениями WhatsApp
Непрерывная поддержка грудного вскармливания будет предоставляться в течение первых 6 месяцев через приложение для обмена сообщениями WhatsApp. С матерями будут связываться раз в неделю через WhatsApp и получать отзывы о процессе грудного вскармливания. На вопросы матери о грудном вскармливании ответят текстовым/голосовым сообщением или видеозвонком.
Поддержка грудного вскармливания, предоставляемая матерям через приложение для обмена сообщениями WhatsApp, будет поддерживаться в течение первых 6 месяцев после родов. В течение первого месяца стандартный обмен информацией будет осуществляться через WhatsApp. Кроме того, в течение первых 6 месяцев решения, генерирующие акции, будут приниматься в соответствии с проблемами и вопросами матери, касающимися грудного вскармливания.
Без вмешательства: Стандартная поддержка грудного вскармливания
После родов она получит стандартную поддержку грудного вскармливания. Грудное вскармливание не будет получать постоянную поддержку грудного вскармливания в течение первых 6 месяцев после выписки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение к грудному вскармливанию по оценочной шкале
Временное ограничение: В нашем исследовании будет применяться до обучения грудному вскармливанию в больнице и посредством онлайн-опроса в послеродовой 6-й месяц для обеих групп.

Эта шкала оценивает различные аспекты отношения матерей к грудному вскармливанию. Исследует грудное вскармливание как поведение.

Шкала представляет собой пятибалльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 46 пунктов, проста в применении, на которую люди могут ответить самостоятельно, и ее можно применять ко всем матерям. Некоторые пункты шкалы (3, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 19, 23, 24, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 37, 38, 42, 43) В качестве положительного отношения я согласен с утверждением «совершенно не согласен» на 4-3-2-1-0, а некоторые пункты (1, 2, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17, 18, 20, 21 (22, 25, 33, 34, 35, 36, 39, 40, 41, 44, 45, 46) считаются отрицательными, а противоположный результат оценивается как 0-1-2-3-4 от утверждение полностью согласен. Таким образом, общий балл, который можно получить по шкале, составляет от 0 до 184. По мере увеличения балла отношение к грудному вскармливанию оценивается как положительное.

В нашем исследовании будет применяться до обучения грудному вскармливанию в больнице и посредством онлайн-опроса в послеродовой 6-й месяц для обеих групп.
Шкала мотивации грудного вскармливания первородящих (PBMS)
Временное ограничение: на 6-м месяце после родов посредством онлайн-опроса для обеих групп

Эта шкала оценивает уровень послеродовой мотивации грудного вскармливания у первородящих. Всего шкала состоит из 24 пунктов. После обращения к выборочной группе был проведен факторный анализ шкалы, и было определено, что она имеет 5 факторов.

  1. Внутренняя мотивация и комплексное регулирование
  2. Выявленное регулирование
  3. Зеркальное редактирование

    Внешнее регулирование рассматривается в двух аспектах:

  4. Внешнее регулирование (инструментальные потребности)
  5. Внешняя регуляция (здоровье ребенка) Пункты шкалы оцениваются от 1 = никогда не возражаю до 4 = полностью согласен. Шкала представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта, и каждый пункт оценивается от 1 до 4. Шкала не имеет общего балла. Баллы подпараметров рассчитываются путем получения среднего балла субпараметров шкалы. По мере увеличения балла, полученного по подпараметру шкалы, увеличивается мотивация, представляющая этот субпараметр.
на 6-м месяце после родов посредством онлайн-опроса для обеих групп
Форма оценки удовлетворенности заявки
Временное ограничение: на 6-м месяце послеродового периода посредством онлайн-опроса только для экспериментальной группы

Оценивает удовлетворенность матерей поддержкой грудного вскармливания, предоставляемой через приложение для обмена сообщениями WhatsApp.

Это форма, состоящая из 10 вопросов исследователя для оценки удовлетворенности матерей поддержкой грудного вскармливания, оказываемой через группу в социальных сетях (WhatsApp), с использованием литературной информации.

Ответ на каждый вопрос будет оцениваться как да/нет. В десятом вопросе ему будет предложено оценить приложение. Минимум 1 и максимум 10 баллов.

на 6-м месяце послеродового периода посредством онлайн-опроса только для экспериментальной группы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sevda KORKUT ÖKSÜZ, R.A, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эксклюзивное грудное вскармливание

Подписаться